1獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理手冊樣本(東臺)-文庫吧資料

　　

【正文】 營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)的質(zhì)量體系文件及國家的有關(guān)法律法規(guī)。組長： 成員：年 月 日 日，每日評審兩項(xiàng)內(nèi)容，作好評審記錄并提請被審核部門責(zé)任人員注意。江蘇省《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)的質(zhì)量體系文件及國家的有關(guān)法律法規(guī)。經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室主任。、服務(wù)質(zhì)量、交貨及時性、價格及社會信譽(yù)。通過對供貨方提供的藥品質(zhì)量評定，采購文件的管理控制及售后質(zhì)量的跟蹤驗(yàn)證，確保藥品采購全過程的控制管理，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。將按照表42所訂的內(nèi)容進(jìn)行綜合評審，以掌握進(jìn)貨質(zhì)量情況。根據(jù)考核辦法，對各項(xiàng)制度檢查考核后，寫一份綜合報告。根據(jù)各部門質(zhì)量方針目標(biāo)完成情況，進(jìn)行統(tǒng)一考核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在制定查考方法時，預(yù)先制定面試或問卷測驗(yàn)提綱，考核員工對質(zhì)量管理制度及質(zhì)量管理基本知識的掌握程度。現(xiàn)場觀察員工操作情況，是否違反操作規(guī)程，現(xiàn)場管理狀況如何。查看質(zhì)量管理見證性記錄文件、臺帳及管理資料，考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。由辦公室制定年度質(zhì)量考核工作方案，質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定季度考評工作計劃，各部門可根據(jù)考評工作計劃結(jié)合制度考評標(biāo)準(zhǔn)制定具體的查考方法，質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定的查考方法報辦公室備案，各部門報質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案。（見DMSYQM03001） 檔案、設(shè)備檔案質(zhì)量手冊第4章共7頁主題質(zhì)量體系、質(zhì)量體系評審第1版第0次修改編 號DMSYQM044. 質(zhì)量體系、質(zhì)量體系評審、質(zhì)量目標(biāo)（ ）（見DMSYQM04001）（見DMSYQM04002）()（）。，經(jīng)考核合格后上崗。、考核規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。、資料應(yīng)各類存放，登記造冊，便于查閱。（）、出庫檢查核對制度（）（）（）（）（）（）（） （）（）（）（）、資料管理規(guī)定、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。，應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。，填寫登記表。需保留的，則由檔案管理員將其與有效文件分置存放。文件的清查由辦公室負(fù)責(zé)。，確保其易檢索、不被破壞和丟失。、建立清單、更換、回收和處理。，由使用人員提出并填寫文件更改申請書，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。，在文件有關(guān)部位附上文件更改通知單。，保持其清晰，不得涂改、遺失、轉(zhuǎn)借和復(fù)制，有違紀(jì)者，視情節(jié)給予處分。，放發(fā)和回收均應(yīng)辦理手續(xù)。，由辦公室負(fù)責(zé)人加蓋“受控”印后發(fā)放。、批準(zhǔn)。、發(fā)布、批準(zhǔn)和發(fā)布按第1章的規(guī)定執(zhí)行。、發(fā)放、回收與作廢?！顿|(zhì)量手冊》中編號D代表東，M代表牧，S代表獸，Y代表藥，Q代表質(zhì)量，M代表管理，數(shù)字代表章名，DMSYQM03代表東牧獸藥質(zhì)量管理第3章。本程序?qū)ξ募闹贫?、修改、批?zhǔn)發(fā)布、標(biāo)識、發(fā)放、回收與作廢做出了規(guī)定，適用于本企業(yè)的質(zhì)量體系文件和外來文件的控制。當(dāng)經(jīng)理外出，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)；當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出，由辦公室主任代理其職責(zé)。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。、資料應(yīng)分類存放，登記造冊，便于查閱。，在系統(tǒng)出現(xiàn)故障時及時排除或第一時間與開發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)系。，能及時發(fā)現(xiàn)和排除電腦故障，負(fù)責(zé)電腦的定期保養(yǎng)、維護(hù)以延長設(shè)備使用壽命，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。，在質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下，承擔(dān)報損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料。，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。，按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容。，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理人員。，儲存于相應(yīng)倉庫中。，并采取正確措施有效調(diào)控。、門市的溫、濕度記錄，按時填寫《獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度記錄表》。，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并做好記錄，停止銷售。、記錄。，對入庫藥品按照《獸藥驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)要求進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并及時填寫《藥品購進(jìn)記錄》、《藥品驗(yàn)收記錄》驗(yàn)收記錄及購藥票據(jù)保存至超過該藥品的效期后一年，但不得少于三年。、法規(guī)，以及企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。、修訂本《質(zhì)量手冊》。、批轉(zhuǎn)公文、來函、接待，配合經(jīng)營部其它工作人員的工作。，并組織實(shí)施，組織監(jiān)督、考核計劃的執(zhí)行情況。、主持經(jīng)營部的日常工作活動。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀。、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。、處理及報告。，包括參與現(xiàn)場考察首營品種。、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。、法規(guī)和行政規(guī)章。對經(jīng)營部財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé)；有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。，確定對員工的獎罰。（附東臺市XX獸藥經(jīng)營部人員一覽表），全面負(fù)責(zé)、主持經(jīng)營部的日常管理和業(yè)務(wù)活動。（附東臺市XX獸藥經(jīng)營部組織結(jié)構(gòu)圖）公司現(xiàn)有工作人員為10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級職稱1人，初級職稱3人。手冊的解釋權(quán)歸質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（包括修改記錄）均應(yīng)在辦公室長期保存一份。在辦公室保留一定數(shù)量質(zhì)量手冊，供授權(quán)部門使用。“受控”,以書面文件發(fā)布，發(fā)放前應(yīng)作“受控”標(biāo)識。，由辦公室統(tǒng)一發(fā)放，持有人將更改后內(nèi)容替換手冊的被修訂頁，并將更改情況記錄于《質(zhì)量手冊修改記錄表》，辦公室同時收回被修改的內(nèi)容，并檢查更改的實(shí)施情況，確保所有持有者接收所有的更改。，有下列情形之一時，應(yīng)做更改或改版：。（不包括呈送上級部門的）調(diào)離本經(jīng)營部時，應(yīng)將手冊交還辦公室并辦理手續(xù)。本手冊得發(fā)放范圍為：經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、采購員及與質(zhì)量活動關(guān)系密切的人員。所有文本都應(yīng)帶有批準(zhǔn)發(fā)放的標(biāo)識。確保其清晰、準(zhǔn)確、適用、合理。、批準(zhǔn)和發(fā)布手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員根據(jù)《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行編制。確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提升企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。本版手冊發(fā)布之日起生效。手冊已經(jīng)審定、批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布，希望各部門和全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、遵照執(zhí)行。全年銷售獸藥和獸用生物制品XX萬元，基本滿足了市場需求，為我市及周邊地區(qū)畜牧業(yè)發(fā)展作出了貢獻(xiàn)。東臺市XX獸藥經(jīng)營部質(zhì)量手冊版本：第1版控制狀態(tài)：受控2005年12月8日發(fā)布 2006年1月1日實(shí)施東臺市XX獸藥經(jīng)營部發(fā)布東臺市XX獸藥經(jīng)營部質(zhì)量體系文件依據(jù)《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 東臺市XX獸藥經(jīng)營部質(zhì)量手冊版 次：第1版第0次修改主 編：XXX編 寫：XXX XXXXXX XXX總 頁 數(shù)：64頁審 核：批 準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：20051208頒 發(fā) 號：持 有 人：目 錄序 號章節(jié)條號標(biāo) 題頁 碼1公司簡介12質(zhì)量手冊發(fā)布令23質(zhì)量手冊修改記錄表341總則4652機(jī)構(gòu)與人員71763文件與檔案182374質(zhì)量體系、質(zhì)量體系評審243085場所與設(shè)施313596環(huán)境與衛(wèi)生3637107采購與審核3841118驗(yàn)收與檢驗(yàn)4246129入庫與出庫47481310陳列與儲存49511411運(yùn)輸與銷售52