南洋包裝公司iso9000體系程序文件匯編-資料下載頁

【導讀】適用于公司質量體系的文件及資料的控制。意見填寫在《文件資料評審表》(QR/)上。號規定》（QT/）執行。4．4．2未蓋受控章的文件為非受控文件，不接受更改控制。4．4．5內部文件、外來文件由該文件的管理部門標識，并寫明分發號。4．5．2受控文件不可傳抄、外傳，經管理者代表審批方可復印。4．5．4文件和資料要完好保存，如損壞或缺頁應及時向辦公室申請更換，文件卷面整潔，4．5．5各部門編制本部門的控制《文件清單》，控制本部門的文件使用情況。4．5．6辦公室每月至少對文件和資料進行檢查，以監督文件和資料的完好保存及貫徹實施，4．6．1．3文件更改執行由原發放部門實施。申請單》(QR/)，經管理者代表審批后，辦公室執行。放，并從原使用場所收回失效文件。留）控制清單》（QR/），經總經理批準后自行銷毀。技術性的外來資料分別由辦公室、業務部、總經理或其委托人按本程序進行管理控制。

　　

【正文】 評審記 錄表 》 (QR/)和 《 工序產品檢驗記錄表 》 (QR/)上。 b. 完工檢：各工序在加工完工后、轉序前，各車間主任安排檢驗，合格后方可轉序，不合格由車間主任安排返工。 4． 2． 2 當成品或半成品需作讓步接收時，由質管部填寫《讓步接收單》 (QR/)報副總經理批準，并由業務部與客戶聯系得到客戶允許后方可執行。 4． 2． 3 本公司不允許緊急（例外）放行情況存在。 4． 3 最終監視與測量 : 4． 3． 1 最終監視與測量由質管部檢驗員負責，質管部規定最終檢驗的方法和驗收標準（見《 檢驗規程 》 ）， 并按 《 檢驗規程 》 進行全部的最終檢驗。 4． 3． 2 產品只有經過進貨檢驗和過程檢驗合格，質管部檢驗員才作出最終監視與測量合格的判定，檢驗員判定合格，簽發合格證后，產品方可入庫。 4． 3． 3 所有規定的監視與測量已完成，有關數據文件齊備，并得到認可后，產品方可發出。 4． 4 在生產過程及最終檢驗中發現不合格，執行 《不合格品控制程序》 (QP/NY014)。 4． 5 監視與測量記錄 : 4． 5． 1 質管部建立并保存進貨和過程檢驗及最終產品監視與測量的記錄，這些記錄應清楚列明是否通過規定的監視與測量。 4． 5． 2 記錄應標明負責合 格產品的放行授權檢驗者。 5．相關文件： QP/NY001 《文件和資料控制程序》 QP/NY002 《質量記錄控制程序》 QP/NY014 《不合格品控制程序》 QT/ 《檢驗規程》 QT/ 《工藝操作規程和質量要求》 6．質量要求 : QR/ 《原材料檢驗報告》 QR/ 《成品檢驗報告》 QR/ 《輔助材料驗證單》 QR/ 《工序過程產品檢驗記錄表》 QR/ 《讓步接收單》 QR/ 《周品記錄表》 QR/ 《檢測設備校準記錄表》 QR/ 《檢測設備校準計劃》 QR/ 《加工標識卡》 QR/ 《物料標識卡》 QR/ 《工序損耗統計表》 QR/ 《品質異常扣罰單》 30 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY014 程 序 文 件 受控狀態： 版本： 01 修改次數： 0 章節名 不合格品控制程序 頁碼： 1/2 1． 目的： 對不合格品進行控制，防止非預期的生產和使用，確保交付合格品。 2． 范圍： 適用于進貨到產品交付的全過程的不合格品的控制。 3． 職責： A．質管部負責不合格品的管理和處置。 B．生產部負責不合格品的控制。 4．工作程序： 4． 1 不合格品被發現后，必須經過標識、記錄、隔離、評審和處置程序，未經過上述程序不得投入使用、加工和交付。 4． 2 不合格品評審： 4． 2． 1 輕微不合格品由檢驗員直接評審，并 將結論記錄在 《不合格品評審表》 (QR/)上。 4． 2． 2 重大不合格品（指批量不合格或嚴重影響產品外觀和功能的不合格品由質管部組織生產部進行會議評審，并將評審結論記錄在《不合格品評審表》上，評審結論由質管部經理審批。 4． 3 不合格品處置： 4． 3． 1 處置方式分：拒收或退貨（指材料）、返工、返修或不經返修作讓步接收、降級或改作他用、報廢等五種。 4． 3． 1 進貨產品的不合格處置： a． 進貨產品經檢驗或驗證難判定為不合格，由檢驗員做好標識，將 《原材料檢驗報告》 (QR/)或《輔助材驗收證單》 (QR/)交供應部處理，質管部跟蹤處理結果。 b. 根據需要對不合格品進行全部檢驗挑選合格品入庫，不合格品交供應部處理（按（ a）執行）。 4． 3． 3 生產過程的不合格品處置 : a. 評審中如跨車間返工品，由車間主任填寫《不合格品返工單》 (QR/)如本車間自行返工的產品則直接返工，不填《不合格品返工單》。 b. 評審中判定為返修和讓步接收的不合格品，由車間主任填寫 《讓步接收申請單》(QR/)經質管部確認后作讓步接收，合同要求時，使用返修和讓步接收的產品應經顧客同意。 c. 評審中 判定為降級或改作他用的不合格品，由車間主任填寫 《降級和改用申請單》(QR/)，經質管部確認后使用，并由車間主任交一份生產部重新下單補料。 31 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY014 程 序 文 件 受控狀態： 版本： 01 修改次數： 0 章節名 不合格品控制程序 頁碼： 2/2 ，由車間主任填寫 《報廢申請單》 (QR/)經質管部確認后報廢，并由車間主任交一份生產部重新下單補料。 4． 3． 4 最終產品不合格處理近 執行。 4． 3． 5 產 品交付后，顧客投訴的不合格品，由業務部上報總經理同意后組織退貨，并將退貨報告交成品倉庫，倉庫收到退貨后通知質管部評審，按 處置。 4． 4 所有不合格品返工和返修后由檢驗員重新檢驗。 4． 5 所有不合格品記錄按 《質量記錄控制程序》 (QP/NY002)保存。 4． 6 質管部每月總結不合格品及處置情況，填寫《產品質量問題月報表》 (QR/)報管理者代表。 5．相關文件： QP/NY002 《質量記錄控制程序》 6．質量記錄： QR/ 《不合格品評審表》 QR/ 《不合格品返工單》 QR/ 《降級和改用申請單》 QR/ 《報廢申請單》 QR/ （ ）產品質量問題月報表 32 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY015 程 序 文 件 受控狀態： 版本： 01 修改次 數： 0 章節名 數據分析控制程序 頁碼： 1/2 目的 保證產品質量，促進體系過程和產品 /服務的持續改進。 適用范圍 適用于本公司內、外部數據、信息的收集、存取、分析和利用、處置。 職責 辦公室歸口進行信息管理和數據分析的管理。 質管部負責產品質量數據的收集、分析管理。 業務部負責顧客滿意度的信息管理以及在顧客滿意度方面的數據的收集和分析的管理。 生產部負責生產產品的數據的收集和分析的管理。 其他各部門負責與其開展的質量活動相關的信息的管理以及有關的數據收集和分析的 管理。 措施和方法 信息管理 信息來源 a) 內部來源：來自組織內部的信息。 b) 外部來源：來自組織外部的信息，即來自外部相關方的信息。 信息內容及管理 (1) 內容： a) 產品生產質量月統計報告。 b) 質量問題的分析、處理 (主要指不合格分析，糾正措施及結果 )。 c) 進貨、過程、最終檢驗記錄。 d) 顧客反饋的使用情況和顧客滿意度。 e) 維修情況。 f) 質量審核報告。 g) 其它有關信息。 (2) 管理 (含收集 ) a) 各部門負責本部門各類信息收集、整理。 b) 辦公室負責當月有關的信息歸口管理。 33 溫州南洋包裝有限公 司 編號： QP/NY015 程 序 文 件 受控狀態： 版本： 01 修改次數： 0 章節名 數據分析控制程序 頁碼： 2/2 傳遞及發布 1) 各部門應將有關信息及時傳遞到相關部門，以保證信息內部“共享”。傳遞方式為口頭傳遞、書面傳遞。 2) 顧客或外部人員如想獲得本公司內相關信息應事先獲總經理批準方可。 數據分析 1) 方法： 用統計分析方法，包括排列圖、魚刺圖等 ...... 2) 內容： a) 質量管理體系的適宜性、有效性和充分性。 b) 進貨過程、最終產品質量分析。 c) 顧客滿意和或不滿意調查。 數據利用和處理 1) 根據數據分析確定各項工作的成績。 2) 根據數據分析發現的問題制定改進措施。 3) 提供給企業內部的管理評審。 結論 通過數據利用處理后，可用于確定以及結論： 1) 產品生產過程中質量控制成績。 2) 作業的運作趨勢。 3) 顧客滿意結果。 4) 組織的有效性和效率。 相關文件 QP/NY016 《持續改進控制程序》 質量記錄 QR/ 《 排列圖》 QR/ 《魚刺圖》 QR/ 《信息聯絡處理單 》 34 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY016 程 序 文 件 受控狀態： 版本： 01 修改次數： 0 章節名 持續改進控制程序 頁碼： 1/2 目的 為確保本公司的產品質量，質量管理體系運行的有效性不斷地滿足顧客的要求。 適用范圍 本程序適用于本公司質量管理體系覆蓋產品所涉及持續改進的各個方面。 職責 總經理負責在全公司范圍內營造持續性改進的氛圍，對重大改進項目進行決策。 副總經理是質量管理體系持續改進活動的責任管理部門。 質管部是產品質量和制造過程改進活動的責任部門。 各有關部門和基層單位負責組織改進 項目的實施。 措施和方法 總則 改進應著眼于改善產品特征和特性以及提高過程的有效性和效率，改進的基礎在于過程。為此，可采取的措施有： 1) 分析現狀，找出薄弱環節和制約產品特性，過程效益發揮的關鍵。 2) 確立改進目標，即改進的預期效果。 3) 研究可能的解決問題的方案。 4) 評價和選擇方案。 5) 實施所選定的方案。 6) 測量，驗證和分析實施的結果。 必要時對結果進行評審，以確定進一步改進的機會，改進應是持續的活動，以確保產品、過程、體系的不斷完善，不斷提高本公司在市場中的競爭力。 持續改進的策劃 質量管理體系持續改進的 策劃管理由辦公室實施。 策劃的依據 質量方針目標，管理評審和內部審核結果，糾正和預防措施以及其他信息反饋和數據分析結果，是策劃持續改進的基本依據。 策劃的內容 改進策劃除遵循質量策劃的一般原則外，應側重改進目標，活動過程及其職責，就體系、產品、過程改進分別規定如下： 1) 質量管理體系的改進 主要內容有：組織結構，資源配備及其管理，測量及評價活動以及質量管理體系的其他 要素活動。 2) 產品的改進 主要內容有：各階段產品質量特性改進目標，針對產品的失效模式所采取的技術措施， 提高產品可靠性的 措施，以及相應的資源保障。 3) 過程的改進 主要內容有：過程輸入、輸出的優化，以及提高效率和降低成本，從而實現更多的增值。 35 溫州南洋包裝有限公司 編號： QP/NY016 程 序 文 件 受控狀態： 版本： 01 修改次數： 0 章節名 持續改進控制程序 頁碼： 2/2 36 糾正措施 項目的分級管理 1) 屬于顧客反饋的不合格問題以及涉及跨部門和基層單位的問題，由質管部負責立項并管理。 2)屬本部門、本單位內部過程的不合格問題由所在部門或基層單位負責立項并管理。 確定不合格原因 1) 對于 不合格原因明顯的簡單問題，可依據經驗加以判斷。 2) 對于有相當復雜性，憑過去的經驗不足以判定的問題，可采取下列方式。 a) 通過調查研究充分掌握第一手材料。 b) 召開有關人員專題分析會議。 評價是否需要采取措施 1) 若不合格在本公司控制目標之內，則不必采取糾正措施，以避免過多地提高成本。 2) 若不合格超過本公司控制目標，必須采取糾正措施，確保不合格降到控制目標之內。 評審 應對所采取的糾正措施進行評審，其主要內容為： 1） 糾正措施的適宜性。 2） 糾正措施的有效性。 3） 進一步改進的機會。 預防措施 預防措施的 立項管理由質管部負責。 識別不合格原因 1) 識別方法：統計過程控制圖。 2) 信息來源：顧客需求和期望、市場分析、管理評審輸入、過程測量、數據分析、顧客反饋、有關質量管理體系記錄和自我評定結果。 確定并實施預防措施 對可采取的預防措施方案應加以比較研究，擇優確定。 記錄結果