日文質量手冊-資料下載頁

【導讀】當社は、ISO9001:20xxの要求事項によって、品質マネジメントシステムを確立し、文書化し、かつ。また、その品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善する。プロセスの接點を明らかし、全ての業(yè)務が円滑に実施できるシステムを構築する。②これらのプロセスの順序及び相互関係を明確にする。?FDK品質保証體系図?な判斷基準及び方法を明確にする。⑤これらのプロセスを監(jiān)視、測定及び分析する。達成するために必要な処置をとる。管理を確実に行なう。當社の品質マネジメントシステム文書には、以下のものが含まれる。本品質マニュアル當社の品質マネジメントシステムの包括的な內容を記載したものである。除外がある場合には、その詳細と正當である理由。また、必要に応じて更新し、再確認する。文書の変更の識別及び現(xiàn)在の改訂版の識別を確実にする。品質方針は文書化し、ポスター、掲示板等によって全社に伝達し、理解させる。

　　

【正文】 固有の識別を管理し記録する。 具體的な內容は「製品識別と????ビリティ管理規(guī)範」に従って維持する。 4 顧客の所有物 當社は、顧客の所有物について、それが當社の管理下にある間、又は、當社がそれを使用して 質量手冊 文件編號： XIGC00000 頁碼： いる間は、注意を払う。當社は使用するため、又は、製品に組み込むために提供された顧客の所有物の 識別、検証及び保護、防護を実施する。顧客の所有物を紛失、損失した場合、または、使用には適さない と分かった場合には、顧客に報告し、その記録を殘すこと。 5 製品の保存 當社は、內部処理から指定納入先への引き渡しまでの間、製品を適合した狀態(tài)に保存する。 この保存には、識別、取り扱い、包裝、保管及び保護を含む。保存は、製品を構成する要素 にも適用する。具體的な內容は、「取り扱い、保管、包裝、保存及び引き渡し管理規(guī)範」に 従って維持する。 ７、６監(jiān)視機器及び測定機器の管理 當社は、定められた要求事項に対する製品の適合を実証するために必要菜、実施すべき監(jiān)視及び 測定を明確にする。また、そのために必要な、実施すべき監(jiān)視及び測定の機器を明確にする。 當社は、監(jiān)視及び測定の要求事項との整合性を確保出來る方法で監(jiān)視及び測定が実施できることを 確実にするプロセスを確立する。 測定値の正當性が保証されなければならない場合は、測定機器に関し「 計測器 類管理規(guī)范」に 従って、次の事項を行なう。 (1) 定められた間隔又は使用前に、國際又は國家計量標準にトレース可能な計量標準に照らして 構成又は検証する。その様な國家標準がない場合には、校正又は検証に用いた基準を記録する。 (2) 機器の調整をする、または必要に応じて再調整する。 (3) 校正の狀態(tài)が明確出來る識別をする。 (4) 測定した結果が無効になる様な操作ができない様にする。 (5) 取り扱い、保守、保管において、損傷及び劣化しないように保護する。 更に、測定機器が要求事項に適合していないことが判明した場合には、當社は、その測定裝置 で、 それまでに測定した結果の妥當性を評価し、記録する。當社は、その機器、及び影響を 受けた製品があった場合は、その製品に対して、適切な処置をとる。校正及び検証の結果の記録を作成し、「品質記録管理規(guī)範」に従って管理する。 規(guī)定要求事項に関わる監(jiān)視及び測定にコンピュータソフトウェアを使う場合には、そのコンピュータソフトウェアによって意図した監(jiān)視及び測定が出來る事を確認する。この確認は最初に 使用するのに先立って実施する。また、必要に応じて再確認する。 ?関連文書? 工程控制管理規(guī)範 XIGC01401 特殊工程管理規(guī)範 XIGC02501 初期流動管理規(guī)範 XIGC03101 異常處理規(guī)範 XIGC01101 産品標識和可追溯性管理規(guī)範 XIGC03001 搬運、貯存、包裝、防護和交付管理規(guī)範 XIGC03301 質量手冊 文件編號： XIGC00000 頁碼： 測定、分析及び 改善 ８、１一般 當社は、次の事項に必要な監(jiān)視、測定、分析及び改善のプロセスを計畫し、実施する。 (1) 製品の適合性を実証すること。 (2) 品質マネジメントシステムの適合性を確実すること。 (3) 品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善すること。 ８、 2 監(jiān)視及び測定 1 顧客満足 當社は、品質マネジメントシステムの成果を含む実施情況の測定の一つとして、顧客要求 事項を満足しているかどうかに関して顧客がどのように受け止めているかについての情報 を監(jiān)視する。この情報の 入手及び使用の方法を?顧客情報管理規(guī)範?、に定め、維持する。 顧客満足度の調査は、?顧客満足度調査管理規(guī)範?に定め、維持する。顧客クレームの処理 は、?客訴抱怨処理規(guī)範?に定め、維持する。 2 內部監(jiān)査 當社は、品質マネジメントシステムの次の事項が満たされているか否かを明確にするために 年度に 2 回に內部監(jiān)査を実施する。 (1) 品質マネジメントシステムが個別製品の実現(xiàn)のために作られた計畫に適合しているか、この 國際規(guī)格の要求に適合しているか、及び 當社が決めた品質マネジメントシステム要求事項 に適合しているか。 (2) 品質マネジメントシステムが効果的に実施され、維持されているか。 品質管理責任者は、監(jiān)査の対象となるプロセス及び領域の狀態(tài)と重要性並びにこれまでの 監(jiān)査結果を考慮して、監(jiān)査プログラムを策定する。監(jiān)査の基準、範囲、頻度及び方法を 規(guī)定する。監(jiān)査員の選定及び監(jiān)査の実施においては、監(jiān)査プロセスの客観及び公平性を 確保する。監(jiān)査員は自分の仕事を監(jiān)査してはいけない。 內部監(jiān)査の計畫、実施、記録、報告の手順と責任及び要求事項は、?內部品質システム 監(jiān)査管理 規(guī)範?に定めて、維持する。 監(jiān)査された領域に責任を持つ管理者は、発見された不適合及びその原因を排除するために 遅滯なく処置をとる。フォローアップには、取られた処置の検証及び検証結果の報告 を含める。 3 プロセスの監(jiān)視及び測定 當社は、品質マネジメントシステムのプロセスを適切な方法で監(jiān)視、適用可能な場合には 測定する。これらの方法は、プロセスが計畫通りの結果を達成する能力があることを実証 するものである。計畫通りの結果が出せない場合には、製品の適 合性を保証するために、 敵意、修正及び是正処置をとる。これらのプロセスの管理は「過程管理規(guī)範」に従って行なう。 4 製品の監(jiān)視及び測定 當社は、製品要求事項が満たされている事を検証するために、製品の特性を監(jiān)視し、測定する。 監(jiān)視及び測定は、個別製品の実現(xiàn)の計畫に従って、製品実現(xiàn)の適切な段階で実施する。 相関內容は、 [進貨檢驗和試驗管理規(guī)范 ]， [出貨檢驗和試驗管理規(guī)范 ]， [過程管理規(guī)範 ]に定めて 維持する。 合否判定基準への適合の証拠を維持する。記録には、製品の引き渡しを許可する責任者の氏名 を明記する。 質量手冊 文件編號： XIGC00000 頁碼： 個別製品の実現(xiàn)の計畫で決めたことが問題なく完了するまでは、製品の引き渡し及びサービスの 提供は行なわない。但し、以下のいずれかに當てはまる、場合は、例外として引き渡しを行なう。 (1) 引き渡しの権限を持つ者が、承認した時 (2) 顧客が引き渡し許可の権限を持ち、出荷を承認した時 ８、３不 適合製品の