大仝數碼軟件公司質量工作手冊-資料下載頁

【導讀】編制者:蘇志剛編制日期:20xx年01月21日。批準者:李念福批準日期:20xx年01月22日。吉林大仝數碼科技股份有限公司。制定/修訂日期20xx/01/22

　　

【正文】 （包括仿研、測繪）、老產品改進、改型策劃的控制。 職責 研發中心負責產品設計過程的策劃，科技處和質量控制部配合。 控制內容和要求 精密機械 研究部、研發中心在接受科研任務之后，應首先進行設計策劃。策劃應確定： a） 項目組及項目負責人，參研單位及有關人員，型號研制的“三師系統”或質量保DTQMA20xx《質量手冊》 24 證組織，確保設計、制造和服務等專業人員共同參與設計活動，明確其所有參研單位和各類人員的職責和權限及不同小組及單位間的接口關系； b） 確定產品設計所需的階段及各階段所需進行的評審、驗證、確認活動； c） 識別制約產品設計的關鍵因素和薄弱環節，并確定相應的預防措施； d） 產品設計的標準化要求，確定設計過程所使用的標準、規范和質量保證文件； e） 優化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業工程技術的運用； f） 對復雜產品進行特性分析； g） 按軟件工程方法，設計產品中的計算機軟件； h） 產品設計所需采用的新技術、新器材，并規定其應經過的論證、試驗和鑒定； i） 提出產品交付時需配置的保障資源，必要時同步進行設計。 設 計策劃的結果應形成產品研制計劃，并履行規定的審批程序。需要時，應編制產品改進的預先規劃。隨著設計工作的進展，適當時，策劃的輸出應予以更新。 設計輸入 范圍 本條規定了設計輸入的內容與控制要求。旨在通過對設計輸入的控制，保證其內 容充分、適宜，滿足產品設計的要求。 本條適用于對設計輸入內容的識別、評審過程的控制。 職責 研發中心負責設計輸入內容的識別和評審，并將其形成清單，標明來源。 控制內容和要求 研發中心應識別和確定與產品要求有關的設 計輸入，并形成設計輸入清單，明確其來源，以保證其可追溯性。其內容包括： a） 產品的功能和性能要求； b） 適用的法律、法規要求； c） 適用時，以前類似設計的有關信息； d） 設計所必須的其它要求。 產品設計工作開始之前，應對設計輸入進行評審，以確保其完整、清楚、適宜和充分。并且不能自相矛盾。 設計輸出 本條規定了設計輸出的內容和控制要求。旨在使設計人員明確設計輸出所必須具備的基本內容，為采購、生產、監視和測量及服務提供全面、準確的信息。 DTQMA20xx《質量手冊》 25 本條適用于對設計輸出過 程的控制。 職責 研發中心負責設計輸出過程的控制。 控制內容和要求 設計輸出應以能夠針對設計輸入進行驗證的方式提出，并應在發放前得到批準。設計輸出應： a） 應滿足設計輸入的要求； b） 給出采購、生產及服務提供的適當信息，包括采購清單、圖樣、技術條件、過程規范等； c） 包含或引用產品的接收準則，說明產品的接收項目、要求、方案等，為產品的驗證、確認、監視和測量及產品放行提供符合性判據和準則； d） 在技術說明書和使用說明書中規定對產品的 安全和正常使用所必需的產品特性，包括操作規則、物理參數、環境要求、常見故障的判定和處置方法等； e） 編制關鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產品設計文件和圖樣上作相應標識； f） 規定產品使用所必需的保障方案和保障資源要求。 設計輸出通常以圖樣、規范、說明書等文件形式體現。這些文件發放前，應按《文件控制程序》履行規定的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查程序，并經批準后發放。 設計評審 范圍 本條規定了設計評審的類型、級別、參加單位和控制要求等。 旨在按設計策劃適時地開展分級、分階段的設計評審，消除設計隱患，提高設計質量與可靠性。 本條適用于對產品設計評審的控制。 職責 精密機械研究部、研發中心、系統集成部負責設計評審的準備、組織與控制。 質量控制部、研發中心、系統集成部、精密機械研究部 等單位參與設計評審。 控制內容和要求 產品設計應依據研制計劃，按節點對設計結果達到規定目標的程度實施系統的分級、分階段的設計評審，以識別和評價： a） 設計結果滿足要求 的能力； b） 設計中存在的問題、隱患和缺陷，并提出必要的措施。 DTQMA20xx《質量手冊》 26 設計評審應由與產品設計有關各職能單位的代表及同行業專家、總體單位、上級機關及顧客代表參加，評審的所有記錄及其后的有關措施記錄均應按規定保存。 精密機械研究部、研發中心、系統集成部應對評審中提出的問題和建議進行認真研究，制定和實施有關的改進措施，并跟蹤驗證其措施效果，加以記錄，向顧客進行通報。 質量控制部對評審后措施效果的跟蹤驗證情況進行監督檢查，并保留有關記錄。 本條具體執行《設計評審管理控制程序》的有關規定。 設計驗證 范圍 本條規定了設計驗證的方式和要求。目的是保證設計輸出的結果滿足其輸入要求，為設計評審或確認提供信息。 本條適用于對產品設計驗證過程的控制。 職責 精密機械研究部、研發中心、系統集成部負責設計驗證過程的控制； 、研發中心、系統集成部、精密機械研究部 配合； 質量控制部 對驗證活動進行監督。 控制內容和要求 為確保設計輸出滿足設計輸入的要求，應依據 研制計劃的安排對設計輸出按節點進行驗證。對顧客要求控制的驗證項目，應在相關文件中予以明確，并通知其參加。 設計驗證的方式包括變換方法進行計算、將新設計規范與已證實的類似設計規范相比較、進行試驗和演示、文件發布前的評審等。其中，試驗驗證應貫穿于產品設計的全過程。 設計驗證結果和任何必要的記錄如試驗計劃、試驗報告、試驗分析報告、故障報告單和故障歸零報告等均應存檔備查。 設計確認 范圍 本條規定了設計確認的時機、對象、方式等內容。旨在為證 實產品滿足規定的使用要求或已知的預期用途提供客觀證據。 本條適用于對設計確認的控制。 職責 精密機械研究部、研發中心、系統集成部組織實施設計確認 ，各有關部門配合。 控制內容和要求 DTQMA20xx《質量手冊》 27 為確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，研究所和技術處應依據設計策劃的安排組織對所研制的產品進行設計確認。 設計確認應在成功的設計驗證之后進行。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。 設計確認通常針對最終產品進行，但根據 產品或總體單位要求也可在產品完成之前的各階段進行。如果產品有不同的預期用途，可進行多次確認。 設計確認可在實際使用條件下進行，也可在模擬的使用條件下進行。根據產品不同的預期用途，可采用不同的設計確認方式。對需要定型（鑒定）的產品，研究所和技術處應按有關定型（鑒定）要求組織進行定型（鑒定）前的準備工作。 設計確認應邀請顧客代表參加。當確認結果表明設計的產品全部或部分不能滿足預期使用要求時，應采取相應的措施（包括變更或重新設計），以滿足要求。確認過程中出現的問題、采取 措施及其問題歸零情況的所有記錄均應予以保存。 設計更改的控制 范圍 本條規定了對設計更改控制的要求。旨在對設計更改過程進行控制，以保證所設計的產品及產品的組成部分滿足規定要求。 本條適用于對產品研制全過程設計更改的控制。 職責 精密機械研究部、研發中心、系統集成部負責設計更改的控制 ，各有關部門配合。 控制內容和要求 產品設計應從其設計輸出文件經批準（評審）、發布之后開始對其設計更改實施控制。 應識別需進行設計更改的內容，并填寫更改單 ，闡明更改的理由、更改前及更改后的內容、更改時間和實施更改的人員等，以便于進行追溯。由于設計更改引起的其它技術文件的更改應及時進行，并應與設計文件的更改保持一致。 設計更改應在其實施前得到批準。當更改影響到產品要求時，應對其按原設計評審、驗證和確認的要求，在正式實施更改前對產品更改后的預期效果進行評審、驗證和確認，并履行批準程序，以評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。如有影響，應采取相應的補救措施，以確保產品滿足規定要求及產品質量的一致性。對重要的設計更改，應進行系統的分析和驗證 ，并嚴格審批程序。 已定型產品的設計更改按有關產品定型工作規定執行。 DTQMA20xx《質量手冊》 28 設計更改的記錄應予以保存，對更改評審中提出的更改對產品組成部分和已交付產品的影響及采取的有關措施、措施的實施效果等應詳細記錄并保存，確保更改一致、完整，可追溯。 本條具體執行《技術狀態管理控制程序》的有關規定。 新產品試制 范圍 本條規定了新產品試制的質量控制要求。旨在對新產品的試制過程實施有效的質量控制，以保證試制出的產品其質量特性符合設計 要求。 本條適用于公司各相關部門對新產品試制過程的質量控制。 職責 精密機械研究部、研發中心、系統集成部負責新產品試制過程的策劃、組織實施、試制準備狀態檢查、工藝評審、零部件鑒定（工藝定型）和首件鑒定。 精密機械研究部 負責下達科研及新產品試制計劃，并提供有關資源。 精密機械研究部 負責工藝總路線、總方案的策劃及生產過程的組織實施。 質量控制部 負責組織產品質量評審，參與新產品試制全過程，并對新產品試制過程實 施質量監督。 研發中心、系統集成部 等單位配合實施本條要求。 . 生產單位按新產品試制計劃和有關文件規定具體開展新產品試制工作。 控制內容和要求 試制過程策劃 新產品試制前， 精密機械研究部 應會同 質量控制部 等單位對新產品的試制過程進行質量策劃，成立公司新產品試制領導小組（辦公室設在精密機械研究部、研發中心、系統集成部）。策劃結果應形成“新產品試制大綱”，經批準后下發各相關部門，作為新產品試制過程的指令性文件。 工 藝評審 新產品試制過程應按規定進行工藝總方案評審、關鍵件、重要件及關鍵工序的工藝評審和特殊過程的工藝評審： a） 精密機械研究部 應依據新產品試制大綱編制產品形成過程的工藝總方案，經評審通過后，作為產品實現過程及所需的工藝、工裝設計依據之一； b） 各有關 部門 依據產品圖紙、技術條件和工藝總方案，結合本 部門 的設備能力等現狀，進行工藝、工裝設計。對關鍵（重要）件的工藝規程應在其設計完成后、履DTQMA20xx《質量手冊》 29 行審簽程序之前，向 精密機械研究部 提出工藝評審申請，評審通過后，履行規定的審簽程序，作為指導生產的作業文件。 c） 對 特殊過程工藝文件的評審執行《特殊過程質量控制程序》的有關規定。 試制準備狀態檢查 新產品試制前，各有關 部門 應按規定從人、機、料、法、環、測等方面進行充分的試制準備，并經試制準備狀態檢查合格后，開始工序試制、零部件鑒定（工藝定型）。 首件鑒定 有首件鑒定要求的零部件，在工序試制后，應進行首件鑒定。首件鑒定可與零部件的鑒定（工藝定型）一并進行，合格后，方可進行批量生產。 產品質量評審 在新產品試制的適當階段，應對經檢驗、驗收合格后 、交付出公司前的產品進行質量評審。應重點審查產品的技術狀態及其紀實，試制、試驗過程的質量保證情況，試制、試驗過程中暴露的質量問題的歸零情況等，以便確定其能否交付出公司。 問題的跟蹤管理 對工藝評審、試制準備狀態檢查、首件鑒定和產品質量評審過程中發現的任何問題及采取的措施，均應進行記錄，并由 質量控制部 負責跟蹤驗證其問題的歸零情況。 新產品試制過程的所有有關記錄（除上述有關記錄外，還包括試制過程的記錄、產品特性、技術狀態更改及問題和有關措施等）均應按規定保留備查，以便 于進行質量追溯。 需進行生產定型的產品，應由精密機械研究部、研發中心、系統集成部組織 質量控制部等 相關部門配合，按規定完成定型（鑒定）前的準備工作。 本條已形成《新產品試制質量控制程序》、《產品質量評審程序》，具體執行程序文件的有關規定。 試驗控制 范圍 本條規定了對重要和大型試驗項目的控制要求。旨在保證試驗結果的準確性。 本條適用于對產品研制過程的復雜試驗和大型、重要試驗及新產品試制過程的大型和重要試驗的控制。 職責 質量控制部 負責設計定型后產品試驗過程的控制，并參與產品設計定型前的大型、重要試驗過程。 DTQMA20xx《質量手冊》 30 精密機械研究部、研發中心、系統集成部負責產品設計定型前試驗過程的控制，并參與設計定型后大型、重要試驗過程。 精密機械研究部、研發中心、系統集成部 配合實施本條要求，質量控制部視情況參與試驗過程，并實施質量監督。 控制內容和要求 編制試驗大綱 產品大型試驗或重要、復雜試驗實施前，應按策劃的安排編制試驗大綱，明確試 驗的目的、內容、程序與要求、試驗條件和依據的標準、試驗手段和所需的記錄、合格與故障判據等有關內容，經履行規定的審簽程序、并經顧客代表認可后，發各相關單位進行試驗前的準備。 試驗準備狀態檢查 與試驗有關的各相關單位應按試驗大綱的要求進行各項試驗準備，包括確定參試產品