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2025-09-16 17:24本頁面

　　

【正文】、銷售、出庫、運輸的管理；（7）特殊管理的藥品的規定；（8）藥品有效期的管理；（9）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（10）藥品退貨的管理；（11）藥品召回的管理；（12）質量查詢的管理；（13）質量事故、質量投訴的管理；（14）藥品不良反應報告的規定；（15）門店訪問的管理；（16）環境衛生、人員健康的規定；（17）質量方面的教育、培訓及考核的規定；（18）設施設備保管和維護的管理；（19）設施設備驗證和校準的管理；（20）記錄和憑證的管理；（21）計算機系統的管理；（22）藥品追溯的規定。，由連鎖門店負責具體實施。主要包括：（1）有關業務和管理崗位的質量責任；（2）藥品采購、驗收管理；（3）藥品陳列管理；（4）藥品銷售管理；（5）處方藥銷售管理；（6）藥品拆零管理；（7）特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品管理；（8）記錄和憑證管理；（9）收集和查詢質量信息管理；（10）質量事故、質量投訴的管理；（11）中藥飲片處方審核、調配、核對的管理；、（12）藥品有效期的管理；（13）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（14）環境衛生和人員健康的規定；（15）提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理；（16）人員培訓及考核的規定；（17）藥品不良反應報告的規定；（18）計算機系統管理；（19）藥品追溯的規定；（20）其他應當規定的內容。，包括：（1）質量管理、采購、配送中心、門店管理、財務和信息管理等部門職責；（2）企業負責人、質量負責人及質量管理、采購、配送中心、門店管理、財務和信息管理等部門負責人的崗位職責；（3）質量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸、門店管理、財務、信息管理等崗位職責；（4）與藥品經營相關的其他崗位職責。，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。內容包括：（1）藥品購進記錄；（2）購進藥品驗收記錄；（3）藥品質量養護記錄；（4）藥品出庫復核記錄；（5）藥品配送記錄；（6）藥品質量事故情況記錄；（7）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（8）藥品配送退回記錄；（9）購進退出記錄；（10）儲運溫濕度監測、調控記錄；（11）計量器具使用、檢定記錄；（12）質量事故報告記錄；（13）藥品不良反應報告記錄；（14）質量管理體系內審記錄等。。內容包括。（1）員工健康檢查檔案；（2）員工培訓檔案；（3）藥品質量檔案；（4）藥品養護檔案；（5）供貨方檔案；（6）門店檔案；（7）設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案；（8）計量器具管理檔案；（9）首營企業審批表；（10）首營品種審批表；（11）不合格藥品報損審批表；（12）藥品質量信息匯總表；（13）藥品質量問題追蹤表；（14）藥品不良反應報告表等。第16頁共16頁

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