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2026-07-06 22:37本頁面

　　

【正文】鹽緩沖液（））、培養基（I號培養基）、菌種（短小芽孢桿菌）2儀器與用具：雙碟、陶瓦蓋、鋼管、鋼管放置器、恒溫培養箱、滅菌刻度吸管、玻璃容器、稱量瓶、毛細滴管、抑菌圈直徑（面積）測量儀、超凈工作臺3稱量：稱量前，將標準品從冰箱取出，使與室溫平衡；供試品應放于干燥器內至少30分鐘方可稱取。　　標準品與供試品的稱量與稀釋最好一次取樣稱取稀釋，不得將已取出的標準品或供試品倒回原容器內，標準品稱量不可少于20mg，取樣后立即將稱量瓶及被稱物蓋好，以免吸水。　　稱樣量的計算：VC?W＝P式中W：為需稱取標準品的重量(mg)；V：為溶解標準品制成濃溶液時用容量瓶的體積量（ml）；C：為標準品濃溶液的濃度（u/ml或ug/ml）；P：為標準品的純度（u/mg或ug/mg）稀釋：稀釋操作應遵照容量分析的操作規程。從冰箱中取出的標準品溶液，必須先在室溫放置，使其溫度達到室溫后，方可量取。標準品與供試品溶液的稀釋應采用容量瓶，每步稀釋取樣量不得少于2ml為宜，稀釋步驟一般不超過3步。　　（按上述公式計算），加滅菌水制成每1ml含1000單位溶液。第一步取5ml（1000U/ml）→50ml容量瓶→100U/ml第二步取5ml（100U/ml）→50ml容量瓶→10U/ml（H）取5ml（100U/ml）→100ml容量瓶→5U/ml（L）每次吸取溶液用精密刻度玻璃吸管，量取溶液前要用被量液流洗吸管2～3次，吸取樣品溶液后，用濾紙將外壁多余液體擦去，從初始刻度開始放溶液。稀釋標準品與供試品用的緩沖液應同批和同瓶，以免因PH值或濃度不同影響測定結果。稀釋時，每次加液至容量瓶近刻度前，稍放置片刻，待內壁的液體完全流下，再準確補加至刻度。　　雙碟的制備：在半無菌室內進行，應注意微生物及抗生素的污染，培養基應在水浴中或微波爐中融化，避免直火加熱。底層：用滅菌大口吸管（25ml），吸取已融化的培養基20ml注入雙碟內，等凝固后，更換干燥的陶瓦蓋，蓋好，放于35～37℃培養箱中保溫，使易于攤布菌層。菌層：取出試驗用菌懸液（%），按已試驗妥的菌量（標準品溶液的高濃度所致的抑菌圈直徑在18～24mm），用滅菌吸管吸取菌懸液加入已融化并保溫在水浴中（一般細菌48～50℃，芽孢可至60℃）的培養基內，搖勻作為菌層用，用滅菌大口10ml吸管，吸取菌層培養基5ml，使均勻攤布在底層培養基上,置水平臺上，用陶瓦圓蓋覆蓋，放置20～30分鐘待凝固，備用。　　放置鋼管：用鋼管放置器，用勁干熱滅菌的鑷子將鋼管裝于玻璃管中，放于鋼管放置器上，將雙碟打開，放入雙碟臺上，使鋼管平穩落在培養基上，注意使各個鋼管下落的高度基本一致。鋼管放妥后，應使雙碟靜置5～10分鐘，使鋼管在瓊脂內稍下沉穩定后，再開始滴加抗生素溶液。　　滴加抗生素溶液：每批供試品取4～10個雙碟，滴加溶液用毛細滴管或定量加樣器，在滴加之前須用滴加液洗2～3次。滴加標準品與供試品溶液，在雙碟的4個鋼管中分別對角滴加標準品（S）及供試品（T）高（H）、低（L）兩種濃度的溶液滴加溶液的順序：SH→TH→SL→TL,滴加溶液至鋼管口平滿，注意滴加溶液間隔不可過長，因溶液的擴散時間不同影響測定結果。每份滴加的溶液為1單位，但雙碟數每次不超過5個，如1份溶液滴加雙碟數目多，可分次滴加。每種溶液各用1支毛細滴管。　　培養：滴加完畢，用陶瓦蓋覆蓋雙碟，平穩置于雙碟托盤內，雙碟疊放不可超過3個，避免受熱不均，影響抑菌大小，以水平位置平穩移入培養箱中間位置，35～37℃培養1416小時. 　　抑菌圈測量：將培養妥的雙碟取出，打開陶瓦蓋，將鋼管倒入盛有1：1000新潔爾滅溶液或其它消毒液內，換以玻璃蓋，按樣品號排妥；用抑菌圈直徑（面積）測量儀,測量抑菌圈前,應檢查抑菌圈是圓整，如有破圈或圈不圓整應將該碟棄之，切忌主觀挑選抑菌圈及雙碟，使結果造成偏倚。　　記錄與計算：試驗記錄應包括抗生素的品種劑型，標示量、生產廠、批號，檢驗目的、檢驗依據、檢驗日期，溫度、濕度，標準品與供試品的稱量、稀釋步驟與核對人，抑菌圈測量結果。當用測量儀測量面積或直徑時，電腦測試、計算、統計分析的打印紙貼附于上。　　結果判斷：實驗計算所得效價低于估計效價的90%或高于估計效價的110%，則檢驗結果僅作為初試，應調整供試品估計效價格，予以重試。效價測定一般需雙份樣品，平行實驗以便核對，對不符合規定的樣品應至少有2次符合規定的結果，才能發出報告。效價結果的數藥學規定取舍小數位。11 / 11

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