val-01-002-iq-20xx-1_十萬級車間空調系統安裝確認方案-wenkub

　

【正文】 儀表，并根據工藝、技術指標要求建立校準周期。 7. 安裝確認 本空調系統為組合式循環風機，電源為三相 380V、 50Hz，送風風機采用變頻方式，功率為 42/32Kw（工作時，采用高功率滿足潔凈車間凈化需要，休息時，低功率運行，保持潔凈車間正壓，維持車間凈化級別）。整個空調系統框架為鋁合金，蓋板為雙層鋼板，濾網為袋式初效過濾器及袋式中效過濾器。 VAL01002IQ 十萬級潔凈區車間空調凈化系統安裝確認方案 20201 收集并登記由質量部門及技術部門認可、批準的環境控制區平面布置圖及空氣流向圖，包括各房間的潔凈度、氣流流向、壓差、溫度及濕度要求、人流和物流流向。 . 檢驗儀器設備及材料 登記安裝確認中所需的檢驗設備資料，對關鍵檢驗設備進行校準，對于未完成校驗的儀器設備，應說明理由。相關信息記錄在 表格 9 潤滑位置和潤滑油一覽表 。 9. 安裝確認 安裝確認工作主要包括風冷冷水機組安裝確認、組合式空調箱安裝確認、臭氧發生器安裝確認、空調風管安裝確認、高效過濾器安裝確認。 組合式空調箱安裝前，應使用合適材料除去表面油污和塵土。設備名稱、型號、供應商、壁板材質、厚度、固定與減震、水平與垂直應符合技術要 求，送回風電機及標稱風量符合要求，系統可根據需要調整到全新風模式。 . 送、回風管路安裝確認 . 安裝確認準備工作 HVAC 系統管路系統吊裝前，先用清潔劑或酒精將內壁擦拭干凈，并在風管兩端用 PVC封住，等待吊裝。矩形風管底邊寬度等于或小于８００ｍｍ時，其底邊不得有縱向拼接縫。 ? 風管應按設計要求刷涂涂料。安裝完畢后不得有開裂或扭曲現象。螺釘、螺母、墊片和鉚釘應鍍鋅。 ? 風管、靜壓箱和部件必須保持清潔。 ? 保溫層外表面應平整、密封、無脹裂和松弛現象。 ? 風閥的保溫措施不應 妨礙閥和門的開啟。 ? 濕熱排風系統有防治空氣倒灌裝置，并與設計一致。 檢查結果記錄于 表格 14 送回風管路安裝檢查表 。系統風管漏光檢測時 ,光源可置于風管內側或外側 ,但其相對側應為暗黑環境。我公司潔凈區設計潔凈度級別為 10萬級，按每 10m接縫計算 ,漏光點不大于 2處 ,且 100m接縫平均不大于 16處為合格 。 吹掃：空調系統管路安裝完畢后，應對潔凈區進行清潔，關閉制冷和加熱管路，開啟空調系統（含回風系統），吹掃 24 小時。整個安裝過程中保持空調機組處于正常運行狀態。潔凈區的內表面應平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處成弧形，減少灰塵積聚和便于清潔。 10. 文件適用性審核 安裝確認完畢后，應對企業內部管理文件操作文件進行梳理，根據實際情況予以變更，并登記，填寫 表格 20 文件適用性審查 。 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 1 驗證小組成員簽名檔案 姓 名 職 位 部 門 驗證角色 簽 字 日 期 備注：驗證角色為驗證組長、操作人、復核人、其他（指明具體工作）。 洲際新澤藥業驗證記錄 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 18 潔凈區的內表面檢查記錄 檢查項目 理論要求 實際檢查情況 結論 內表面 應平整光滑，無裂縫 接口 接口嚴密 內表面是否有顆粒物脫落 無顆粒物脫落 內表面是否能耐受清潔和消毒 耐受清潔和消毒 墻壁與地面的交界處 成弧形 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 19 潔凈空調系統與其他公用工程系統、設備、管路布局檢查表 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 位置 空調系統 其他設施 檢查結果 公用工程區和夾層：布局合理、相互功能不互相干擾、易于操作、維修、維護保養 生產區：布局合理、功能互不干擾、易于生產、維修、維護保養 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 20 文件適用性審查 序號 文件編號 文件名稱 適用性審查 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 21 偏差記錄登記 序號 項目 偏差 記錄 編號 概述 處理意見 處理結果 確認人 /日期 復核人 /日期 洲際新澤藥業驗證記錄 。 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 8 儀器儀表登記清單 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 名稱 型號 規格（精密度 /量程） 序列號 安裝位置 關鍵與否 制造商 制造日期 檢定日期 有效期至 證書檔案號 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 9 潤滑位置和潤滑油一覽表 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 位置 潤滑油名稱 潤滑油型號 潤滑周期 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 10 安裝確認文件檢查表 序號 文件編號 文件名稱 完成情況 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 11 人員培訓記錄 培訓項目 日 期 培 訓 師 記 錄 人 考核方式 參訓人員 簽字確認 考核結果 參訓人員 簽字確認 考核結果 培訓內容 概述 培訓結果評價： 人力資源專員 /日期： 驗證組長 /日期 驗證協調員 /日期 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 12 系統 /設備基本信息安裝確認 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 項目 技術指標 檢查結果 總體評價 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 13 安裝確認公用工程設施連接檢查表 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 項目 技術標準 檢查結果 結 論 電源 開關 對地電阻 蒸汽壓力 XXX – XXX MPa 管道連接直徑 Ф XX mm 管徑 管道材料 XX 鋼管 加熱器排數 XX 排 冷卻水壓力 XXX— XXX MP