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培養(yǎng)基配制和滅菌方法驗(yàn)證-資料下載頁(yè)

2026-07-27 04:12本頁(yè)面

　　

【正文】 . 培養(yǎng)基無(wú)菌性檢查結(jié)果配制批號(hào)：日期：年月日天數(shù)編號(hào)第1天第2天第3天第4天第5天第6天第7天第8天第9天第10天第11天第12天第13天第14天結(jié)果判定. 培養(yǎng)基無(wú)菌性檢查結(jié)果配制批號(hào)：日期：年月日天數(shù)編號(hào)第1天第2天第3天第4天第5天第6天第7天第8天第9天第10天第11天第12天第13天第14天結(jié)果判定8. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查. 菌液計(jì)數(shù)結(jié)果日期：年月日指示菌名稱菌液濃度（cfu/ml）標(biāo)準(zhǔn)濃度平板1平板2平均菌落數(shù)金黃色葡萄球菌 [CMCC(B) 26 003]＜100銅綠假單胞菌 [CMCC(B) 10 104]生孢梭菌 [CMCC(B) 64 941]枯草芽孢桿菌 [CMCC(B) 63 501]. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查結(jié)果日期：年月日配制批號(hào)檢查項(xiàng)目第一天第二天第三天結(jié)果判定陰性對(duì)照管金黃色葡萄球菌管銅綠假單胞菌管生孢梭菌管枯草芽孢桿菌管. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查結(jié)果日期：年月日配制批號(hào)檢查項(xiàng)目第一天第二天第三天結(jié)果判定陰性對(duì)照管金黃色葡萄球菌管銅綠假單胞菌管生孢梭菌管枯草芽孢桿菌管. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查結(jié)果日期：年月日配制批號(hào)檢查項(xiàng)目第一天第二天第三天結(jié)果判定陰性對(duì)照管金黃色葡萄球菌管銅綠假單胞菌管生孢梭菌管枯草芽孢桿菌管建議、結(jié)果分析和驗(yàn)證總結(jié)1. 建議 . 加強(qiáng)生測(cè)室檢驗(yàn)人員的操作技能培訓(xùn)，使培養(yǎng)基配制和滅菌過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，程序化。. 當(dāng)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基在日常無(wú)菌檢測(cè)時(shí)，應(yīng)對(duì)其外觀性狀進(jìn)行檢查，不符合要求時(shí)嚴(yán)禁使用，并對(duì)其重新配制和滅菌。2. 結(jié)果分析及驗(yàn)證總結(jié). 根據(jù)上述驗(yàn)證過(guò)程及結(jié)果分析，本公司生測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的配制和滅菌程序進(jìn)行驗(yàn)證，其驗(yàn)證結(jié)果符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版二部）的要求，其使用期限定為三周。日常硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的配制和滅菌采用此驗(yàn)證程序進(jìn)行。. 再驗(yàn)證周期根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版二部）的要求，當(dāng)重新購(gòu)進(jìn)一個(gè)批號(hào)的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基或更換培養(yǎng)基廠家或配制和滅菌程序改變時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行培養(yǎng)基的配制和滅菌程序驗(yàn)證。

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