質(zhì)量管理體系評價-資料下載頁

　　

【正文】 質(zhì)量管理體系文件；適當(dāng)?shù)姆伞⒎ㄒ?guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。5審核綜述依據(jù) 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃，組織了 6名內(nèi)審員，分別于 3月 27日至 4月 1日對公司的所有產(chǎn)品、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的 8個部門以具審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了審核，共檢查 506項，公開具了 11個不合格報告，均為一般不合格項，具體分布見 “不和各項分布表 ”。審核組認(rèn)為，公司按 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系，在所審核的范圍內(nèi)符合審核準(zhǔn)則并得到了實(shí)施；建立了改進(jìn)過程，可獲得改進(jìn)的趨勢并實(shí)施改進(jìn)；基本具備了穩(wěn)定地提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。管理評審、上次內(nèi)審核外審發(fā)現(xiàn)的不合格項都采取了有效的糾正措施。 職責(zé)權(quán)限與溝通、 管理評審、 6資源管理、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 內(nèi)部審核、 表 55 AT有限公司 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的內(nèi)容.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 改進(jìn)等比較好。但是，部門的質(zhì)量目標(biāo)制定得不好，作廢文件的回收、記錄檢索、具有測量功能的工裝校準(zhǔn)、不合格品的標(biāo)識、口頭訂貨合同確認(rèn)等方面，還有待加強(qiáng)；糾正措施還應(yīng)進(jìn)一步深入，改進(jìn)過程的能力應(yīng)進(jìn)一步提高。晴相關(guān)部門盡快采取改進(jìn)措施解決這次評審中提出的問題。審核畢竟是抽樣檢查，希望各部門，包括這次未審核的部門，適當(dāng)改進(jìn)自我評定，找出問題、發(fā)現(xiàn)有利于改進(jìn)的趨勢，進(jìn)一步提高改進(jìn)過程的能力，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性和符合型。6.附錄不合格項分布表不合格報告 11份 表 56不合格項分布表 質(zhì)量職能 總師辦公司辦技術(shù)科質(zhì)檢科生產(chǎn)科銷售科供應(yīng)科一車間二車間三車間四車間合計項4質(zhì)量管理體系總要求 文件控制 1 1紀(jì)錄的控制 1 15管理職能管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 1 1 1 3質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)權(quán)限與溝通 管理評審 6資源管理資源管理 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 1 1設(shè)計和開發(fā) 1 1采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 1 18測量分析和改進(jìn)總則 1 1顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 1 1產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 1 18測量分析和改進(jìn)總則 1 1顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 1 1產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 1 1數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 一般不合格項合計 3 2 1 2 2 1 11嚴(yán)重不合格項合計 0◆ 實(shí)施情況是否有紀(jì)錄科查？紀(jì)錄是否按照規(guī)定進(jìn)行編號？◆ 如果引起文件修改，則文件是否按照規(guī)定的手續(xù)進(jìn)行了修改、發(fā)放并紀(jì)錄？修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行。 返回 跟蹤驗證 受審核方對審核員開具的不合格報告（包括內(nèi)審與外審的不合格報告），首先對不合格進(jìn)行糾正，然后找出不合格原因，針對造成不合格的原因制定糾正措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成糾正措施。在糾正措施實(shí)施過程中與完成后，都要由內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤驗證，并紀(jì)錄，以確定糾正措施實(shí)施后是否達(dá)到了預(yù)定的目的。當(dāng)達(dá)到預(yù)定的目的后，內(nèi)審員在驗證欄簽字，關(guān)閉不合格項。 跟蹤驗證的形式與內(nèi)容 （ 1） 驗證的形式包括：◆ 受審核方將書面文件提供給跟蹤驗證的審核員，作為實(shí)施了糾正措施的證據(jù)，由審核員進(jìn)行驗證：◆ 審核員到現(xiàn)場對原不合格項進(jìn)行復(fù)審，并對驗證的結(jié)果形成紀(jì)錄。（ 2驗證的內(nèi)容包括 ：◆ 計劃是否按規(guī)定的日期完成？◆ 計劃中的各項措施是否都已完成？◆ 完成的效果如何？即實(shí)施糾正措施以來是否還有類似的不合格發(fā)生？◆ 實(shí)施情況是否有紀(jì)錄可查？紀(jì)錄是否按規(guī)定進(jìn)行編號與保存？◆ 如果引起文件修改，則文件是否按規(guī)定的手續(xù)進(jìn)行了修改、發(fā)放并紀(jì)錄？修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行？ 跟蹤驗證審核員的職責(zé) （ 1） 對不合格項糾正結(jié)果進(jìn)行驗證并紀(jì)錄；（ 2） 驗證所采取的糾正措施是有效的，必要時應(yīng)建議納入文件；（ 3） 發(fā)現(xiàn)遺留問題，再提出糾正措施建議；向?qū)徍素?fù)責(zé)人報告跟蹤驗證結(jié)果。 跟蹤驗證的實(shí)施要點(diǎn) （ 1） 跟蹤驗證應(yīng)由專門管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，并規(guī)定祥應(yīng)工作程序，以確保跟蹤驗證正常、規(guī)范的實(shí)施。（ 2） 跟蹤驗證時間、范圍通常應(yīng)事先與受審核方約定，驗證審核前，再通知受審核方。（ 3） 對純屬文件性的不合格，只需通過文件傳遞方式便可驗證；對現(xiàn)場工作的糾正措施，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查驗證。（ 4） 對已經(jīng)采取了糾正措施但效果不好的，應(yīng)與受審核方進(jìn)行分析研究，制定糾正措施或進(jìn)行升級；對有效的糾正措施，應(yīng)確定是否采取了鞏固措施。（ 5） 實(shí)施跟蹤驗證的人員可由原審核組中的成員進(jìn)行，也可委托其他有資格的人員進(jìn)行，但應(yīng)了解該項跟蹤驗證工作的文件和情況。 跟蹤驗證的實(shí)施要點(diǎn)（ 6） 對跟蹤驗證結(jié)果，一般由跟蹤驗證審核員編制書面報告，經(jīng)審核工作負(fù)責(zé)人（如審核組長、管理者代表）批準(zhǔn)，必要時提交管理者評審。報告中應(yīng)對所有糾正措施的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析。每個糾正措施紀(jì)錄可作為報告的附件。由質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告引起的糾正措施的制定和驗證的示例 見表 57所示。 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告單 AT/QS— ANo： 20230202受審核部門 三車間 部門負(fù)責(zé)人XXX 審核日期 11月 15日責(zé)任部門 質(zhì)檢科 三車間不合格事實(shí)：審核員在三車間發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)電母線接頭是否可靠連結(jié)是依據(jù) 003力矩扳手所顯示數(shù)據(jù)確定的，而這力矩扳手沒有校準(zhǔn)標(biāo)識。裝配組長解釋說： “這把力矩扳手已經(jīng)使用兩年，從未校準(zhǔn)，也不知道需要校準(zhǔn) ”。不符合 ISO9001： 2023： a）不合格性質(zhì)： 嚴(yán)重 □一般 □審核員： XXX、 XXX審核組長 :XXX不合格事實(shí)確認(rèn)人簽字：（三車間負(fù)責(zé)人簽字）2023年 11月 15日糾正措施的規(guī)定完成時間：2023年 11月 25日總師辦： XXX2023年 11月 18日原因分析：《計量器具管理辦法》未規(guī)定具有測量功能的工具、工裝應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，導(dǎo)致具有測量功能的工具管理不當(dāng)。主持分析人：（質(zhì)檢、三車間負(fù)責(zé)人簽字） 2023年 11月 18日下一頁 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告單 糾正措施：1.請計量室 XXX于本月 20日前將 003力矩扳手列入公司《計量器具臺賬》、進(jìn)行校準(zhǔn)，并將校準(zhǔn)結(jié)果通知三車間。2.若校準(zhǔn)結(jié)果為不合格，由 XXX負(fù)責(zé)于本月 23日對已經(jīng)用003力矩扳手緊固的母線接頭進(jìn)行追溯，采取重新緊固等措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.請計量室 XXX于本月 20日前填寫《計量器具管理辦法》的更改申請，對具有測量功能的器具、工裝的校準(zhǔn)或檢定進(jìn)行規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)后于本月 21日前將更改發(fā)放到相關(guān)部門。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人：（質(zhì)檢、三車間負(fù)責(zé)人簽字） 2023年 11月18日批準(zhǔn)：同意實(shí)施以上糾正措施。批準(zhǔn)人：（管理者代表簽字） 2023年 11月 19日下一頁 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告單 跟蹤、驗證：查公司《計量器具臺賬》上有 003力矩扳手，查 20231035校準(zhǔn)單于 19日對 003力矩扳手進(jìn)行了校準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)論為合格；《合格證發(fā)放登記表》上 19日三車間領(lǐng)取了 003力矩扳手的校準(zhǔn)《合格證》。XXX11月 20日查 11月 20日 202320《文件更改申請單》和 202320《文件更改通知單》，增加了對具有測量功能的工具、工裝的校準(zhǔn)或檢定的規(guī)定； 21日的《文件發(fā)放登記表》紀(jì)錄了已發(fā)《計量器具管理辦法》的部門都簽受了 202320《文件更改通知單》及相應(yīng)的更改頁。XXX11月 22日查公司《計量器具臺賬》上