xxx農牧公司獸藥gsp認證-質量管理文件及記錄表格-資料下載頁

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【正文】 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的： 把好購進獸藥質量關，保證獸藥數量準確，外觀性狀和包裝質量符合規定要求，防止不合格獸藥進入本企業。 依據 ：《 獸藥管理條列》，《獸藥經 營質量管理規范》和 《四川省獸藥經營質量管理規范實施辦法（試行）》 。 2. 范圍：適用于企業所購進獸藥的驗收。 3. 責任：驗收員對本制度的實施負責。 4. 內容： 獸藥驗收必須執行制定的《獸藥質量檢查驗收程序》，由驗收人員依照獸藥的法定標準、購進合同所規定的質量條款以及購進憑證等，對所購進獸藥進行逐批驗收。 獸藥質量驗收應包括對獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。 驗收獸藥應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查，并在規定時限內完成。 驗收首營品種應有生產企業提供的 該批獸藥出廠質量檢驗合格報告書。 驗收獸藥，必須審核其《進口獸藥注冊證》或《獸藥產品注冊證》和《進口獸藥檢驗報告書》或《進口獸藥通關單》復印件。 獸藥驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。 驗收員對購進手續不齊或資料不全的獸藥，不得驗收入庫。 驗收工作中發現不合格獸藥或質量有疑問的獸藥，應予以拒收，并及時報告質量管理人員進行復查。 驗收工作結束后，驗收員應與保管員辦理交接手續；由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將獸藥置于相應的庫 （區），并做好記錄。 40 廣安市 鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 獸藥儲存管理制度 編 號 JJ— CG00400 制定人 段文剛 制定日期 執行日期 審核人 劉超 審核日期 復印份數 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：確保所儲存獸藥數量準確和儲存過程中質量穩定，避免獸藥 出庫發生差錯。 2. 依據：《獸藥經營質量管理規范》 3. 適 用范圍：企業獸藥的儲存管理 4. 責任：保管員、養護員對本制度的實施負責 5. 內容： 獸藥儲存的原則是：安全儲存，收發迅速準確。 在庫獸藥必須質量完好，數量準確，帳、貨相符。 獸藥保管人員應依據驗收員的驗收結論將獸藥移入相適應的庫（區）。 獸藥應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫 0－ 20℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫 2－ 8℃，各庫（區）相對濕度保持在 45－ 75％；獸藥與非獸藥、內服藥與外用藥、易串味的獸藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他獸藥應分開存放。 在庫獸藥實行 分區管理和色標管理，統一標準：待驗獸藥庫（區）、退貨獸藥庫（區）為黃色；合格獸藥庫（區）、發貨庫（區）為綠色；不合格獸藥庫（區）為紅色。 庫存獸藥應按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持 30cm 的距離，與地面保持 10cm 的距離。 庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。 搬運和堆放應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫獸藥的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防 鼠及防污染等工作。 41 獸藥上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的獸藥不得上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行復查： （ 1）獸藥包裝內有異常響動和液體滲漏。 （ 2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。 （ 3）包裝標識模糊不清或脫落。 （ 4）獸藥已超出有效期。 （ 5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。 42 廣安市 鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 獸藥陳列管理制度 編 號 JJ— CG00500 制定人 段文 剛 制定日期 執行日期 審核人 劉超 審核日期 復印份數 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保企業經營場所內陳列獸藥質量，避免獸藥發生質量問題。 2. 依據 ：《獸藥管理條列》，《獸藥經營質量管理規范》和 《四川省獸藥經營質量管理規范實施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：企業獸藥的陳列管理 4. 責任 ：營業員、養護員對本制度實施負責 5. 內容 ： 陳列的獸藥 必須是合法企業生產或經營的合格獸藥。 陳列的獸藥必須是經過本企業驗收合格，其質量和包裝符合規定的獸藥。 獸藥應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列獸藥一一對應，字跡清晰；獸藥與非獸藥，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。 處方藥不得開架銷售。 拆零獸藥必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該獸藥銷售完為止。 需要冷藏保存的獸藥只能存放在冰箱或冷 柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。 陳列獸藥應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的獸藥不應陳列； 對陳列的獸藥應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量管理人員復查。 用于陳列獸藥的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染獸藥。 43 廣安市 鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 獸藥養護管理制度 編 號 JJ— CG00600 制定人 段文剛 制定日期 執行日期 審核人 劉超 審核日期 復印份 數 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保陳列和儲存獸藥質量穩定，避免獸藥發生質量問題。 2. 依據 ：《獸藥管理條列》，《獸藥經營質量管理規范》和 《四川省獸藥經營質量管理規范實施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：企業陳列和儲存獸藥的養護。 4. 責任 ：養護員對本制度的實施負責。 5. 內容 ： 獸藥養護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，保證質量，避免事故。 依據陳列和儲存獸藥的流轉情況，制定養護計劃，進行循環的質量檢 查；對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。 做好溫濕度檢測和監控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養護管理。 對儲存的獸藥應每季度檢查一次，一般第一個月檢查 30％，第二個月檢查 30％，第三個月檢查 40％；對陳列的獸藥應每個月一次。 在獸藥養護中發現質量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量管理人員進行復查。 養護人員應定期對營業場所的溫濕度、獸藥的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。 44 廣安市 鄰水縣 佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 獸藥銷售管理制度 編 號 JJ— XS00100 制定人 胡勇 制定日期 執行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強獸藥銷售環節的質量管理，嚴禁銷售質量不合格獸藥。 2. 依據 ：《獸藥管理條列》，《獸藥經營質量管理規范》和 《四川省獸藥經營質量管理規范實施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：適用于本企業銷售獸藥的質量管理。 4. 責任 ：執業獸醫、營業員對本制度的實施負責。 5. 內容 ： 凡從事獸藥零售工作的營業員，上崗前必須經過業務培訓，考核合格后取得上崗證，同時取得健康證明后方能上崗工作。 認真執行國家的價格政策，做到獸藥標價簽，標示齊全，填寫準確、規范。 獸藥陳列應清潔美觀，擺放做到獸藥與非獸藥分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，獸藥要按用途陳列。 營業員依據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。 銷售獸藥必須 以獸藥的使用說明書為依據，正確介紹獸藥的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大獸藥的療效和治療范圍，誤導顧客。 在營業時間內，應佩戴標明姓名、執業獸醫等內容的胸卡。 顧客憑處方購藥，按照《獸藥處方調配管理制度》執行。 銷售非處方藥，可由顧客按說明書內容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，應負責對獸藥的購買和使用進行指導。 獸藥拆零銷售按照《獸藥拆零銷售操作規程》執行。 銷售特殊管理獸藥應嚴格執行《特殊管理獸藥管理制度 》的規定。 45 銷售中藥按照《中藥經營管理制度》執行。 不得采用有獎銷售、附贈獸藥或禮品銷售等方式銷售獸藥。 不得銷售國家規定不得零售的獸藥。 銷售獸藥所使用的計量器具應經計量檢定合格并在有效期限內。 獸藥營業人員應熟悉獸藥知識，了解獸藥性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染獸藥的疾病，每年定期進行健康檢查。 店堂內的獸藥廣告宣傳必須符合國家《廣告法》等的規定。 對缺貨獸藥要認真登記，及時向購進人員傳遞獸藥信息。 做好各項記錄， 字跡端正、準確、記錄及時。 46 廣安市 鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 獸藥處方調配管理制度 編 號 JJ— XS00200 制定人 段文剛 制定日期 執行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強處方獸藥的管理，確保企業處方藥銷售的合法性和準確性。 2. 依據 ：《獸 藥管理條列》，《獸藥經營質量管理規范》和 《四川省獸藥經營質量管理規范實施辦法（試行）》 。 3. 適用范圍 ：適用于本企業按處方銷售的獸藥。 4. 責任 ：執業獸醫對本制度的實施負責。 5. 內容 ： 銷售處方藥時，應由執業獸醫對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。 銷售處方藥必須憑執業獸醫開具的處方，方可調配。 處方所列獸藥不得擅自更改或代用。 處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。顧客必須取回處方的，應做好處方登記。 對有配伍禁忌 和超劑量的處方，應拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方獸醫更正或重新簽字后方可調配和銷售。 處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得調配。 47 廣安市 鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 獸藥拆零管理制度 編 號 JJ— XS00300 制定人 胡勇 制定日期 執行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人員或部門 公司所有員工 變更原 因及目的 1. 目的 ：為加強拆零獸藥的質量管理。 2. 依據 ： 《獸藥管理條列》，《獸藥經營質量管理規范》和 《四川省獸藥經營質量管理規范實施辦法（試行）》 適用范圍：適用于本企業拆零銷售的獸藥。 3. 適用范圍 ：適用于本企業按處方 拆零 銷售 的獸藥。 4. 責任 ：執業獸醫、營業員對本制度的實施負責。 5. 內容 ： 拆零獸藥是指所銷售獸藥最小單元的包裝上，不能明確注明獸藥名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的獸藥。 執業獸醫負責處方藥的拆零銷售，營業員可負責其他獸藥的拆零銷售。 企業須設立專門的拆零柜臺或貨柜，并配備必 要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零工具清潔衛生。操作人員不得用手直接接觸獸藥。 拆零前，對拆零獸藥須檢查外觀質量，凡發現質量可疑或外觀性狀不合格的獸藥不可拆零。 對拆零后的獸藥，應集中存放于拆零專柜，不能與其他獸藥混放，拆零專柜尚無的獸藥應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝及標簽。 拆零獸藥儲存有溫度要求的，必須按規定的溫度條件存放。 拆零的獸藥銷售時必須放入拆零藥袋中，加貼拆零標簽，標明顧客姓名、獸藥的通用名稱、劑型、規格、用法、用量 、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零獸藥記錄，內容包括：獸藥名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售過程、操作人等。 48 廣安市 鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 不合格獸藥管理制度 編 號 JJ— XS00400 制定人 段文剛 制定日期 執行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發部門 辦公室 分發人