1獸藥經營質量管理手冊樣本(東臺)-文庫吧

【正文】 確記載獸藥進、出、存動態，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況。，一年內近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催銷表》。、近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫。，嚴格把好獸藥出庫質量關?！百|量第一”的觀念，嚴格執行《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》等法律法規。、規范市場行為承擔主要責任。，擇優采購的原則，把好進貨質量第一關。，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理人員對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性。，建立完善的供貨企業管理檔案。、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準和首批樣品等審核資料。、質量狀況，及時反饋信息，為質量管理人員開展質量控制提供依據。，在質量管理人員的監督下，承擔報損、銷毀不合格獸藥的相應工作。，有初級電腦操作水平，遵守企業的各項規章制度。，能及時發現和排除電腦故障，負責電腦的定期保養、維護以延長設備使用壽命，確保設備的正常運行。，認真學習專業技術，為企業實行自動化流程管理提供合理、科學的建議和依據。，在系統出現故障時及時排除或第一時間與開發機構聯系。，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。、資料應分類存放，登記造冊，便于查閱。、資料屬企業機密，未經批準不得給非企業人員查閱。國家法律法規別有規定的除外。、資料的，需經企業負責人或授權負責人簽字在規定地點查閱。、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經企業負責人或授權負責人簽字同意?！东F藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等及有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量負責人。，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。，按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量負責人。，并積極配合質量負責人做好效期品種、庫存、銷售及庫存情況的統計工作。，門市銷售的應現賣現付。，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。，每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔。當經理外出，由質量負責人代理其職責；當質量負責人外出，由辦公室主任代理其職責。（附授權簽字人識別表）授權簽字人識別表序號姓名職務簽字領域簽字1XXX經理全部2XXX質量負責人全部3XXX辦公室主任全部東臺市XX獸藥經營部組織結構圖東臺市XX獸藥經營部經理：XXX質量負責人XXX門 市負責人：XXXXXX XXXXXX辦 公 室主 任：XXX驗收員：XXX XXX養護員：XXX保管員：XXX XXX采購員：XXX XXX電腦維護員：XXX檔案管理員：XXX東臺市XX獸藥經營部人員一覽表姓名職務年齡學歷技術職稱備注XXX經理高中高級技工XXX質量負責人大學獸醫師XXX辦公室主任驗收員采購員大學助理獸醫師XXX門市負責人驗收員采購員、養護員大學XXX保管員檔案管理員大學助理獸醫師XXX電腦維護員大專助理會計師XXX保管員營業員中專XXX營業員高中高級收費員XXX營業員大專XXX營業員中專獸醫技術員質量手冊第3章共 6頁主題文件與檔案第1版第0次修改編 號DMSYQM03文件與檔案為確保在對質量體系有效運行中起重要作用的各個環節所使用的文件均為有效版本，防止使用失效及作廢文件，應對文件加以控制。本程序對文件的制定、修改、批準發布、標識、發放、回收與作廢做出了規定，適用于本企業的質量體系文件和外來文件的控制。《江蘇省獸藥經營質量管理規范》編寫本《質量手冊》。《質量手冊》中編號D代表東，M代表牧，S代表獸，Y代表藥，Q代表質量，M代表管理，數字代表章名，DMSYQM03代表東牧獸藥質量管理第3章。、發放、回收與作廢。、發布、批準和發布按第1章的規定執行。，編制要求是：應與質量手冊相一致；文件中符號、代號應統一；文件的文字表達應準確、簡明、易懂，層次清晰。、批準。，并由其跟蹤文件的現行有效。，由辦公室負責人根據規定進行標識編號。，由辦公室負責人加蓋“受控”印后發放。，由辦公室負責人加蓋“作廢”印后保存，其余銷毀，并編制清單。，放發和回收均應辦理手續。，使用者直接領用。，保持其清晰，不得涂改、遺失、轉借和復制，有違紀者，視情節給予處分。文件的更改應按以下步驟進行：，填寫文件更改申請書，交質量負責人審定后進行修改。，由辦公室追溯受控文件的發放范圍，以書面形式及時通知到原文件持有者。，在文件有關部位附上文件更改通知單。本企業不采用手寫更改。，由使用人員提出并填寫文件更改申請書，經企業負責人審核、批準。更改后的質量記錄表由辦公室負責更換，并在使用部門的配合下收回，原記錄表予以銷毀。、法規、規范等的更改，在有關部門發布后，經質量負責人確認，由辦公室負責發放新文件并收回作廢文件。、建立清單、更換、回收和處理。，確保其易檢索、不被破壞和丟失。，檢查是否失效，對失效的文件應及時處理。文件的清查由辦公室負責。，除留存兩份“作廢” 保留文件經標識后存檔外，其余銷毀。需保留的，則由檔案管理員將其與有效文件分置存放。，由檔案管理員填寫文件銷毀清單，經質量負責人審查后批準由其指定專人監督檔案管理員銷毀。，填寫登記表。借閱本企業非保密文件須經辦公室負責人批準，并在商定期內按時歸還，歸還時檔案管理員應檢查借閱的文件有無損壞、缺頁。，應遵守相關規定。、認可機構人員作為查證本企業質量體系有效性按有關規定可查閱本企業內外資料。（）、出庫檢查核對制度（）（）（）（）（）（）（） （）（）（）（）、資料管理規定、資料包括企業質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業資料。、資料的保存時限按有關規定執行，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。、資料應各類存放，登記造冊，便于查閱。、資料屬企業機密，未經批準不得給非企業人員查閱。國家法律法規別有規定的除外。、資料的，應填寫記錄、資料查閱申請單，經企業負責人或授權負責人簽字在規定地點查閱。、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經企業負責人或授權負責人簽字同意。、考核規定，企業負責人、質量管理負責人和企業員工參加獸藥管理部門組織的培訓。崗位質 量 負 責 人檢查驗收員營 業 員養護、保管、銷售人員上崗培訓經培訓由市級以上獸醫行政管理部門考核合格后，方可承擔質量管理工作經專業或崗位培訓，由縣級以上獸醫行政管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗經企業組織的專業技術培訓繼續教育每年應接受市級以上獸醫行政管理部門組織的繼續教育需定期接受企業組織的繼續教育、經營管理方面的培訓。，經考核合格后上崗。，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據。（見DMSYQM03001） 檔案、設備檔案質量手冊第4章共7頁主題質量體系、質量體系評審第1版第0次修改編 號DMSYQM044. 質量體系、質量體系評審、質量目標（ ）（見DMSYQM04001）（見DMSYQM04002）()（）。，由部門之間交叉自查一次。由辦公室制定年度質量考核工作方案，質量負責人制定季度考評工作計劃，各部門可根據考評工作計劃結合制度考評標準制定具體的查考方法，質量負責人制定的查考方法報辦公室備案，各部門報質量負責人備案。查看質量管理見證性記錄文件、臺帳及管理資料，考核質量管理制度執行情況?，F場觀察員工操作情況，是否違反操作規程，現場管理狀況如何。質量負責人在制定查考方法時，預先制定面試或問卷測驗提綱，考核員工對質量管理制度及質量管理基本知識的掌握程度。根據各部門質量方針目標完成情況，進行統一考核。