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iso9000標準培訓講義-文庫吧

2025-12-25 17:19 本頁面

【正文】 28內部溝通r 在工作區域內由管理者引導的溝通r 小組簡要情況介紹會或其他會議，如成績表彰會r 布告欄、內部刊物和（或）雜志r 聲像和電子媒體r 組織內人員的調查表和建議書3/15/2023 295管理職責r 責任：最高管理者r 時間：按計劃的時間間隔r 內容：體系的適宜性、充分性、有效性質量管理體系改進的機會和變更的需要3/15/2023 30管理評審輸入F審核結果F顧客反饋F過程的業績和產品的符合性F糾正和預防措施情況F以往管理評審的跟蹤措施F可能影響質量管理體系的改進F改進的建議輸出F質量管理體系及其過程有效性的改進F與顧客要求有關的產品的改進F資源需求3/15/2023 316 資源管理資源的提供人力資源人員安排培訓、意識和能力基礎設施工作環境3/15/2023 32組織應確定并提供所需的資源r 實施、保持 QMS并持續改進其有效性r 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意3/15/2023 33r 人員安排F選擇和委派有能力的人員F教育、培訓、技能和經驗的確認r 培訓、意識和能力F識別人員的能力需求F提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求F評估所采取措施的有效性F確保員工具有必要的質量意識F保持教育、經歷、教訓和資格的相應記錄3/15/2023 34 能力、意識和培訓 F 評價所采取措施的有效性通過培訓后能力或意識變化的程度來評價受培訓者的自我評價培訓者在培訓后的評定管理者對受培訓者的表現進行跟蹤評價采取措施后對人員表現進行跟蹤評價評價的依據是人員的勝任條件和過程結果的改善狀況。資源管理 / 人力資源3/15/2023 35r 識別、提供和維護必需的設施F建筑物、工作場所及相關的設施F過程設備，包括硬件和軟件F支持性服務（如運輸、通訊）r 識別和管理為實現產品符合性所需的工作環境 3/15/2023 363/15/2023 373/15/2023 383/15/2023 39資源管理 / 基礎設施 F基礎設施管理要點維護產品實現所必須的基礎設施識別需要正確使用正確維護和保養故障排除運行驗證基礎設施評價風險防范確定產品實現所必須的基礎設施組織運行所必需的設施、設備和服務的體系確定配置充分、適宜、滿足產品實現所需提供產品實現所必須的基礎設施初期提供更新補充再提供確保能力確保充分3/15/2023 40資源管理 / 基礎設施 F基礎設施管理要點維護識別需要正確使用正確維護和保養故障排除運行驗證基礎設施評價風險防范確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施確定組織運行所必需的設施、設備和服務的體系確定配置充分、適宜、滿足產品實現所需提供初期提供更新補充再提供確保能力確保充分3/15/2023 41 F過程設備的管理要點舉例機床、熱處理線、生產線、通信網絡、電源、反應堆、廚房設備、電腦、軟件、軟件開發工具管理要則驗收使用維護 /保養故障處置更新測試運行監視改版 /升級驗證再提供硬件軟件資源管理 / 基礎設施3/15/2023 42 F支持性服務管理要點舉例通訊、運輸、維修網點、銷售網點、代維、代收款、合作方管理要則保證管理監控促進資源管理 / 基礎設施3/15/2023 437 產品實現實現過程策劃與顧客有關的過程設計和 /或開發采購生產和服務的運作測量和監控裝置的控制3/15/2023 44輸出生產 /服務活動策劃輸入? 產品的目標和要求? 確定產品的質量目標和要求? 確定過程、文件和資源需求? 確定產品驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動? 確定產品接收準則? 確定記錄要求? 產品實現過程規范3/15/2023 45太空梭3/15/2023 46太空梭3/15/2023 47太空梭3/15/2023 48輸入分析r 顧客分析r 目標分析3/15/2023 49管理職責3/15/2023 50人員要求3/15/2023 51過程設備維護3/15/2023 52服務過程3/15/2023 53提高意識3/15/2023 54安全確認3/15/2023 55統計分析3/15/2023 56q 顧客規定的產品要求，包括交付和交付后的活動? 顧客未做規定，但規定或已知預期用途所必要的產品要求? 與產品有關的法定要求? 組織確定的任何附加要求3/15/2023 57q 組織應評審與產品有關的要求，應確保產品要求已明確與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決組織有能力滿足規定的要求? 顧客要求未形成文件，接收顧客要求前應確認? 產品要求發生變化，相關文件得到修改，相關人員知道變更的要求3/15/2023 58r 產品信息r 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改r 顧客反饋，包括顧客投訴3/15/2023 59部分硬件產品設計開發的主要階段r 編制新產品設計意見書r 編制新產品設計方案r 編制新產品開發計劃r 部件設計選型r 新產品樣機試制r 新產品樣機中試r 新產品試生產r 新產品推出準備r 新產品設計確認3/15/2023 603/15/2023 613/15/2023 62需求輸入過程輸出產品評審驗證確認3/15/2023 63設計評審r 為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。r 管理評審、顧客需求評審、設計開發評審、不合格評審r 指標合格性、功能準確性、使用安全性、結構可靠性、工藝完善性、采購可齊套性、可操作性、可維護性、適應性、檢測可行性、資料的正確性及完整性。 3/15/2023 64設計驗證r 通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。 r 認定活動包括變換方法計算、進行試驗和演示、將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較、文件發布前評審r 設計驗證可采用試驗、替代等方法，設計驗證手段和結果要有記錄。 3/15/2023 65設計確認q 通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。q 自行確認：產品經產品委員會評審后通過，出具《設計確認報告》。q 客戶確認：產品經客戶試驗或試用后認為符合要求，以文

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