生產管理標準sop培訓教材-文庫吧

【正文】 ，直到下個班交接人員到位，進行仔細交接為止。第七條 工藝人員在交接班前應認真檢查設備參數、物料是否變更，確保無誤，方可交接。第八條 交接班人員要提前做好交接準備，接班人員換完工服到崗位后，進行逐點逐項交接，做到件件事情有交待，將交接內容和存在問題認真記入運行記錄和交接班記錄中。第九條 交標準班應交： 一、領導的指令或上級來檢查的情況。 二、設備運行情況及主要參數。 三、當班的重點工作進展情況。 四、需要提醒下班注意安全生產的重點事宜。 五、本班生產過程中發生的大小事故及不安全隱患。 六、安全保護設施是否有異常情況。 七、工具、消防器材及室內衛生情況。第十條 交接班過程堅持：重要部位一點一點的交接，重要數據一個一個交接，重要工作一件一件交接。第十一條 交接班應堅持做到：資料數據記錄不全、不準不交接，特殊工種崗位不交給無證上崗者及勞保用品穿戴不全者。正在處理事故或故障時不交接。第十二條 交接班時要嚴肅認真，對交接班人發現的問題要及時進行整改，在交接班前發現的問題由交班方負責，接班者驗收合格后交班方才可離去。第十三條 交班完畢后，對發現的大小問題，一律歸接班人員負責，交班人不負任何責任。第十四條 交接班后，雙方未簽字或問題未處理完不能離崗。第十五條 交接班時不得弄虛作假，嚴禁把本班的不良品交給下個班。第十六條 交接記錄表字跡應端正，不得亂寫亂劃。第十七條 交接班時工藝流程卡上的數據應確保正確。工藝規程和崗位SOP管理規程第1章 目的規范本公司工藝規程和崗位SOP的編制和修訂方法、并保證工藝規程和崗位SOP的貫徹執行。第2章 范圍適用于本公司各產品工藝規程和崗位SOP的管理。第3章 責任第一條 生產部負責組織制訂工藝規程管理制度，各相關部門遵照執行。第二條 各車間生產負責人負責審批產品工藝規程，并通過上級批準執行。第三條 生產部負責編制、修訂和指導崗位SOP的實施。第四條 技術部負責組織安排崗位SOP的編制、修訂及其管理。第四章 內容第一條 工藝規程的定義：工藝規程是規定為生產一定數量產品所需原材料和包裝材料的數量，以及工藝條件、操作要點、注意事項，包括生產過程質量控制的一個或一套文件；是對產品設計、工藝、標準、質量監控以及生產和包裝全面規定性描述；是生產管理和質量監控的基準性文件，是制定批記錄、批生產作業計劃的重要依據。第二條 工藝規程的內容 一、凡正式生產的產品都必須制訂工藝規程，否則不能生產。 二、編制工藝規程必須以法定標準和新產品審核文件為依據，按照有關要求組織編寫，要科學地總結生產經驗，采用先進技術，確保產品優質、指標先進、生產安全。 三、產品工藝規程由生產部部經理組織人員編寫，由各部門生產負責人審核，并經上級批準后執行。工藝規程應有編寫人、生產部部經理、各部門生產負責人簽字及批準執行日期。 四、產品在試產前，應根據科研設計資料（包括引進技術）及現在情況編制試行工藝規程，待生產正常后一年內在總結實踐的基礎上編制正式工藝規程。 五、當遇到有工藝改革或變動時，工藝規程由生產部經理組織修訂，其修訂程序同制訂程序。 六、編制、修訂工藝規程的若干規定： 各種工藝技術參數和技術經濟定額的計量單位均按國家規定采用國際計量單位。 產品名稱按中國藥典或藥監行政部門批準的法定名為標準。 原材料名稱一律采用化學名，適當附注商品名或其它通用別名。 產品、中間體、原料分子量一律以最新國際原子量表計算，取兩位小數。 七、工藝規程的貫徹執行： 工藝規程批準后即正式頒布產并在批準的執行日期執行。 工藝規程一經頒布，公司有關部門和員工必須嚴格執行，任何人不得擅自改動和違反，對未經批準手續的不符合工藝規程的一切指示，車間和工序操作人員應拒絕執行。 各相關職能部門應提供工藝規程需求的設備、公用系統（電力、蒸汽、冷凍、真空、壓空、生產用水等）及合格的原材料和勞保設施、用品等一切工藝條件，以保證工藝規程的貫徹實施。 凡生產設備或重點安全防護項目進行技術改造；凡工藝條件、主要原材料規格及配比發生改變；凡工藝路線發生改變。應由生產部部經理組織工藝規程的修改，并出具修改通知單，注明申請修改日期，批準實施日期，審核人、批準人簽字后發至有關部門實施，并將修改通知單附在工藝規程后，執行過程中以修改單上內容為準。 凡工藝規程進行全面修訂時，將該份工藝規程上所附的所有修改通知單的內容修改入工藝規程正文中。 各有關職能部門有責任共同監督，保證工藝規程的全面貫徹執行，并承擔各自的責任。 確因客觀原因，個別批次生產時條件暫時難以完全符合工藝規程時，由車間或有關部門提出報告，生產部審核，經上級批準后方可進行生產，該報告應附在該批產品的批生產記錄內。 八、工藝規程的監督、檢查： 原材料個別項目不符合工藝規程規定 ，不應投入生產，如確實采購困難或生產急需，應由倉庫部門填寫“待處理品審核表”報質量部，經質量部研究，在不影響產品質量的前提下同意使用，由質量部出具代用通知，車間在使用該原材料時，造成收率降低，物耗較大，成本較高，可不計算考核內。 對未經批準手續，擅自改變工藝規程或相應操作法應及時阻止，對不聽勸告者，應按糾正和預防措施進行嚴肅處理。 生產部經理應定期檢查各部門的工藝規程的擬行情況，并負責定期組織有關部門地全公司貫徹擬行工藝規程的檢查，車間管理人員應經常組織工藝查證和工藝紀律檢查，以保證工藝規程的嚴肅性。 各車間負責人應帶頭嚴格執行工藝規程并負責組織實施，如發現違反工藝規程時，應及時糾正，并對有關人員進行工藝規程紀委教育。 各車間負責人隨時向車間主任匯報車間工藝執行情況，車間定期向生產部部匯報工藝規程的執行情況，因違反工藝規程而造成損失時，應填寫事故報告表報有關主管部門處理。 九、工藝規程的發放和保管： 工藝規程批準后，由生產部確定發放范圍，報送公司管理部，由公司管理部發放至相關部門或崗位。 工藝規程屬機密文件，各部門應按保密級妥善保管，換發新版工藝規程時應回收舊版工藝規程，由技術部主管和管理部經理負責，如有遺失，要追究責任。 各版工藝規程應長期保存，作為編寫技術檔案的依據。 十、工藝規程的學習與教育： 負責技術和培訓的部門應定期組織操作人員和有關管理人員進工藝規程的學習和教育，并定期進行考核。 新員工或調入新崗位的操作人員，須經本崗位技術培訓，考核合格后方可獨立操作。 十一、工藝規程內容應包括：工藝流程圖；產品概況；生產配方；主要生產設備；生產過程及生產技術要點；儲存條件；關鍵質量控制點；關鍵衛生控制點；物料平衡的計算方法及標準；技術安全及勞動保護；第3條 崗位SOP的的內容 一、崗位SOP的編寫與修訂 崗位SOP由技術部依據工藝規程組織編寫，經生產部經理審核后，報主管副總批準后執行，并由技術部備案。 崗位SOP應由技術部主管、生產部經理及主管副總簽字及批準執行日期。 在不違反工藝規程的原則下，變更崗位SOP，應由車間填寫修改通知單，列出修改內容，報技術部審核后，報主管副總批準執行，并由技術部備案。 當工藝規程發生變更時，崗位SOP應作相應更改以符合工藝規程要求。 崗位SOP修訂稿的編寫、審查、批準程序與制訂時相同。 二、崗位SOP的編寫要求 各種工藝技術和技術定額的計量單位均按國家規定采用國際計量單位。 產品名稱按中國藥典或藥監行政部門批準的法定名稱為準。 原材料名稱一律采用化學名，適當附注商品名或其它通用名。 成品、中間體、原材料分子量一律以最新國際原子量表計算，取兩位小數。 用A4紙單面印刷，于左側裝訂。 三、崗位SOP的貫徹、報告與檢查 崗位SOP經主管副總批準后正式執行，生產部應及時組織崗位操作人員進行學習，詳細講解操作要點、技術控制要點和安全控制要點，并進行實操培訓，經考核合格后方可獨立操作。 生產部每天檢查崗位SOP的執行情況，如有違反應及時糾正、處理并向車間主任匯報，對違反者進行批評教育。 四、崗位SOP的發放和保管 崗位SOP由生產部經理確認發放范圍，報送公司管理部，由管理部發放至有關部門和崗位。 崗位SOP與工藝規程同屬保密材料，應由技術部主管和管理部經理妥善保管，在換發新版崗位SOP時，應收回舊版。 五、崗位SOP的培訓和考核 負責技術和培訓的部門應定期組織崗位操作人員和有關管理人員進行崗位SOP培訓，并進行技術考核。 新工人或轉崗的操作人員必須進行本崗位SOP知識培訓，經考核合格后方可獨立上崗。 六、崗位SOP的主要內容：題目、編號、編制人及編制日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、分發部門、所屬崗位、執行日期、適用范圍、操作方法及程序、操作中使用的物品、設備、器具、操作人員等。工藝查證管理規程第1章 目的 建立工藝查證管理規程，使生產部的生產嚴格按產品工藝規程和崗位操作進行。第2章 范圍 工藝規程執行情況、標準操作規程執行情況。第3章 責 任 人 生產部部長、生產部工藝員、車間主任、車間工藝員、工序班長、操作員、QA員。第四章 內容第一條 生產操作人員必須嚴格遵守工藝規程及標準操作規程的各項規定，及時、準確、如實地做好生產記錄第二條 工藝技術人員定期組織技術培訓向有關人員講解工藝規程及有關知識，定期考核以使操作人員能熟練掌握操作內容、原理和要求。第三條 操作中發現不正常現象，操作人員必須立即報告技術人員、QA員和工序班長，共同分析原因，錄求解決辦法。第四條 執行標準操作規程以自檢為主，班組成員之間應由工序班長檢查。第五條 生產部工藝員每天檢查標準操作規程執行情況及生產記錄，并填寫工藝查證記錄，生產部部長經常檢查工藝員對工藝查證的情況。第六條 生產部部長、工藝員、車間主任應經常檢查標準操作規程及工藝規程執行情況，發現問題及時整改，并視情節輕重給予教育或處分，以切實保證工藝規程和標準操作規程的嚴格執行。工藝紀律管理規程第1章 目的確定工藝紀律管理的依據、內容、要求和考核辦法。第2章 范圍適用于本公司產品生產工藝紀律的管理。第3章 責任生產部相關人員，質檢部相關人員。第4章 規程第一條 加強生產管理，嚴肅工藝紀律，是生產、安裝過程能力的保證。生產部管理人員應帶頭遵守并宣傳工藝紀律。第二條 生產、安裝過程，嚴格按工藝文件或技術圖紙規定的要求和順序進行。操作人員使用和管理好工藝文件，不得私自涂改和污損。第三條 使用工序過程記錄，操作人員應按要求在規定欄目內簽字認可，不得代簽或拒簽。第四條 生產、安裝過程中，產品搬運、貯存，應按規定進行，液體和固體不能同放于一庫內，且成品與半成品要分開保存。第五條 對于生產、安裝過程中的產品，應按規定作好各種標識，明確產品的狀態和需要保護的名稱、性能等。第六條 生產設備、工藝裝備的使用和維護，嚴格按規定的要求進行，設備出現異常情況，立即向設備管理人員反映，嚴禁私自處理。第七條 檢測器具的使用、維護，嚴格按規定進行，不得私自調換或替換，管理人員按規定進行校驗時，操作人員應服從并配合其工作，以保持其精度和良好的技術狀態。第八條 生產區員工要保持生產場所的環境衛生。第九條 服從質檢人員的檢查和質量控制部（QC）對不合格品的處理。第十條 作好作業記錄，并定期上交匯總。第11條 工藝紀律檢查分日常檢查和抽查。日常檢查由質檢員負責并記錄，抽查由生產部工藝人員負責并記錄。工藝紀律檢查記錄匯總工藝責任人處，由工藝責任人負責制定處理措施，交質量控制部（QC）實施。生產技術分析會管理規程第1章 目的 建立生產技術分析管理規程，推動生產技術工作。第2章 范圍適用于對生產過程的各種記錄、工藝技術和生產活動等進行綜合對比分析的各級會議管理。第3章 責任本公司各部門主要負責人、執行人。第4章 程序第1條 建立公司、車間、班組三級技術分析會制度。 一、公司級技術分析會每季度進行一次，由生產副總主持，生產部經理、技術部主管、各車間主任、物流部經理、倉庫保管員、質檢部經理及有關人員參加。 二、車間級技術分析會在各生產車間每月進行一次，由各車間主任主持，各班長、操作員參加，必要時邀請質檢部，技術部有關人員參加。 三、班組級技術分析會每月進行一次，由各班長主持，本班組全體人員參加。 四、如遇有生產中臨時出現的工藝技術問題，應根據問題嚴重程度及時召開相應級別的技術分析會。第2條 技術分析內容 一、公司級技術分析 分析考核各車間的工藝執行情況、技術經濟指標、技術進展情況、與生產相關的設備、物料等情況。 分析影響技術經濟指標的主要問題，找出薄弱環節，采取相應的改進措施，聯合解決綜合問題。 總結經驗，推廣至全公司。 二、車間級技術分析 檢查生產過程、技術經濟指標執行完成情況及技術改進措施的實施情況等。 提出今后的改進措施和處理意見。 集中本車間不能獨立解決的問題向生產部反映。 三、班組級技術分析 分析技術水平的高低，及時總結經驗教訓，推廣先進操作方法，提高技術水平。 集中本班組不能獨立解決的問題向車間反映。第3條 技術分析會議記錄 班組會議記錄由班組填寫，車間會議記錄由工藝員填寫，公司會議