廣東食品藥品監督管理局藥品-資料下載頁

　　

【正文】 **號）的文件精神要求，結合我縣實際情況，制定我局____年藥品監督抽驗工作計劃，并印發至各科室、藥檢所。三、明確抽樣目的、規范藥品抽樣。以科學發展觀為指導，以提高抽驗效能為目標，不斷總結抽驗經驗，充分運用快檢技術，最大限度的發現和檢出假劣藥品，提高藥品監督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效；嚴格按照省、市局文件中規定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質量不穩定的品種；_、檢驗不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種；_、擅自更改藥品名稱的品種；_、____年國家局和省局公告發布的不合格品種等六類品種的抽驗；做到藥品抽樣與開展各項專項監督檢查及基層藥品質量大檢查相結合，做到先檢查后抽樣，發現與省局假劣藥品數據庫中相同批號及廠家的產品，及時與原抽樣單位取得聯系；嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。四、收集有關信息，確定重點品種。在認真分析研究國藥食監注[____]___號文件后，明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產的小針劑、滴眼劑，加大對可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件；收集產品出現不合格頻率比較高的生產廠家，作為重點抽樣對象，目前已經列出產品出現高頻率不合格的廠家__余家；隨時捕捉與藥品質量有關的信息，與綜合監管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告，從中查找可能與藥品質量有關的不良反應，確定抽樣的品種，今年通過不良反應而進行抽樣發現的不合格藥品_批；發現和利用偶然事件，偶然事件的發生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規定的產品，通過廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規定的產品。五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務，按月做好藥品抽驗工作，每月完成藥品抽驗__~__批；不斷探索假劣藥品出現的規律，根據不同的季節，適當調整抽樣的頻率與批次，例如夏季過后，我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度，抽到了數批不合格藥品，通過行政處罰手段，促使藥品生產企業改進了包裝工藝，促使藥品經營企業改善了藥品儲存條件，取得了明顯的效果；為了避免出現所抽樣品重復，在抽樣后立即就地完成網上確認工作，及時送檢，從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日，便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期，最大限度地保證檢驗結果的準確性、真實性；不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位；對抽驗不合格的藥品及時進行調查處理，查實屬假劣藥品的在__小時內上報市局稽查處。六、提高藥品抽樣針對性，加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息，采取快檢技術，重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施，____年我局抽樣送檢的檢品共___批次，結果不符合規定的藥品檢驗報告書__批。罰沒款__萬余元。_年十二月三十日《食品藥品監督管理局藥品抽樣工作總結》，歡迎閱讀食品藥品監督管理局藥品抽樣工作總結。第五篇：城北區衛生和食品藥品監督管理局藥品實施方案城北區衛生和食品藥品監督管理局藥品安全管理工作實施方案為全面落實區委、區政府“四大行動”總體部署，按照區政法委、區綜治委關于開展“社會和諧發展行動”和區委、區政府關于開展“社會管理創新落實年”活動的要求與部署，現就切實加強和創新我區食品藥品安全管理工作，提出如下實施方案。一、指導思想以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，圍繞區委、區政府扎實推進“四大行動”的總體部署和要求，深入貫徹落實科學發展觀，以保障公眾用藥安全為工作目標，全面落實加強和創新藥品管理工作，寓監管于服務創新中，建立健全藥品安全保障機制，切實解決群眾關心、關注的重點、難點問題。二、工作目標力爭實現全年藥品抽檢合格率達到98%；保健食品抽檢合格率達到92%。全區不發生造成嚴重社會影響或重大藥品安全事故。三、工作內容強化基礎，完善藥品安全監管責任體系。積極穩妥推進安全監管體制改革，抓好市區之間、部門之間職能調整，確保過渡時期監管工作的全面落實。加強對食品藥品安全工作的組織領導，健全藥品安全責任制和責任追究制，完善藥品安全目標考核機制，加大對藥品安全監督網絡、檢驗檢測、信息平臺等方面的投入與支持，全面提升藥品監管基礎設施建設水平。健全完善覆蓋城鄉的藥品安全監管網絡，加強基層藥品監管隊伍和裝備的標準化建設。完善藥品安全督查工作機制，積極開展藥品安全暗查暗訪活動。完善“地方政府負總責、有關部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系注重源頭，強化藥品安全重點環節監管。加強藥品源頭監管，提高準入門檻，全面落實質量控制體系。積極推進實施國家基本藥物制度，加強基本藥物生產、經營和使用全過程監管。完善內部質量控制體系。完善藥品醫療器械不良反應監測體系和運行機制，提升監測能力。突出重點，開展藥品安全專項整治。全面開展藥品安全隱患排查，深入開展藥品安全重點領域、薄弱環節專項整治，加大對藥品抽檢力度和大要案查辦力度。深入開展打擊冒充藥品、虛假廣告、產品講座為名變相銷售醫療器械、保健食品欺騙消費者等違法行為，完善藥品安全各部門聯合打假機制。深化完善，推進藥品監管長效機制建設。扎實推進、藥品安全示范店創建工作。進一步完善藥品安全示范創建工作機制，完善藥品安全檢驗檢測體系建設，深入推進藥品誠信體系建設。健全信用評價和激勵獎懲措施。進一步強化企業藥品安全第一責任人的意識，營造藥品安全誠信環境。創新監管，提升藥品監管效能。整合提升藥械數字化監管效能，將藥品、醫療器械經營企業。積極倡導行業自律，增強藥品從業人員誠信意識。四、保障措施加強領導，落實責任。區藥品安全委員會要高度重視加強和創新藥品管理工作。切實加強組織領導，認真抓好各自范圍內監管責任的全面落實，要建立健全藥品安全責任制和責任追究制。要按照本方案要求，制定落實考核辦法，確保各項任務落到實處。加強合作，形成合力。加強和創新藥品管理工作，工作范圍廣，任務重。藥品安全監管部門要按照職能分工，強化合作意識，形成監管合力。藥品安全監管部門對工作推進過程中發現的涉及非本部門監管范圍的食品安全隱患要及時通報相關部門和區食品藥品安全委員會辦公室。