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gsp整改報告5篇(已改無錯字)

2024-11-04 13 本頁面

　　

【正文】 * 整改時間：四：13602 缺文件管理制度。在這次檢查中，我店的質量管理文件缺少文件管理制度，為規范我店的質量管理文件的起草、審核、批準、發布等環節，我店對此進行了整改，質量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內容。整改責任人：***、*** 整改時間：五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規程（有制度無規程）。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導顧客選購藥品是每一個營業員的職責，我店在制定藥品銷售操作規程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導致顧客購藥存在隱患，質量管理小組對此根據實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規程，規范員工的操作程序，更好的為顧客服務。整改責任人：*** 整改時間：六：14501 電子記錄數據無備份。我店計算機系統安裝的是千方百計醫藥應用軟件，在實際操作中，數據備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導，我們明白了其潛在風險，在系統失效或遭到破壞時，可以避免數據的丟失。通過與軟件供應商聯系，設置數據備份的功能，把數據備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護系統完整性和安全性。整改責任人：*** 整改時間：七：14701 營業場所南面墻壁有滲水現象，墻壁有水漬。為有一個更好的經營環境，2014年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經營場所寬敞明亮，購物環境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對南面墻進行粉刷，現在沒有水跡現象。整改責任人：*** 整改時間：八：15502 部分質量保證協議書上未簽字。經檢查組檢查發現，在質量保證協議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發生是公司管理部門與供貨單位簽訂協議的時候疏忽造成的，經檢查組的提醒認識到一旦藥品出現質量問題而協議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產生不利。經與供貨單位業務代表聯系開始逐步整改完善質量保證協議書上法定代表人的簽字。整改責任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經營場所張貼藥學技術職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術職稱證明必須張貼在經營場所里，而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發現一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。經藥監認證專家組的提醒現及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責任人：*** 整改時間：十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。認證專家組發現，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經過對中藥師的教育培訓，中藥師認識到出現這種情況是不應該的，認識到飲片共斗的危害性，應按國家藥品管理法的相關規定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險，同樣會損害藥店利益。經公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區域的藥斗全部清斗一次，認真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發生。整改責任人：*** 整改時間：十一：16501 未見定期養護匯總及分析報告。我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節問題。比如，在gsp認證工作中，我店本著藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養護工作，但是在定期養護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質的了解，為保證藥品質量及對下一次養護有了充分的認識。通過gsp認證專家小組現場的指導與幫助，我店質管部門及全體人員對養護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養護匯總及分析報告，并在今后的養護工作中堅持下去。整改責任人：***、*** 整改時間：十二：16731 無定期盤點制度。本店在gsp認證工作檢查發現存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用，如對藥品的批號、規格、生產廠家、數量等作全面的了解，還對藥品構成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經營水平有所幫助，對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施，做到賬貨相符。通過公司管理部門的協作，現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。整改

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