1獸藥經營質量管理手冊樣本(東臺)(完整版)

　　

【正文】 質量手冊第6章共2頁主題環境與衛生第1版第0次修改編 號DMSYQM066. 環境與衛生本經營部位于東臺市富騰路15號，企業具有整潔的經營環境，空氣、場地符合獸藥儲存要求，營業場所和倉庫周圍無影響獸藥質量的污染源。，對所有存放獸藥的陰涼庫門不得開啟，并且放置冰塊進行降溫、保溫。—6小時，對所有存放凍干生物制品的冰箱和冷庫的柜門不開啟；存放油乳劑滅活苗的陰涼庫的門不開啟。組長： 成員：表41質量管理工作自（檢）查報告被考核部門： 序號制度名稱扣分扣分原因質量考核工作總 結主要成績存在問題整改建 議主要措施：考核人： 年 月 日 部門負責人： 年 月 日表42進貨情況質量評審表評審項目部門是否制定有計劃并按計劃進貨首營藥品是否有審批表及其相應資料是否有供貨方的檔案資料有關證明文書等內容是否有采購合同或電話要貨記錄是否有供貨方的質量保證協議書購進進口藥品手續是否完整進貨記錄是否完整進貨驗收質量情況其他評審人： 評審部門： 年 月 日質量手冊第5章共5頁主題場所與設施第1版第0次修改編 號DMSYQM05本經營部設有經營獸藥的門市3間，面積120平方米，倉庫10間，面積約300平方米，其中常溫庫3間，冷庫1間，陰涼庫4間，存放精神藥品、麻醉藥品的專用倉庫1間，存放消毒藥品的專用倉庫1間。每次自查和考評應對查出的問題進行梳理，寫出自（檢）查報告，提出整改方案，由質量負責人下達考核情況反饋及整改任務通知書，一式兩份，一份與考評標準（含評分表）及考核報告留存，一份送達整改部門。崗位質 量 負 責 人檢查驗收員營 業 員養護、保管、銷售人員上崗培訓經培訓由市級以上獸醫行政管理部門考核合格后，方可承擔質量管理工作經專業或崗位培訓，由縣級以上獸醫行政管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗經企業組織的專業技術培訓繼續教育每年應接受市級以上獸醫行政管理部門組織的繼續教育需定期接受企業組織的繼續教育、經營管理方面的培訓。、資料的保存時限按有關規定執行，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。，除留存兩份“作廢” 保留文件經標識后存檔外，其余銷毀。更改后的質量記錄表由辦公室負責更換，并在使用部門的配合下收回，原記錄表予以銷毀。，由辦公室負責人根據規定進行標識編號。，每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。、資料的，需經企業負責人或授權負責人簽字在規定地點查閱。，有初級電腦操作水平，遵守企業的各項規章制度。、規范市場行為承擔主要責任。、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。，合理對獸藥進行分類儲存。按《獸藥儲存管理規定》、《獸藥陳列管理規定》和《獸藥養護管理規定》的規定，根據獸藥養護需要，定時采取必需的措施對獸藥進行養護。、保管和作廢文件和處理。，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環境。、年度經營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。手冊若需修訂，其修訂版和修訂通知同時發給文件持有者。、法規有較大變動。（無論是整體或者是章節）應保證所有使用者都獲得手冊。東臺市XX獸藥經營部經理：2005128質量手冊修改記錄表章節條號版次修訂日期修訂說明編寫審核批準實施日期質量手冊第1章共3頁主題總 則第1版第0次次修改編 號DMSYQM011總則質量第一，用戶至上。東臺市XX獸藥經營部質量手冊版本：第1版控制狀態：受控2005年12月8日發布 2006年1月1日實施東臺市XX獸藥經營部發布東臺市XX獸藥經營部質量體系文件依據《江蘇省獸藥經營質量管理規范》 東臺市XX獸藥經營部質量手冊版 次：第1版第0次修改主 編：XXX編 寫：XXX XXXXXX XXX總 頁 數：64頁審 核：批 準：批準日期：20051208頒 發 號：持 有 人：目 錄序 號章節條號標 題頁 碼1公司簡介12質量手冊發布令23質量手冊修改記錄表341總則4652機構與人員71763文件與檔案182374質量體系、質量體系評審243085場所與設施313596環境與衛生3637107采購與審核3841118驗收與檢驗4246129入庫與出庫47481310陳列與儲存49511411運輸與銷售52551512養護與清查56571613管理與服務5861公司簡介東臺市XX獸藥經營部成立于二〇〇三年十月，位于東臺市xx路xx號，自二〇〇三年十月開業以來，我部認真貫徹《獸藥管理條例》《獸用生物制品管理辦法》等相關法律法規，堅持以“質量第一、用戶至上”為宗旨，確保經營獸藥質量，保證養殖戶用藥安全有效。確保企業經營行為的規范性、合法性；確保所經營獸藥質量的安全有效；確保質量管理體系的有效運行及持續改進；不斷提升企業的質量信譽及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。本手冊得發放范圍為：經理、質量負責人、驗收員、養護員、保管員、采購員及與質量活動關系密切的人員。（包括修改記錄）均應在辦公室長期保存一份。，確定對員工的獎罰。、法規和行政規章。、養護和運輸中的質量工作。，并組織實施，組織監督、考核計劃的執行情況。、法規，以及企業的各項質量管理制度，經過專業培訓，持證上崗。，及時向質量負責人匯報并做好記錄，停止銷售。，儲存于相應倉庫中。，存放于退貨獸藥庫（區），并做好退貨記錄。，擇優采購的原則，把好進貨質量第一關。，能及時發現和排除電腦故障，負責電腦的定期保養、維護以延長設備使用壽命，確保設備的正常運行。、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量負責人。當經理外出，由質量負責人代理其職責；當質量負責人外出，由辦公室主任代理其職責。、發放、回收與作廢。，由辦公室負責人加蓋“受控”印后發放。需保留的，則由檔案管理員將其與有效文件分置存放。、資料應各類存放，登記造冊，便于查閱。，經考核合格后上崗。查看質量管理見證性記錄文件、臺帳及管理資料，考核質量管理制度執行情況。根據考核辦法，對各項制度檢查考核后，寫一份綜合報告。經理、質量負責人、辦公室主任。門市和倉庫的地面、墻壁、頂棚等內表面平整、光潔，門窗結構嚴密，門市配有柜臺、貨架，設置質量信息公示板，用戶意見簿，缺貨登記簿，懸掛相關證明和技術人員資質證明。，對所有存放凍干生物制品的冰箱和冷庫的柜門一律不得開啟；存放油乳劑滅活苗的陰涼庫的門不開啟。，所有陰涼庫的獸藥一律轉移到其他協議冷庫；進行保溫。企業制定了各項衛生管理制度和設施、設備清潔操作規程，各項衛生管理措施由專人負責，對環境、設施、設備定期消毒。對所有場所、設施、設備應當經常進行清潔。，防止污染。，獸藥產品應符合下述條件：，進口獸藥應當為國外企業依法在國內設立的銷售機構或者依法委托的國內代理機構銷售的。，必要時可到該品種審批機