北斗汽車零部件制造公司iso9001質量手冊-wenkub.com

　 　

【正文】 f）當由于生產周期長、生產現場環境差或搬運損壞、丟失了產品或產品狀態的標識，相關責任人應進行重新確認，必要時再作標識。 在標 識卡上注明生產日期、生產單位、生產班次、操作者、管理者、所及原材料狀況、各項技術指標達到 情況以及返工情況。 7． 5． 3 標識和可追溯性 本公司規定使用生產流程卡和檢驗狀態標識牌，在產品實現的全過程中，識別產品及它們的監視和測量狀態，防止產品在實現過程中的狀態混淆和被誤用。 b） 過程的設備、工裝進行預先的鑒定與認可。 d） 向顧客提供 產品改進的必要信息。 7． 5． 1． 7 服 務信息反饋 本公司建立與顧客溝通程序，與顧客確定服務的需求并簽訂服務 協議。 7． 5． 1． 6 生產計劃 按照顧客要求的交付期制定樣件、試生產、批量生產計劃并對計劃的實施進行跟蹤、檢查和調度，確保生產計劃的完成和準時交付。 b）如果工裝設計和制造被外 包，公司指定責任人對其設計和制造 過程實施監控。 7． 5． 1． 4 預防性和預知性維護 本公司規定 采 用 日常 以操作工為主的 一級保養和 以機修工為主 的 針對性的定期 二級 保養 和事先對關鍵設備的備件具備 ， 同時設定易損件的磨損壽命時間 ，對正常運行時間進行優化及時進行強制性的維護更換，對設備進行預防性維護保養。 7． 5． 1． 2 作業指導書 作業指導書是過程作業產品質量的保證。 7． 5． 1． 1 控制計劃 在產品先期質量 策劃階段，以多方論證的方法制定樣件、試生產和生產階段的控制計劃。 c） 為 產品生產提供適宜性的生產設備、工裝 /模具、輔具、工具 和 環境， 并有計劃地進行維護保養。 7． 5 生產和服務的提供 7． 5． 1 生產和服務提供控制 本公司在受控的條件下 確保 為產品的實現提供生產和服務。規定對進貨產 品質量的控制方法 有 ： a） 按照進貨檢驗規程和產品進貨檢驗作業指導書，實施進貨產品的檢驗。 e） 有關質量體系要求的信息。 7． 4． 2 采購信息 本公司在實施采購前必須用采購計劃（訂單）、采購合同、技術協議、質量保證協議等 經過批準的采購文件， 向供應商提供明確的采購信息，這些采購信息包括： a） 有關公司物料編碼的信息。 B ＜ 95－≥ 90 可信任 的 供應商， 可進行長期合作，維持合同，準時付款，提供技術扶持。 b）建立供應商的供貨業績記錄檔案，包 括質量、準時交 付、能力、質量體系審核報告 、服務 和質量記錄等。 c）對于專利權的設計更改，必須對外形 /功能 /性能 /耐久性影響方面進行評價，除非顧客放棄這要求。 7． 3． 7 設計和開發更改的控制 本公司對因設計的錯誤和 /或顧客與供應商要求的變更和 /或法律法規的要求產生了變化和 /或在設計評審、驗證、確認要求以及制造成和安裝有困難 等要求的更改時，必須由相關責任人提出書面申請，經評審和批準后方可執行更改。 為能滿足顧客批準要求，本公司提交的資料與數據必須 是 從生產現場使用正式的生產設備、工裝、材料、環境、操作者和過程參數生產的零部件，還必須是一小時到一個班次且規定的生產數量為 300 件的連續生產 中獲得。規定： a） 樣件未能通過 確認時，不能進入試生產階段。 本公司對于設計確認過程要求做到： a） 必須要求記錄設計確認的結果。 設計確認的方法有： a） 按照顧客規定的項目和時間進行使用性試驗。 輸入與輸出的每一個項目均應進行驗證，如圖上有 10 個尺寸，必須驗證每個尺寸是否達到要求。 b） 與成熟的設計進行比較。 7． 3． 5 設計和開發的驗證 本公司 的 設計工作進行到適當階段， 由具有資格的人員， 對某項設計活動的結果進行檢查，以確定設計輸出與設計輸入是否一致 。 c） 設計評審應是正式的，對設計的輸出是否滿足設計輸入的要求、設計與過程能力、安全性 與 可靠性以及可維修性要求 、功能和操作的要求、設計工具（電腦軟件、設計模型等）以及計算書的可靠性、設計背景（設計條件和市場預測）的有效性、前后工序的聯接等有 關項目進行評審。 d）控制計劃、檢驗 規程 、驗收規程。 k）使用說明書。 f）設計 FMEA，及防錯措施。 7． 3． 3． 1 產品設計輸出 a） 零部件 清單（ BOM 表），如部件、外購件、自制件、專用件 、標準件、通用件等清單。 f） 產品的標準成本。 b） 功能 /配合的轉換要求 和產品與過程特性的控制要求。 7． 3． 2． 2 過程設計輸入 過程輸入的不當，對過程產品的質量和過程能力的控制是極為不利的。 c）產品安全和法律法規的要求。 c） 根據顧客的需求決定輸入，顧客的需求必須以書面文件提出并經評審。 7． 3． 1． 1 多方論證 a）確定參加多方論證 小組 的組成人員 的范圍，把所有與過程決策相關的知識和技能集中使用。 7． 3． 1 設計和開發的策劃 本公司確定以多功能小組的活動開展對新產品設計和開發和老產品改進的策劃并確定： a） 確定 產品 設計和開發的各個階段。 b） 當顧客對產品的要求沒有以書面形式表達時，公司應在接受之前確認產 品的要求。 d） 由本公司確定的附加要求。除非顧客放棄，任何的變更都應通知顧客，并得到顧客的批準。 7． 1． 2 接收準則 本公司規定當使用計數型數據抽樣計劃進行進驗時，其接收準則為零缺陷，所有的其他情況如目視判定、尺寸測量、產品的功能與性能測試的 接收準則同樣采用零缺陷。 b） 確定法律法規對產品的影響和要求。公司對產品實現包括設計、生產、安裝和服務進行管理，依照《產品質量先期策劃程序》進行產品的設計和開發。 6． 4． 2 生產現場的清潔 本公司制定生產現場 達到 清潔、整齊 的工作 程序 ，確保生產現場的清潔和整齊、產品及其狀態得到識別、 生產流程清楚、 生產用物料及 過程 產品的 貯存符合定置、定位和定容要求。 6． 3． 2 應急計劃 本公司生產部制定緊急事故的應急計劃，當發生供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、交通運輸故障、顧客使用中退貨時， 確保產品的準時交貨。 c） 支持性服務，如通訊、運輸、銷售網頁等。 6． 3 基礎設施 本公司為確保產品達到規定要求，配置基礎設施和對運行必要的基礎設施進行識別，進行維護保養，確保其有效運行。 e）對從事產品質量驗證人授權，確定其對產品質量的職責和權限 。為此，本公司對從事與產品質量活動工作有關的人員 必須： a） 確定影響產品質量的人員所必須的能力，確保其所受的教育、培訓以及獲得的技能和經驗滿足要求。 c）有關資源需求保證的決定和措施。 i） 任何的對質量管理體系運行有益的建議。 e） 糾正措施報告、預防措施報告。 5． 6． 2 評審輸入 管理評審的輸入包括： a） 質量體系內部審核和外部審核報告。 c） 會議溝通應編寫會議記要，并進行分發執行。 溝通應是不同層級、不同職能部門之間的全方位的溝通。 c）確保全公司員工提高滿足顧客要求的意識。各相關的具體質量職責見公司發布的相應的程序文件及崗位職責。 做好過程產品和檢驗狀態標識。 鎂合金事業部 電機制造部 1． 完成本部門的質量指標和過程績效指標，完成產品交付。 6． 負責設備的改裝和廢置設備的處置。粘貼公司固定資產牌、設備完好牌和編號 牌 等管理 標識 。 8． 對庫存物料做好防護工作，防止物料在保管期間的質量損壞。 5． 負責倉庫貯、搬運的工位器具的策劃、購置、和使用管理。 第 15 頁共 43 頁 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》 物流部 1． 負責公司的倉庫管理，做到帳、物、卡保持一致。 財務部 1． 負責對公司的 項目 成本進行核算和管理、制訂成本目標，分解到各責任部門執行。 負責公司級文件的收發、修訂、回收和作廢。 管理部 1． 負責 對公司的質量方針、質量目標進行宣傳和管理。 5． 負責生產、運輸、貯存產品用的工位器具的 規劃、 設計、設置以及使用的檢查、改進的管理。 生產部 1． 負責制訂生產計劃和應急計劃 、生產管理用文件的編制， 并對實施進行跟蹤，確保生產計劃的如期完成。 6． 負責采購計劃在公司內部 和外部的 傳遞、溝通無誤。 2． 負責對供應商的選擇、評定的管理，建立合格供應商檔案。 6． 負責實施先期產品質量策劃程序和生產件批準程序，制定設計和過程控制計劃、編制設計和過程 FMEA，負責改進產品設計和過程方法。 負責技術文件控制程序，確保作業現場的工藝文件、作業指導書等 技術文件的受控、適宜和符合并有效。 9． 負責在公司內部進行提高顧客滿意要求的培訓。 5． 負責售后服務的實施、對市場抱怨進行分析并將抱怨傳達到相關責任部門進行糾正。 銷售部 1． 負責顧 客及市場需求的調研、新產品試用的信息反饋。 6． 負責過程審核、產品審核和產品的型式檢驗。 3． 負責檢驗和試驗設備的選用及測量能力的分析和管理、檢定 /校準、維護和報廢。 第 13 頁共 43 頁 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》 5． 在產品設計開發階段確定控制計劃與對設備、工裝進行策劃 。 顧客代表 1． 代表顧客提出質量要求。 3． 負責公 司內部各階層的內部溝通。 8． 負責定期 進行管理評審。 4． 任命管理者代表、顧客代表和產品審核員。使變更確保整個質量管理體系能正常運作，以及變更的刪減不會損害體系的完整性 5． 5 管理權限與溝通 總經理 對公司內部與質量管理 工作 有關的管理層、部門和人員 的職責、權限和相互關系，用書面文件進行規定，使每一個人都明白知道自身的工作職責和權限，就質量管理體系的過程、質量要求、質量目標、完成情況進行溝通，達 到相互理解、相互信任， 以保證有關的質量活動能有效實施。 c） 當質量管理體系的要求出現重大變更 會 ，影響到 現行的 質量管理體系的 結構發 生 變化 。 本公司制定質量計劃，并為計劃的實施提供資源需求，確保質量目標的實現 。 5． 4 策劃 5． 4． 1 質量目標 總經理依據質量方針建立本公司的質量目標，并要求公司內部相關職和層次均建立質量目標。 b） 充分反映最高管理者和員工的質量意識 ，能在本公司內得到溝通和理解。 e）通 過 對 產品實現 的過程 的有效性和效率的 監控，確保這些過程的有效性和過程的率 并持續改進這些 過 程。 a） 總經理向本公司全體員工承諾，要以高度的熱情和積極的支持和參與，發揮領導的作用， 調動 并合理分配 公司內所有的資源 來 確保質量體系有效運行。 c） 規定各類質量記錄的保存期限，維護好保存期間的質量記錄，確保其有效性（不失真）。 h） 對于顧客的工程標準或工程圖紙，包括變更，以及基于顧客要求的進度 更改， 進行及時評審、分發與執行。 e） 對由法律和 /或為積累知識目的而保留的任何作廢文件，并 必須進行適當 的標識。 本公司制定并實施《文件控制程序》，對質量管理體系有關的文件控制要求做出規定，以便有效控制這些文件的批準、發放、使用、自制、更改和回收 ： a） 文件（指新文件和修改后的文件）在發布前應能得到確保其適用性的評審和批準。內容包括： a） 闡明了質量管理體系所需要的過程。 c）與本公司質量管理體系的過程相對應的程序文件 。針對可能影響到本公司產品質量的任何外包，本公司不但要進行識 別，而且都加以嚴密的控制措施，具體依照采購控制程序實施。 c）測量、監控這些過程 ，詳見附件五，質量管理體系目標監視和測量表。詳見： 附件 一 ，顧客導向的質量管理體系過程；附件二，質量管理體系過程矩陣表； 附件三， 質量管理體系過程職能分配表。 3． 質量損失成本率 ≤ 2 %。 第 9頁共 43頁 寧波北斗科技有公司 寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》 質 量 方 針 本公司的質量方針是： 為顧客提供品質精良，技術領先的產品。 b） QM：系本公司《質量手冊》（一級文件）的縮寫。 b） 協作配套件：按本公司按產品要求或過程要求，委托供應商完成的加工產品。 FMEA 《潛在失效模式及其影響分析》。故標準 “ 7． 3 設計和開發”仍然適用，沒有進行刪除。 2