iso內審員培訓計劃-資料下載頁

　　

【正文】 題2分，共10分）：確定質量體系的活動和其他有關結果是否符合有關標準或文件；質量體系文件中的各項規定是否得到有效貫徹并適合于達到質量目標的、系統的、獨立的檢查。：在規定的時間內，對哪些QMS的過程、場所或活動進行審核。：支持事實存在或真實性的數據：未滿足要求（規定的要求）：通過對過程的檢查，分析評價過程質量控制的正確性、有效性的活動。二、填空題（，共10分），組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。、過程極其相互作用的復雜程度、人員的能力。、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。，應采取適當的糾正和糾正措施。，為產品符合確定的要求提供證據。三、是非題（對的打√，錯的打Χ，每題2分，共20分）生產過程中的所有過程都應有程序文件。（Χ）產品標識是指在接收和生產、交付及安裝各階段產品上都有“合格” 的標識。（Χ）ISO9000族標準不描述某一具體組織如何建立質量體系。（√）質量方針應包括質量目標。（Χ）供方包括為組織提供測試或服務的單位。（√）不滿足規定要求產品也可不經返修，直接作讓步處理。（√），可分為完整審核、部分審核及跟蹤審核。（Χ）。（Χ）。（√）。（Χ）四、選擇題（每題1分，共10分）文件和資料控制指的是______ D __。A、全廠所有文件 B、全廠所有文件和資料C、與質量體系有關的所有技術、管理文件和記錄D、與質量體系有關的所有文件、管理文件、記錄，包括有關的外來標準和資料。原材料的緊急放行指的是原材料要得急、來得遲、______ C ______。A、不需檢驗就投用 B、檢驗不合格先投用再處理C、來不及檢驗或結果尚未出來先投用 D、檢驗合格來不及拿到書面報告先投用對顧客提供的產品，供方必須_______ D _____。A、進行檢驗 B、驗證C、對其質量負責 D、與采購產品同等對待技藝評定準則對_____ A ______是必須的。A、每一關鍵過程 B、每一特殊合同 C、每一過程 D、每一過程不一定返工后的產品____ D _______。A、不可能達到規定的要求B、不可能達到規定的要求，但可滿足使用要求 C、雖然不能達到規定要求，但可滿足使用要求 D、有可能達到規定要求質量記錄的作用是___ D ________。A、證實 B、可追溯性C、為預防措施和糾正措施提供依據 D、A＋B＋C不合格品的控制程序適用于____ D ______。A、過程檢驗 B、最終檢驗 C、進貨檢驗 D、A＋B＋C經檢驗不合格的原材料___ B _______。A、應作好標識記錄可緊急放行 B、不得投入生產和使用 C、應標識記錄并進行評審 D、拒收審核校正系統應對_______ C ____進行審核。A、正在使用的儀器 B、所有儀器C、證實產品符合規定要求的檢驗和試驗設備（包括外借的）D、證實產品符合規定要求的檢測和試驗設備（不包括外借）如果組織不存在顧客提供的產品，可以_____ D _____。A、剪裁該要素B、在體系中可以沒有該要素 C、在手冊中加以說明 D、A＋B＋C五、判斷題：（根據下列事實分析判定它不符合ISO9001標準的哪一條款）（每題2分，共20分）在機械加工車間，車床操作工人正在使用的一張工件圖已作廢，而最新版圖紙卻放在他的工具箱內。某廠材料庫中有一根鎳鉻合金鋼棒料，由于標有合金鋼號的一端被切去，而與普通鋼棒混在一起無法辨認。內審時發現本公司的檢測設備是儀表廠檢定的，但該廠未提供或不能提供能追溯到國家標準的證明。某建筑公司將一批庫存商品房交付客戶時，客戶發現屋頂漏水。某工廠檢測站的一臺電流表，雖在校準期內，但發現已于三天前超差失準，對這三天來用此電流表測試的結果，未作任何處理。內審時發現施工現場新購的一臺施工機械，由于操作手請假，為趕工期臨時讓另外人員代勞，但這位代勞的人員沒有操作這臺設備的培訓記錄和資格證明。內審時發現某位員工對自己的質量職責答不出，如何控制更說不清楚。某廠與法國一家公司合作生產挖掘機，主要零部件由該法國公司提供，該廠負責制造部分零部件，負責挖掘機的總裝及成品試驗，合格交付法國公司，由該法國公司向中國某工程供貨。工廠負責對外聯系的副廠長說，對法國進口的零部件，我們從不作任何檢查、驗證或試驗，因為質量不好或數量不足均由法方負責。、B兩家電線廠，進貨后經過檢驗合格就混放在一起，在退火后再繞線圈時，有一部分銅線發生斷裂，另一部分則不斷。顯然是兩廠銅線成分不同所致。但線圈車間無法分清現行退火工藝適合于A廠的銅線還是B廠的銅線？，簽約一個月后，國外顧客發來一份傳真，要求在合同中增加一條要求，即電源插銷不能用原形狀，而要用當地國形狀的插銷，銷售科接到此傳真后，即修訂了合同。但此事未及時通知設計、采購和質控部門，銷售科在發貨前才發現所有插銷都采用了中國用形狀的產品，不得不臨時返工更換。六、簡答題（每題6分，共30分，回答應簡明扼要，字跡要清楚）答：1）、主持人不同：內審由管理者代表主持，管理評審由最高管理者主持； 2）、參加人員不同：內審由內審員面向組織全體員工進行，管理評審由最高管理者及公司各部門負責人參加；3）、形式不同：內審由首次會議，現場審核、末次會議等多個過程組成，而管理評審主要以會議形式進行； 4）、目的不同：內審的目的是：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；b.)驗證組織自身的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行；c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發現問題的機制；d.)在第二、三方審核前糾正不足。管理評審的目的是：最高管理者通過按策劃的時間間隔來評審組織的質量管理體系，確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進和變更的需要，包括質量方針和質量目標。5）、內審的結果是管理評審的輸入。2 分別簡述第一、二、三方審核的目的和依據。答：第一方審核（內審）目的和依據目的：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；b.)驗證組織自身的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行； c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發現問題的機制； d.)在第二、三方審核前糾正不足。依據：a.)標準ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊、程序、計劃、記錄、規范以及其他相關文件等）；c.)法律法規；d.)合同。第二方審核目的和依據 目的：a.)對供方進行初步評價；b.)驗證供方的QMS是否持續滿足規定的要求并持續有效運行；c.)作為建立或調整合格供方的依據之一； d.)溝通和加強供需雙方的質量意識。依據：合同規定的要求 第三方審核目的和依據目的：a.)確定QMS是否符合標準要求(ISO9001:2000)； b.)確定現行的QMS實現規定質量目標的有效性； c.)確定受審方的QMS 是否能被認證/注冊； d.)為受審方提供改進其QMS的機會； e.)減少重復審核；f.)提高企業聲譽，增強競爭能力。依據a.)標準ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊、程序、計劃以及其他相關文件）； c.)適用的法律法規；何為糾正、糾正措施和預防措施？結合本公司實際情況舉例說明。答；糾正：對不合格的改正；糾正措施：組織針對不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再發生。預防措施：組織為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生所采取的措施。簡述內審步驟。答：a、由責任部門編制內審計劃；b、在審核前一周左右由管理者代表任命審核組長及審核員，組成審核小組；c、由審核小組成員編制審核實施計劃及內審檢查表d、召開首次會議e、按審核實施計劃及內審檢查表開展現場審核f、審核組成員內部溝通，開具不合格報告g召開末次會議h、各責任部門對不合格報告進行整改及制定糾正措施I、審核員對不合格報告進行驗證j內審組長編制內審總結報告。？檢查表的編制有哪些要求？ 答：檢查表的作用a.)指導審核過程的路線圖；b.)明確審核要點和方法； c.)確保審核的覆蓋面；d.)減少組員之間不必要的重復； e.)保持審核方向和進度；f.)體現審核的正規化和專業化； g.)作為審核的記錄的檔案。檢查表的編制要求a.)對照標準和手冊的要求； b.)選擇典型的質量問題； c.)結合受審核部門的特點 d.)抽樣應有代表性 e.)時間要留有余地； f.)應有可操作性；g.)按部門審核應包括涉及的過程，按過程審核應包括涉及的部門。在什么情況下可以判定為嚴重不合格？答：①體系運行出現系統性失效，例如某一過程重復出現失效； ②體系運行出現區域性失效，例如：某一部門全面失效； ③影響產品或體系運行后果的嚴重不合格。