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藥品的特殊性-資料下載頁

2025-10-26 04:05本頁面

　　

【正文】有失誤，使不合格(h233。g233。)的藥品流入社會，都會貽害人命。象前邊列舉的實例，就是由于藥廠工作失誤，交叉污染而造成的。,第三十一頁，共三十八頁。,10/31/2024,32,七、藥品(y224。opǐn)應用的特殊性,使用對象不同。用藥者不是健康人，本身由于有病在身，功能低下，機體抵抗力弱，有些病人在危急狀況下使用藥品如果(rguǒ)質量有問題，就會不治病反害命。比方輸液在醫院發生反響，往往是由于熱原而引起，熱原會引起熱、寒戰，嚴重的死亡。,第三十二頁，共三十八頁。,10/31/2024,33,七、藥品(y224。opǐn)應用的特殊性,某藥廠生產一種新藥效果很好，投放市場后死了七個小孩，藥廠派人調查認為是醫生用藥不當，劑量太大了，應該是醫生責任(z233。r232。n)，但醫生說：“為什么不在說明書上寫上小兒酌減這句話呢〞，這樣就成了雙方責任(z233。r232。n)，廠方繼續查原因，翻資料，結果與國外進口藥一對照，發現安瓿上的濃度搞錯了，國外是250mg/5ml，他們卻做成250mg/ml，這樣就是因為劑量擴大5倍，超劑量用藥引起蓄積中毒，用藥的小兒本身就可能發燒，抵抗力差，耐受力也差，超劑量用藥只能促使死亡。,第三十三頁，共三十八頁。,10/31/2024,34,七、藥品(y224。opǐn)應用的特殊性,服用藥品后無法收回。靜脈注射的藥品直接進入血管，循環全身，口服制劑經消化道吸收利用，分解排泄，都無法原形收回。口服后還可以洗胃、催吐、灌腸，阻止吸收或減少(jiǎnshǎo)吸收，但注射藥就難了，所以藥品不象一般商品，不能實行三包，一旦服用后就無法包退、包換、包修。,第三十四頁，共三十八頁。,10/31/2024,35,藥品(y224。opǐn)特殊性總結,在以上特性中，最重要的是質量的嚴格性。作為藥品，質量出不得任何過失，一但出現質量問題，就可能危害我們(wǒ men)的生命。因此在生產過程中，要嚴格控制藥品質量，把可能影響產品質量的因素在生產過程中一一消除。,第三十五頁，共三十八頁。,10/31/2024,36,藥品生產的一般過程以及影響(yǐngxiǎng)因素,影響因素,物料(w249。 li224。o)選購,入庫(r249。 k249。) 驗收及檢驗,發放至生產部門,物料通過機器設備加工及生產,成品檢驗合格,銷售放行,所使用物料的質量,庫存管理、條件,物料流程的管理,生產過程環境、衛生、設備、物料管理、人員操作,檢驗的準確、可靠,投訴、收回和退貨、不良反響等,過程控制的有效性,,,注意：圖中橢圓形的圖案中的文字內容就是在生產過程中應該注意的因素，它可能導致產品質量不符合要求。,第三十六頁，共三十八頁。,10/31/2024,37,謝謝(xi232。 xie)！,第三十七頁，共三十八頁。,內容(n232。ir243。ng)總結,藥品(y224。opǐn)是特殊商品，好藥治病，劣藥致命。再次修改此法是1962年，那是因為在世界上發生了20世紀最大的藥物災難——“反響停〞事件。?國家根本藥物目錄?〔2022年版〕已經2022年9月21日衛生部部務會議討論通過，自2022年5月1日起施行。有效性也必須在一定的前提條件下，即有一定的適應癥和用法、用量。藥品(y224。opǐn)要求平安有效，平安是前提。其他商品如手表可以從外形走時來判斷質量好壞，而藥品(y224。opǐn)外觀就難以反映其內在質量。37,第三十八頁，共三十八頁

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