正文內容

特殊管理的藥品詳述-資料下載頁

2026-01-27 16:26本頁面

　　

【正文】 2日極量。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材罰則對違反醫療用毒性藥品管理辦法的規定，擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上藥品監督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的 5至 10倍罰款。情節嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材第五節放射性藥品的管理 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材五、放射性藥品管理 ? 放射性藥品的定義和品種 ? 開辦放射性藥品生產、經營企業的條件及審批程序 ? 醫療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序 ? 放射性新藥的研制、臨床研究和審批 ? 放射性藥品的生產和經營管理 ? 放射性藥品的進出口和包裝、運輸 ? 放射性藥品的使用管理 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材放射性藥品 ? 定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。 ? 品種：《中華人民共和國藥典》 2023年版收載的品種計有17種 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材開辦放射性藥品生產、經營企業的條件及審批程序基本條件：必須具備《藥品管理法》第七條和第十四條規定的條件，符合國家的放射衛生防護基本標準，并履行環境影響報告的審批手續，取得《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》。無許可證的生產、經營企業，一律不準生產、銷售放射性藥品。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材審批程序：向所在省級藥監部門申報，初審后報國家藥品監督管理部門，經轉核工業集團公司審查同意，國家藥品監督管理部門審核批準后，由所在省級藥監部門發給《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材醫療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序 ? 基本條件：必須配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員；必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材審批程序：根據《細則》，由各省級藥監部門會同公安、環保部門對醫療單位核醫學科（或同位素室）進行驗收，合格的發給《放射性藥品使用許可證》，各單位憑許可證辦理訂貨手續，無許可證的醫療單位不得臨床使用放射性藥品。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材放射性新藥的研制、臨床研究和審批 ? 放射性新藥：我國首次生產的放射性藥品 ? 放射性新藥的研究內容 ? 在進行臨床試驗或者驗證前，應當向國家藥品監督管理部門提出申請，按新藥審批辦法的規定報送資料及樣品，經國家藥品監督管理部門審批同意后，在指定的醫院進行臨床研究。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材 ? 在臨床研究結束后，向國家藥品監督管理部門提出申請，經國家藥監局審核批準（征求核工業集團公司的意見后），發給證書。 ? 生產已有國家標準的放射性藥品，必須經國家藥監局征求核工業集團公司意見后審核批準，并發給批準文號。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材放射性藥品的生產和經營管理 ? 建立質量檢驗機構，嚴格實行生產全過程的質量控制和檢驗，產品出廠前，須經質量檢驗。 ? 放射性藥品的生產，供銷業務由核工業集團公司統一管理。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材放射性藥品的進出口 ? 由對外經濟貿易部指定的單位，按照國家有關對外貿易的規定辦理； ? 報國家藥品監督管理部門審批同意后，方得辦理進出口手續。 ? 進口放射性藥品，必須經中國藥品生物制品檢定所或者國家藥監局授權的藥品檢驗所抽樣檢驗；檢驗合格的，方準進口。 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材放射性藥品的包裝、運輸 ? 包裝：安全實用，符合放射性藥品質量要求，具有與放射性劑量相適應的防護裝置。必須分內包裝和外包裝兩部分，外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志，內包裝必須貼有標簽 ? 運輸：按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材放射性藥品的使用管理 ? 使用制度 ? 廢物處置 ? 檢驗制度 ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材思考題、國際麻醉品管制局、國際藥物管制規劃署及世界衛生組織在麻醉藥品管理方面的職責、身體依賴性、精神依賴性、耐受性的概念與區別。 ? 我國生產的麻醉藥品和精神藥品的品種有哪些？ ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材、精神藥品的生產、經營和使用各有哪些特殊規定 ? 、供應和使用中有些什么規定 ? ?楊世民主編《藥事管理學》配套教材謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH

點擊復制文檔內容

教學課件相關推薦

特殊管理的藥品詳述-資料下載頁

icu特殊藥品的管理與使用-資料下載頁

特殊藥品的使用和管理1-資料下載頁

處方與特殊藥品的管理-powerpointpresen-資料下載頁

歐盟藥品流通法規詳述-資料下載頁

特殊藥品管理知識-資料下載頁

特殊管理藥品-零售-資料下載頁

特殊藥品管理情況簡介-資料下載頁

特殊藥品管理06-資料下載頁

特殊藥品管理專題教材-資料下載頁

特殊管理的藥品(2)-資料下載頁

藥事管理學之特殊管理的藥品-資料下載頁

特殊藥品課件-資料下載頁

08第七章特殊管理的藥品-資料下載頁

醫療機構特殊藥品管理-資料下載頁

[精選]項目七特殊管理藥品的安全生產管理-資料下載頁

特殊管理的藥品詳述-閱讀頁

特殊管理的藥品詳述(文件)

特殊管理的藥品詳述-全文預覽

特殊管理的藥品詳述-預覽頁

特殊管理的藥品詳述-免費閱讀