錕達機械零部件制造公司ts16949質量手冊-資料下載頁

【導讀】司，是生產汽車發動機用連桿的專業廠家。平方米，固定資產一千萬萬元，現有職工38人，其中專業技術人員3人。雄厚的技術力量、精干的員工隊伍、先進的生產系統和管理體系、成熟的質量檢驗中心體系的檢測手段，從而確保了產品質量的可靠性。生產、銷售、售后服務過程中應嚴格按本手冊執行?！顿|量手冊》，現予以批準頒布實施。節中職責和權限的規定要求執行。要求》標準的需求和公司的實際情況，要求公司全體員工自發布之日起執行。有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法規要求的產品，及通過體系的有效應用，包括持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。紙要求進行生產的，刪除設計和開發條款中有關產品設計和開發的內容）。對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

　　

【正文】 確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持 設 計和開發確認 — 補充 APQP 小組應按 顧客的要求（包括項目時間進度）進行設計和開發確認。 樣 件計劃 當顧客要求時， APQP 小組應制定樣件計劃和控制計劃。只要可能，組織就應使用與正式生產中相同的供方、工裝和制造過程。 應監視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。 當這些服務被分包時， 技術質量部 應對外包服務負責，包括提供技術指導。 產 品批準過程 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM730 版本： 頁次： 4/4 主 題：設計與開發 實施日期： 技術質量部 負責編制《生產件批準控制程序》，以符合由顧客承認的產品和制造過程的批準程序。 對該產品和制造過程的批準過程也應適用于供方。 設 計和開發更改的控制 技術質量部 應識別過程設計和開發的更改，并保持記錄。 APQP 小組負責應對過程設計和開發的更改進行適當的評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。過 程設計和 開發更 改的評 審應包括 評價更 改對產 品組成部 分和已 交付產品 的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 8 相關文件 《過 程的設計和開發控制程序》 《過程 FMEA 控制程序》 《生產件批準控制程序》 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM740 版本： 頁次： 1/3 主題：采購 實施日期： 采購 供銷部負責編制《采購控制程序》，以確保保質保量的采購回合格產品。 采購 過程 a 供銷部負責按采購計劃及采購物資技術標準的要求實施采購，以確保采購的產品符合規定的要求； b 對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采 購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響； c 供銷部應根據供方按公司的要求提供產品的能力評價和選擇供方，并制定選擇、評價和重新評價的準則； d 供銷部負責保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 法規的符合性 技術質量部 應通過編制采購物資技術標準（包括對有毒、危險物品），以確保用于產品而采購的原材料應符合適用的法規要求（如：政府安全與環保法規、對生產和銷售地區有關環境、電力及電磁方面的有關規定的要求）。 供方質量管理體系的開發 a 供銷部應制定優先供方質量管理體系開發計劃，應使 供方符 合 GB/T 1830520xx idt ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系標準為最終目標，但供方先通過 GB/T 19001： 20xx idt ISO 9000： 20xx 質量管理體系第三方認證為達到這一目標的第一步。 b 除非顧客另有規定，否則公司的供方應通過經認可的第三方認證機構的GB/T 19001： 20xx idt ISO 9000： 20xx 質量管理體系第三方認證。 顧 客 批 準的供貨來源 a 技術質量部 負責識別顧客的采購合同、工程圖樣、規范中經批準的供貨 來源和 /或顧客提供經 批準的供方名單，并轉化為采購物資技術標準，發放給供銷部； b 供銷部應從經顧客批準的供貨來源和 /或供方名單來采購產品、材料或服務； c 對于采用顧 客指定的 供貨來源 和 /或供 方名單，包 括工具 /量具的供方，不能免除公司確保采購的產品質量的責任。 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM740 版本： 頁次： 2/3 主題：采購 實施日期： 采購信息 技術質量部 負責編制采購物資技術標準，可包括以下內容： a 產品、程序、過程和設備的要求； b 人 員資格的要求； c 質量管理體系的要求； d 當合同要求在 供方貨 源處對 采購的 產品進 行驗證 時，技 術標準 須規定驗證的安排，以及產品放行的方式； e 供銷部 負責在將有關的采購物資技術標準發放給供方溝通前，應確保所規定的采購要求是充分的與適宜的。 采購產品的驗證 a 技術質量部 負責對將采購回的物資進行檢驗或試驗，以確保采購的產品滿足規定的采購要求； b 當公司或顧客擬在供方的現場實施驗證時，公司應在采購信息或合同中對擬采用的 驗證安排 和產品 放行的方 法作出 規定，但 顧客的驗 證不能 免除公司提供產品合格的責任； c 具體按 《質量手冊》第 章節產品的監視和測量中的要求執行。 進貨產品的質量 技術質量部 應通過以下一種或多種方法保證所采購的產品質量過程： a 通過接收統計數據，并對其進行評價； b 進貨檢驗和 /或試驗，如根據業績的抽樣； c 結合可接受的已交付產品的質量記錄，對供方現場進行第二方或第三方評定或審核； d 由指定的實驗室進行的零件評價； e 與顧客達成一致的其他方法。 對 供方 的 監 視 相關部門應通過以下指標對供方的業績，進行監視： a 交付產品的質量； b 顧客生產中斷包括 外 部退 貨 ； c 按計劃交付的業績（包括附加運費情況）； 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM740 版本： 頁次： 3/3 主題：采購 實施日期： d 關于質量或交付問題異常情況的顧客通知。 供 銷 部 應 促 進 供 方 對 其 制 造 過 程 業 績 的 監 視 ， 如 可 通 過 提 供 質 檢 報告、第二方審核等來實施。 8 相關文件 《采購控制程 序》 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 1/4 主題： 生產和服務提供 實施日期： 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 生產 部 負責 編 制《 生 產和 服 務提 供 控制 程 序》，以 策 劃并 在 受控 條 件下進行生產和服務提供，受控條件可包括： a 獲得表述產品特性的信息； b 必要時，獲得作業指導書； c 使用適宜的設備； d 獲得和使用監視和測量設備； e 實施監視和測量； f 實施產品放行、交付和交付后活動的實施。 控制計劃 APQP 小組應 a 針對所提供的產 品在系 統、子系統、部件和 /或或材料層次上制定《控制計劃》，包括散裝材料及零件的生產過程； b APQP 小組應在試生產和生產階段中都有考慮設計 FMEA 和制造過程 FMEA輸出的控制計劃。 c 控制計劃應包括： 列出用于原材料采購控制和制造過程控制的方法； 顧客和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監視的方法； 顧客要求的信息，如果有； 在過程變得不穩定或從統計的角度不具備能力時啟動規定的反應計劃 。 d 當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發生時，應重新評審和更新控制計劃； e 控制計劃應為動態受控文件。 作業指導書 a 生產部應確保所有負責影響產品質量的過程操作人員在工作崗位中，易于得到形成文件的作業指導書； b 作業指導書應根據質量計劃（控制計劃）及產品實現過程編制。作業指導書可包括以下內容： 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 2/4 主題： 生產和服務提供 實施日期： 作業準備的驗證 a 當作業的初步運行、材料的更換、作業更改進行作業準備時，均由 技術質量部 負責組織相關部門進行作業準備的驗證； b 作業準備人員應易于得到作業標準書，適用時， 技術質量部 應采用統計方法進行驗證。 預 防性和預見性維護 生產部組織相關部門識別關鍵過程設備，為機器 /設備的維護提供資源，生產部負責編制《生產設備管理控制程序》，以對設備進行有效的、有計劃的全面預防性維護保養，并評價和改進維護的目標，保持過程能力。包括如下內容 ： a 有計劃的維護活動； b 設備、工裝和量具的包裝和防護； c 可得到關鍵生產設備的零配件； f 將維護目標形成文件并予以評價和改進。 生產部在編制設 備維護保養內容時，應考慮預見性維護方法，以持續改進生產設備的有效率和效率。 生 產工裝的管理 管理者代表應為工裝和量具的設計、制造和驗證活動提供適當的技術資源，如其中任何一項工作被分包，生產部應實施監視這些活動的系統。 生產部負責編制《工裝管理控制程序》，以實施對生產工裝的管理。內容 包括： a 維護和修理的設施和人員； b 貯存和修復； c 工裝準備； d 易損工具的更換計劃； e 工裝設計修改的文件，包括工程更改等級； f 工裝的修改和文件的修訂； g 工裝標識，明確其狀態，諸如在用、修理或廢棄。 生 產計劃 生產部負責編制《生產計劃控制程序》，以滿足按顧客要求的生產計 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 3/4 主題： 生產和服務提供 實施日期： 劃完成，可以由信息系統支持的“準時”計劃，該信息系統允許在過程的關鍵階段獲得生產信息并且是訂單驅動的。 服務信息反饋 供銷部負責編制《服務控制程序》，以建立并保持與制造、工程和設計部門溝通服務問題的過程反饋到品管部，相關部門負責對出現的問題采取糾正措施，具體按《質量手冊》第 章節糾正措施中的要求執行。 與 顧客的服務協議 當顧客要求時，供銷部負責與顧客簽訂服務協議，以驗證以下內容的有效性 ： a 公司的任何一個服務中心； b 任何專用工具或測量設備； c 服務人員的培訓。 生 產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由 后續的監視和測量加以驗證，使問題在產品使用后或服務 交付后才顯現出來，由 技術質量部 負責編制《特殊過程管理控制程序》，以對任何這樣的過程實施確認，并做出安排，可包括： a 為過程的評審和批準所規定的準則； b 設備的認可和人員資格的鑒定； c 使用特定的方法和程序； d 記錄的要求； e 再確認。 關鍵、特殊過程： 熔煉 、 鉆孔、锪平面 。 生 產和服務提供過程的確認 — 補充 以上的要求適用于生產和服務提供的所有過程。 標 識 和 可 追溯性 技術質量部 負責編 制《標 識和可 追溯性控 制程序 》，以 在產品實 現的全過程中使用適宜的方法識別產品，并針對監視和測量要求識別產品的狀態。 在有可追溯性要求的場合，相關部門應控制并記錄產品的唯一性標識。 顧客財產 相關部門應愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產，供銷部負責編制 河北錕達機械零部件制造有限公司 質量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 4/4 主題： 生產和服務提供 實施日期： 《顧客財 產控制程 序》， 以識別 、驗證、 保護和 維護供 其使用 或構成產品一部 分的 顧客財產 ，當顧 客財產發 生丟失 、損壞或 發現不適 用的情 況時，供銷部應立即報告顧客，并保持記錄。 顧客財產可包括：設備、基礎設施、工裝、監視和測量設備、知識產權、個人信息、材料等。 目前，公司顧客財產：圖紙。 顧 客 所 有的生產工裝 相關部門應對顧客所擁有的工具及制造、試驗、檢驗工裝和設備應予以永久性標記，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。 產品防護 供銷部應在內部處理和交付到預定的地點期間對產品提供防護，以保持符合要求，供銷部負責編制《產品防護控制 程序》，以規定適當的標識、搬運、貯存、包裝和保護方法。防護也包括產品的組成部分。 貯 存和 庫 存 每月，供銷部按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存狀況，以便及時發現變質情況 。 供銷部負責采用適當的庫存管理系統，以優化庫存周轉期，確保貨物周轉，如采用“先進先出”原則。 技術質量部 負責規定并控制過期產品的方法，如類似對待不合格品的方法，具體按《質量手冊》第 章節不合格品中的要求執行。 8 相 關 文件 《生產和服務提供控制程序》 《生產設備管理控制程序》 《工裝管理控制程序》 《生產計 劃控制程序》 《服務控制程序》 《特殊過程管理控制程序》