iso9001質量管理體系講義(ppt201頁)-資料下載頁

　　

【正文】 施） 1確認 （策劃產品確認） , （確認顧客口頭要求） , （確定設計確認活動） , （設計開發確認） , （更改的確認） , （生產服務過程的確認） , （確認軟件能力）。 1策劃 （體系文件策劃） , （體系策劃） , （產品實現策劃） , （設計開發策劃） , （監測策劃） , （內審策劃） , （過程監測策劃） , （產品監測策劃） 1設施、設備、裝置 基礎設施確定、提供、維護（ ），生產和服務設備使用、維護、工裝管理（ ），生產服務設備配置（ ），監測裝置獲得、使用（ ），檢測裝置校準、防護、確認（ ）。 1防護 生產服務過程中的產品防護（ ），基礎設施防護（ ），生產服務設備（工裝）防護（ ），監測裝置防護（ ），人身安全（ ），記錄保護（ ） 1顧客 (滿足顧客要求 ), (以顧客為關注焦點 ), (滿足顧客要求的意識 ), (顧客反饋 ), (增強顧客滿意 ), (與顧客有關的過程 ), (顧客財產 ), (顧客批準 ), (顧客批準 ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 ) 1確定 (過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎設施 ), (工作環境 ), (產品實現 ), (產品有關的要求 ), (設計開發事宜 ), (檢測項目和裝置 ), (統計技術 ), (方法 ), (質量管理體系 ), (數據 ), (糾正措施 ), (預防措施 ) 1過程控制 、工裝、工藝、生產、搬運、貯存、包裝、交付、服務等產品實現的特定過程。 統計技術 沒掌握或應用不正確（ ），其它（ ） 2批準 (文件批準 ), (設計輸出批準 ), (更改實施批準 ), (過程批準的準則 ), (產品、程序、過程和設備的批準要求 ), (放行前組織和顧客的批準 ), (處置不合格品組織和顧客的批準 )。 標準無批準要求但組織體系文件有要求時，根據組織文件對應條款判定。 不符合項統計分析 標準 總經理 統計（總經理） 嚴重 一般 觀察 嚴重 一般 觀察 …… Y 1 Y 1 …… 合計 0 4 5 0 4 5 注： 建議利用 EXCEL進行統計分析（使用 COUNTIF函數進行自動統計） 第三章 練習 不符合項報告 根據 (P269)以下各案例描述的事實，進行： 1）不符合事實描述： 2）不符合條款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 練習 不符合判斷 第三章 審核組內部會議 第三章 交流審核情況； 確認不符合項并進行匯總分析 1）逐一宣讀不符合報告，確保： 證據確切，描述詳實，判定準確，簡明扼要，容易理解。 2）發生爭議，由組長最后決定。 3）匯總、統計、分析： 來源，原因，影響，糾正措施，糾正實施的影響。 研究審核結論 1）匯總審核發現，做出相關符合性的判定； 2）分析不符合項，研究確定其對組織體系的影響程度，提出糾正措施要求。 3）對體系符合性、有效性做出評價。 第三章 末次會議 第三章 主要議程和內容： 宣布會議開始、致謝。 重申審核目的、范圍和審核準則。 重申審核抽樣原則、保密原則 概括介紹現場審核情況。 介紹審核結果：總的評價， 宣布不符合項， 并請受審核方 確認 。 提出對 后續糾正措施 的要求。 宣布審核結論。 征求受審核方意見（必要時澄清） 。 受審核方領導簡單致辭。 致謝，會議結束。 第三章 末次會議注意事項： 末次會議不能省略，由審核組長主持。 重點：持續改進。 參會人員要有代表性，并簽到。 肯定成績為主，問題不能回避。 澄清和說明時，側重證明客觀事實的存在。重在說明事實，不能發生爭執。 應保持友好、嚴肅的氣氛。 不能讓受審核方把末次會變成新聞發布會。 注意控制會議秩序，完成會議議程后策略而果斷地結束會議。 最困難的會議：審核“不及格”。 第三章 審核報告 第三章 課堂練習 認真閱讀內審報告，列舉內審報告的框架結構及其應回答的主要內容。 內審報告主要內容 審核目的： 審核范圍： 審核依據： 審核時間：文件審核，現場審核 審核組成員： 受審方人員： 審核概況 ：審核過程，審核組的主要工作，受審核方的工作工作，審核結果（不符合項分布）。 第三章 審核綜合評價 ： 體系文件，運行狀況，內審情況，管理評審，持續改進能力，運行結果。 審核結論 糾正措施 1審核報告分發 1附件 首末次會議簽到表，審核計劃，文審報告，不符合項報告 第三章 第四章 糾正和跟蹤驗證 目 錄 糾正和糾正措施 跟蹤驗證 糾正和糾正措施 相關概念 作用 計劃要點 實施程序 相關概念 糾正： 糾正措施： 預防措施： 為消除 已發現 不合格 已發現 不合格原因 潛 在 不合格原因 采取的措 施 消防：消火，防火（已發生，可能發生） 作用 滿足 QMS的要求； 持續改進的重要手段； 保證內審效果的重要手段。 計劃要點 基本內容：原因、糾正、糾正措施、責任人、實施期限； 措施必須明確、具體、可操作； 常包括在不符合項報告中。 實施程序 內審員職責： 解釋說明，建議，共同確定完成時限，跟蹤管理 受審方職責： 查找原因，制定實施計劃，實施，報告內審員。 實施程序： 查找原因 計 劃 實 施 驗 證 效果好 鞏固 /修改文件 否 實施注意點： 不符合：發生區域不等于責任區域。 例 1：在綜合部發現該部門質量目標沒有考核，責任在考核部門。 例 2：計量科儀器未送檢定，原因是檢定費用不斷上升，為了省錢正在找收費便宜的單位。 多個不符合可能對應同一原因（合并處理）。 例：在綜合部發現不同版本文件放在一起，在車間發現作業文件沒有按照要求編號，在總工辦發現文件修訂后沒有經過評審、批準就下達執行，均屬于文件控制問題。 一個不符合可能對應多種原因（分別糾正）。 注意判定不合格和不合格原因對應的條款。 例：質量目標之一及格率 90%沒有完成，不符合 。原因有：由于時間緊張臨時聘請的老師經驗不是很豐富（ ），教材采購沒有滿足要求（ ），學生曠課現象很嚴重（ ） 練習 糾正和糾正措施 以發生在你身邊的具體事例為例，說明如何采取糾正和糾正措施： 陳述事實； 判定不合格條款； 判定不合格原因條款； 應采取的糾正（行動）； 應采取的糾正措施。 跟蹤驗證 目的 形式 實施要點 目的 督促糾正措施的實施； 驗證糾正和糾正措施的有效性； 確保 QMS持續、有效、穩定運行； 向管理層報告。 閉環管理 形式 書面驗證： 文件類不合格，輕微不合格 現場驗證： 較嚴重、實施性、效果性不合格 實施要點 跟蹤審核應落實到具體部門； 效果不理想：重新糾正； 有效糾正措施：鞏固，必要時文件化； 驗證人員：原內審員，或其他合格人員； 形成書面記錄和報告。 第五章 案例和練習 目 錄 技能訓練 不符合項判斷 (P293,P295) 編制通用檢查表 在實踐期間穿插進行。 實踐：現場審核 按照計劃的進度進行，總體不能超時太多； 認真做好審核記錄； 審核中間可以召開審核組內部會議； 審核結束后召開審核組會議，確定不符合項； 實踐：不符合項報告 各小組按照規定的格式完成不符合報告； 班長組織對不符合報告進行集體審查、提出修改意見； 不符合報告定稿。 實踐：溝通會 +末次會議 A組：審核方 B組：受審方 模擬重點 ：受審方對不符合項報告提出置疑（事實，不符合條款，不符合程度），雙方進行辯論。 實踐：內審報告 班長組織各小組長按照要求的格式完成完整的內審報告并收集相關文件、記錄作為內審報告的附件。 實踐：模擬外審 做好迎接外審準備 1）完成糾正措施驗證； 2）召開管理評審會議； 3）自我檢查，做好相關準備。 實施 1）聘請外審員 1至 2名； 2）以班為單位進行審核； 3）外審員進行總結、評價。 總復習 談談你對審核定義的理解 按照三種不同分類方法對質量審核進行分類 第一方審核、第二方審核、第三方審核的不同 審核目的和作用 界定審核范圍的三種方式 簡述審核的基本原則 哪些可以作為審核準則？ 內部審核的主要特點？ 典型的內審程序文件應包括哪些內容？ 年度內審計劃一般包括哪些主要內容？ 1內審項目準備工作包括哪些內容？ 1項目審核計劃應包括哪些主要內容？ 1簡述審核員和審核組長的職責 1文件審核的主要內容 1檢查表的作用 1對現場審核的主要要求是什么？ 1現場審核階段的主要工作內容？ 1首次會議的程序和內容 1首次會議的目的 現場審核過程的主要控制環節 2現場審核的主要形式 2如何進行驗證？ 2審核記錄的作用 2對審核記錄的主要要求 2確定不符合項的原則 2不符合項分為哪三種？ 2不符合項報告的主要內容？ 2末次會議的主要內容（程序）？ 2內審報告的主要內容？ 2跟蹤驗證的目的 跟蹤驗證的形式 填空： 審核定義； 審核準則定義； 審核證據定義； 審核的目的； 審核范圍界定方式； 審核兩個階段； 檢查表種類； 現場審核的形式。 技能測試： 不符合項判斷（不符合事實描述，不符合條款及其嚴重程度判定）； (297) 編制部門檢查表（市場營銷部，條款, , , , , ) 按照三種不同分類方法對質量審核進行分類 界定審核范圍的三種方式 審核的基本原則 內部審核的主要特點？ 年度內審計劃一般包括哪些主要內容？ 內審項目準備工作包括哪些內容？ 項目審核計劃應包括哪些主要內容？ 檢查表的作用 首次會議的程序和內容 內審報告的主要內容？ 閉卷：滿分 100分（內審員） 開卷：滿分 70分 通知：內審員報名注意事項 慎重對待，客觀評估，征求家長意見 ； 交照片（現在）： 1張 2寸 (背面寫名字 ) 交錢：全部費用 300元。周四課間交； 特別說明： 1）可以 免費補考一次（暑假結束后） ； 2）學校負責提供復習資料； 3）判卷：海南進行，北京復核。 4）發證：北京方圓認證中心 其他問題： 證書是否在全國范圍內有效？ 證書的作用？ 持有證書就可以做內審員嗎？ 我不想做專職審核員？ 能考過嗎？ 報名條件？ 很多學校都沒開這門課。有用嗎？ 我以后打算在海南工作。有用嗎？ 考試時間可以調整嗎？ 考試方式？及格線？通過率？ 對參加內審員考試的同學的要求 不要缺課； 按照教學計劃復習； 課下認真熟悉標準條款內容。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH