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【導讀】并加蓋封閉，各項指標符合GB5749-85《生活飲用水飲用標準》。供水管道為無毒無污染的PP-R材質管道。洗手消毒水籠頭為非手動開關。生產部負責對供水設施的維護和日常維修。不符合要求的要立即維護，使供水設施處于完好狀態。控，待指標正常后轉入正常檢驗。行二次全項目分析，并有報告正本。水標準時，才能重新生產。本公司不涉及用冰工序，故將此項刪除。保持排水暢通，無淤積現象。正確設計安裝和維護，保持完好的狀態。連續運行生產可根據實際需要清洗消毒。班前：100-150PPmNaClo擦拭后用清水洗凈；燥臭氧消毒不少于60分鐘。具的清洗、消毒狀況進行檢查。查外，質檢員每月對其進行微生物檢驗不少于2次。驗評估，必要時更改清洗消毒方案。食、吸煙等不良行為。洗消毒雙手，嚴格執行手的清洗和消毒程序。患有礙食品衛生安全疾病的人員，不得進入車間。檢員檢驗合格方可入庫，倉庫人員嚴格分類保管，防止交叉污染。每天進行一次徹底的清理。

　　

【正文】 放部門辦理更換手續，以舊換新，分發號不變 。 外部技術文件和資料的控制 直接引用的各類外部文件和資料（如法律法規、國家 和 地 第 39 頁 共 49 頁 。 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 方 的 技術標準等），由公司各部門文件管理者收集、確認其有效性（定期到有關部門核查所使用的文件的最新版本信息，防止使用無效版本），并批準后發放使用，其發放范圍由各部門根據其適用范圍確定。領用人在領取時，由文件管理員加蓋 “受控 ”章，登記發放情況（在《文件發放登記表》上簽名）。 各部門使用的外來文件，應及時列入《外來受控 文件清單》，定期向行政部反饋，由行政部發布。 記錄 《受控文件清單》 《文件更改通知單》 《文件 發放記錄 》 《文件更改申請單》 第 40 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 第 十 章 質量記錄控制程序 各部門的質量記錄格式，由各部門組織編制經部門經理審批，交行政部備案 。 各相關部門可根據工作需要，提出記錄格式，設計更改執行《文件和資料控制程序》有關文件更改 的規定 。 質量記錄 清單的擬制 質量記錄清單應包括所有質量記錄，并根據實際需要和質量記錄的類別，確定質量記錄的保存期限， 辦公室 負責公司全部質量記錄的控制。 質量記錄填寫 質量記錄 填寫 不能用鉛筆 ， 要及時、真實、內容完整、字跡清晰、字體端正，不得隨意涂改 。 如某種原因不能填寫的項目，應說明理由，并將該項用單杠劃去，各相關欄目負責人審核、批準不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改時，不能使用涂改液，而應采用單杠劃去錯誤，在其上方寫上更改后正確的記錄，加蓋印章或由更改 人簽名及日期。 質量記錄的編目、歸檔、貯存、保護 各部門的資料員必須把本部門的所有質量記錄進行分類，編目、歸檔、依日期順序整理裝訂好，在封皮上寫明記錄名稱、裝訂日期、記錄序號，存放于通風、干燥的地方，防止霉變、蟲蛀、污穢，應采取必要的安全防范措施，確保不丟失及不發生火災等意外情況 ； 所有記錄保持清潔、字跡清晰、不得亂涂畫，各部門按規定期限保存記錄 ； 辦公室 編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系 第 41 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內容，交總經理審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質量記錄發放、借閱和復制 質量記錄為受控文件，應加以嚴格控制，如果借閱，就填寫《文件借閱復制記錄》并及時收回。 顧客如要求提供質量記錄，必須經總經理批準同意后，方可進行復印，且有記錄便于查證。 質量記錄保存期除非另有規定的外，一般為 2 年。 處置 質量記錄如超過保存期，作廢或特殊情況需要銷毀時，各部門統一造冊， 辦公室 報 總經 理批準同意 后 ，由授權人執行銷毀，執行銷毀應至少有兩人在現場。 記錄 《文件和資料控制程序》 《質量記錄清單》 《 文件借 閱 復制記錄 》 第 42 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 第十 一 章 內部審核控制程序 審核計劃 品管部 負責制訂《內部審核實施計劃》報管理者代表批準執行，內容包括： 審核的目的、范圍、依據、要求 ； 審核組成員及審核起始日期 ； 被審核部門 ； 審核的日程安排 。 審核實施 《內部審核實施計劃》提前一周通知被審核部門， 審核之前由管理者代表 在 審核實施之前，管理者代表確定審核組，指定審核員、審核組長 。 審核組依據 《內部審核計劃》，由管理者代表批準后組織實施 審核的頻次及審核形式 審核的頻次為： 質量體系審核每年至少 進行 兩次 ； 特殊情況下 追 加審核頻次 。 a)發生重大安全衛生事故時； b)外部審核前以及領導認為需要 時； c)顧客要求時； d)生產工藝發生改變時； e)法律，法規及其他外部要求的變更 ； f)衛生注冊證書到期換證前 。 審核的形式 審核形式按內部審核計劃確定 ，具體有如下幾種形式： 第 43 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 a)質量體系全面審核：內部審核小組按公司建立的質量體系進行全面審核； b)重點審核：內部審核小組按質量體系運行的薄弱環節進行重點審核； c)部門審核：內部審核小組按部門涉及的要素進行審核。 審核的 準備 審核組的組成： 管理者代表指定具有內審員資格并具有較強獨立工作能力的內審員為審核組長； 由內審組長協助管理者代表在內審員中選定小組成員； 內審人員是與被審核領域無直接責任的人員。 內部審核組長的職責： 協助選擇審核組的其他成員； 編制《內部審核實施計劃》； 代表內審組同被審核的管理者接觸； 協調審核活動并提交內部審核報告。 內審員職責： 遵 守相應的審核要求； 傳遞和闡明審核要求； 將審核結果形成記錄并報告審核結果。 內部審核檢查表： a)由內審員負責編制評價質量體系要求的檢查表； b)內審組長最終審核檢查表。 內審組的預備會議： 由內審組長主持召開審核組會議，介紹具體審核組任務； 進行任務分工，確認檢查表； 詳細闡明審核計劃，使審核組成員清楚了解各自的 具體 第 44 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 的 任務； 使審核組成員熟悉標準或其它指導性文件； 詳細介紹填寫審核中觀察情況記錄的要求。 審核實施 與被審核方的首次會議 內審組長主持會議，向被審核方領導介紹有關事項； 重申審核的范圍、依據、目的和時間安排； 簡要介紹審核的方法和程序； 澄清審核計劃中不明確的內容。 現場檢查：按《內部審核實施計劃》和檢查表進行現場觀察 ， 抽樣檢查，并做好記錄。 召開審核組 會議，綜合分析，評審觀察結果，按照所依據的標準、手冊和程序文件的相應條款，指出不合格項，有異議時，由審核組長裁決。 內審人員針對不符合項填寫《不合格報告》。 末次會議 由內審組長主持會議，向被審核方的主要負責人報告審核結果； 對各個不合格項要有被審核方的代表簽字； 提出審核小組的結論和建議。 內審組長負責編制內部質量審核報告。 對審核報告的要求： a)內審組長對審核報告的準確性和完整性負責； b)審核報告需標 有日期和內審組長的簽名。 內部審核報告的內容： a)審核的范圍、依據和目的； b)審核組成員和被審核方代表名單，審核日期及審核計劃的具體 第 45 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 實施情況； c)具體記錄不符合項的數量、嚴重程度等； d)質量體系有效性、符合性的結論； e)對質量體系要求改進的建議。 內部審核報告交管理者代表簽字認可后，作為管理評審的內容。 不符合項的落實 a)審核組填寫《不合格報告》，由品管部下達 給各不合格所在部門； b)被審核部門收到《不合格報告》后，分析不合格產生原因，針對產生原因制訂糾正或糾正措施，被審核組確認后實施，并記錄措施實施情況； c)審核組在糾正措施完成后規定時間對糾正措施的實施情況及效果進行驗證。 記錄 《內部審核實施計劃》 《不合格報告》 《內部質量體系審核報告》 《內部質量體系審核檢查表》 第 46 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 第十 二 章 管理評 審控制程序 評審時機 對質量體系的有效性作定期評審， 每年進行一次 。 追加評審 當出現下列情況時，進行追加評審。 社會政治、經濟方針出現重大調整，質量體系外部環境發生重大變化時。 市場需求發生重大變化時 公司的內部環境發生重大變化時，出現重大質量事故時。 總經理以為必要或外審前。 評審方式 管理評審由總經理親自主持，主要采用會議方式，必要時結合其他方式。 評審準備 品管部負責編制管理評 審計劃，并 提前 七天 通知受評審的部門或人員。 下述部門準備并提供評審輸入材料 管理者代表提供內部審核及外部審核結果并提供以往管理評審的跟蹤措施情況及其有效性。 各部門分別報告各部門的體系運行情況及對質量體系的改進建議。 業務 部提供對顧客的滿意度調查結果及與顧客溝通的結果，包括顧客的意見、建議和投訴。 生產部提供生產過程的運行狀況以及 工 藝 ，設備變動情況。 辦公室 提供可能影響質量管理體系變更的組織機構、人 第 47 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 員、過程、資源變動情況。 供應 部、 業務 部提供可能影響質量管理體系變更的市場信息、國家政策、產業結構調整情況。 收到參加評審通知的部門或人員負責做好必要的準備。 評審內容包括： 質量方針、質量目標的適宜性，質量目標的實現情況。 組織機構、人員和資源是否合適。 質量體系結構和實施情況。 過程控制情況 產品質量滿足顧客要求情況 評 審實施 評審會議由總經理主持，參加管理評審會議人員在《管理評審會議簽到記錄》上簽字，各部門負責人匯報所要求準備的材料，總經理根據各部門匯報針對評審內容做出評價。 評審報告 品管部作評審記錄，管理者代表負責整理評審記錄，編寫《管理評審報告》其內容包括： 1）質量管理體系及其過程有效性改進的措施 2）與顧客要求有關產品改進措施 3）資源要求的落實 4）對現在質量管理體系評價的結論。 5）對質量方針、質量目標的適宜性及質量目標實現情況的評價。 6）對產品質量穩定性的評價。 《管理評 審報告》經總經理審查并批準下發，按《文件 和資料 控制程序》進行控制。 品管部負責對實施效果進行驗證，有效的糾正和預防措施，應納入體系文件，對無效的糾正和預防措施應重新進行管理評審 第 48 頁 共 49頁 中管網制造業頻道 中管網制造業頻道 或提交下次管理評審。 品管部負責根據評審報告中指出問題對有關部門下發整改實施計劃，并對實施過程進行監督。 記錄 《管理評審計劃》 《管理評審會議記錄》 《 會議簽到記錄》 第 49 頁 共 49頁