20xx年醫學專題—【資料】北京307醫院劉曉晴教授幻燈(已改無錯字)

　　

【正文】 al, 2010。 Pirker et al, 2009。 Lynch et al 2010。 Cappuzzo et al 2010。 Lee ASCO 2010 abtsr 7504。 Gridelli ASCO 2010 abstr 7508。 Scagliotti et al 2008。 Sandler et al 2006,突變患者一線使用易瑞沙 中位生存期超越了既往所有(suǒyǒu)研究結果,中位生存期（月）,第五十頁，共八十二頁。,2010年11月9日，易瑞沙在中國獲準用于治療表皮生長因子受體酪氨酸激酶（EGFR TK）基因具有敏感突變(tūbi224。n)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。 易瑞沙是目前一線EGFR突變適應癥唯一的EGFRTKI。,易瑞沙中國NSCLC一線(yīxi224。n)適應癥批準,第五十一頁，共八十二頁。,主要(zhǔy224。o)終點：PFS 次要終點：OS。 ORR。 QOL。 Safety 根據突變類型, 吸煙狀態, 組織學類型進行分層 21個中心，計劃入組患者 n=150,健擇 1000 mg/m2 IV d1, d8；卡鉑 AUC 5 IV d1 每3周.,比較厄洛替尼與卡鉑/吉西他濱一線 治療(zh236。li225。o)EGFR突變的中國晚期NSCLC患者的 III 期研究（OPTIMAL研究 ）,Zhou C, et al. Ann Oncol 2010。 21(S8):viii1viii12. LBA13. Wu YL, et al. Ann Oncol 2010。 21(S8):viii1viii12. LBA14.,第五十二頁，共八十二頁。,OPTIMAL：主要(zhǔy224。o)終點－PFS,Zhou C, et al. Ann Oncol 2010。 21(S8):viii1viii12. LBA13. Wu YL, et al. Ann Oncol 2010。 21(S8):viii1viii12. LBA14.,第五十三頁，共八十二頁。,2011 NCCN指南推薦病理類型為腺癌、大細胞癌和未分類的NSCLC患者進行(j236。nx237。ng)EGFR基因檢測，突變陽性的患者用EGFRTKI治療,第五十四頁，共八十二頁。,EURTAC研究(y225。njiū)試驗設計,Primary endpoint Progressionfree survival (PFS) interim analysis planned at 88 events,Secondary endpoints Objective response rate Overall survival Location of progression Safety EGFR mutation analysis in serum Quality of life,*Cisplatin 75mg/m2 d1 / docetaxel 75mg/m2 d1。 cisplatin 75mg/m2 d1 / gemcitabine 1250mg/m2 d1,8。 carboplatin AUC6 d1 / docetaxel 75mg/m2 d1。 carboplatin AUC5 d1 / gemcitabine 1000mg/m2 d1,8,R,Stratification Mutation type ECOG PS (0 vs 1 vs 2),,第五十五頁，共八十二頁。,PFS probability,Erlotinib (n=86) Chemotherapy (n=87),HR=0.37 (0.25–0.54) p0.0001,Time (months),0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33,Patients at risk Erlotinib 86 63 54 32 21 17 9 7 4 2 2 0 Chemo 87 49 20 8 5 4 3 1 0 0 0 0,Data cutoff: 26 Jan 2011,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0,9.7,5.2,首要(shǒuy224。o)終點PFS,第五十六頁，共八十二頁。,EURTAC研究客觀(k232。guān)緩解率,Updated analysis(Jan 26, 2011),第五十七頁，共八十二頁。,OS probability,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0,Time (months),0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39,Patients at risk Erlotinib 77 61 53 41 34 22 14 11 9 2 1 1 1 0 Chemo 76 59 43 35 25 18 14 7 3 2 2 2 0 0,59 pts in chemotherapy arm had PFS event。 51 of these had secondline treatment, of whom 49 had EGFR TKI,Data cutoff: 2 Aug 2010,EURTAC研究(y225。njiū)總生存期,第五十八頁，共八十二頁。,EGFR突變(tūbi224。n)患者 TKI 可做為 晚期NSCLC 一線治療選擇!!! （IPASS；NEJ002；WJTOG3405； OPTIMAL；SLCG；FIRSTS。 EURTAC） EGFR野生型患者首選化療！,第五十九頁，共八十二頁。,問題（二） 未經選擇的人群(r233。nqn)，晚期NSCLC 一線能否首選EGFRTKI治療？,第六十頁，共八十二頁。,TORCH 研究(y225。njiū),Oral presentation International multicenter randomized phase III study of firstline erlotinib (E) followed by secondline cisplatin plus gemcitabine (CG) versus firstline CG followed by secondline E in advanced nonsmall cell lung cancer (aNSCLC) C. Gridell