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制藥工藝學第二章ppt課件(已修改)

2026-06-01 23:34 本頁面

　

【正文】本章內容制藥工藝學 Pharmaceutical Technology 一、概述二、藥物工藝路線設計類型反應法分子對稱法倒推法（追溯求源法）三、分子結構的拆開藥物工藝路線的設計和選擇概述一、概述 Q1: 什么是 “ 全合成 ” 和 “ 半合成 ” ？ A: 全合成 —— 化學合成藥物一般由結構比較簡單的化工原料經過一系列化學合成和物理處理過程制得。半合成 —— 由已知具有一定基本結構的天然產物經化學改造和物理處理過程制得。藥物工藝路線的設計和選擇概述 Q2: 什么是 “ 藥物工藝路線 ” ？ A: 一般情況下，一個化學合成藥物往往可有多種合成途徑。通常將具有工業生產價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術路線。藥物工藝路線的設計和選擇概述 Q3: 衡量一種藥物生產技術水平高低的尺度是什么？理想的藥物工藝路線應該具有哪些條件？ A: 藥物生產工藝路線是藥物生產技術的基礎和依據，它的技術先進性和經濟合理性，是衡量生產技術高低的尺度。 A: 理想的藥物工藝路線應該是： 1）化學合成途徑簡易，即原輔材料轉化為藥物的路線要簡短； 2）需要的原輔材料少而易得，量足； 3）中間體易純化，質量可控，可連續操作； 4）可在易于控制的條件下制備，安全無毒； 5）設備條件要求不苛刻； 6）“三廢”少，易于治理 7）操作簡便，經分離、純化易于達到藥用標準； 8）收率最佳，成本最低，經濟效益最好。藥物工藝路線的設計和選擇概述 Q4:藥物生產工藝路線設計和選擇的一般程序是什么？ A: 1）必須先對類似的化合物進行國內外文獻資料的調查和研究工作。 2）優選一條或若干條技術先進，操作條件切實可行，設備條件容易解決，原輔材料有可靠來源的技術路線。 3）寫出文獻總結和生產研究方案（包括多條技術路線的對比試驗）藥物工藝路線設計藥物工藝路線設計的基本內容，主要是針對已經確定化學結構的藥物或潛在藥物，研究如何應用化學合成的理論和方法，設計出適合其生產的工藝路線。其意義： 1）具有生物活性和醫療價值的天然藥物，由于它們在動植物體內含量太少，不能滿足需求，因此需要全合成或半合成。 2）根據現代醫藥科學理論找出具有臨床應用價值的藥物，必須及時申請專利和進行化學合成與工藝設計研究，以便經新藥審批獲得新藥證書后，盡快進入規模生產。 3）引進的或正在生產的藥物，由于生產條件或原輔材料變換或要提高醫藥品質量，需要在工藝路線上改進與革新。二、藥物工藝路線設計藥物工藝路線設計 2. 藥物化學結構剖析的方法 1）對藥物的化學結構進行整體及部位剖析時，應首先分清主環與側鏈，基本骨架與功能基團，進而弄清這功能基以何種方式和位置同主環或基本骨架連接。 2）研究分子中各部分的結合情況，找出易拆鍵部位。鍵易拆的部位也就是設計合成路線時的連接點以及與雜原子或極性功能基的連接部位。 3）考慮基本骨架的組合方式，形成方法； 4）功能基的引入、變換、消除與保護； 5）手性藥物，需考慮手性拆分或不對稱合成等。藥物工藝路線設計 C H C H 3 O C O O H C H C H 3 C H C H 3 C H 3 C O O H C H 3 O C H C H 3 C O O H C H C H 3 C O O O 2 Ca 2＋ ● H 2 O 布洛芬酮基布洛芬奈普生苯氧布洛芬鈣

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