val-01-002-iq-20xx-1_十萬級車間空調系統安裝確認方案-資料下載頁

【導讀】，包括具體的測試方法，這是驗證方案中要求的。性的數據應在方案中列出表格進行記錄，不應附在后面。，那么表格中應有相應的標準和取樣點編號等內容，因為作為驗證批準人，下面的簽名表示批準或接受本文件及其附件，且表明已經為執行作好了準備。可接受的偏差可以在《偏差報告》內陳述。較大的變更，如：方法的修改，測試。準的偏差報告和補充材料都應附在批準前的驗證報告內。簽名應按“簽名/日期”方式書寫。應在表格中將高效的編號列出來，以防止遺漏。在安裝確認方案中，還應該考慮對系統使用的儀。器儀表的校驗情況進行確認以及與系統連接餓各類公用系統進行確認。

　　

【正文】 日期 有效期至 證書檔案號 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 9 潤滑位置和潤滑油一覽表 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 位置 潤滑油名稱 潤滑油型號 潤滑周期 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 10 安裝確認文件檢查表 序號 文件編號 文件名稱 完成情況 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 11 人員培訓記錄 培訓項目 日 期 培 訓 師 記 錄 人 考核方式 參訓人員 簽字確認 考核結果 參訓人員 簽字確認 考核結果 培訓內容 概述 培訓結果評價： 人力資源專員 /日期： 驗證組長 /日期 驗證協調員 /日期 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 12 系統 /設備基本信息安裝確認 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 項目 技術指標 檢查結果 總體評價 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 13 安裝確認公用工程設施連接檢查表 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 項目 技術標準 檢查結果 結 論 電源 開關 對地電阻 蒸汽壓力 XXX – XXX MPa 管道連接直徑 Ф XX mm 管徑 管道材料 XX 鋼管 加熱器排數 XX 排 冷卻水壓力 XXX— XXX MPa 管道連接直徑 Ф XX mm 管徑 冷卻水進水溫度 小于 X ℃ 冷卻水回水溫度 大于 等于 XX ℃ 管道材料 XX 鋼管 加熱器排數 X 排 積水盤有無水封防倒灌裝置 有 /無 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 14 送回風管路安裝檢查表 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 項目 技術標準 檢查結果 □ YES □ NO 潔凈程度 外觀無污染物、使用白紗布擦拭無污物。 □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO 風管走向 詳見設計院風管圖紙 □ YES □ NO 清潔 □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO □ YES □ NO 洲際新澤藥業驗證記錄 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 表格 15 送回風管路漏光檢查 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 位置 間距 段數 漏光點 結論 □ YES □ NO 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 16 空調吹掃及高效過濾器安裝記錄 吹掃前清潔日期 清潔檢查結果 吹掃開始時間 吹掃結束時間 吹掃后清潔起止時間 房間號 房間名稱 清潔檢查 高效過濾器安裝 四周封閉 結果判定 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 17 潔凈區工作間清潔檢查記錄 日期： 年 月 日 房間號 房間名稱 門 窗 地面 墻面 天花板 夾角 設備表面 操作人 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 備注：檢查合格，在空格內填寫 “合格”，不合格應立即整改，合格后方可繼續實施下一步工作。 洲際新澤藥業驗證記錄 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 18 潔凈區的內表面檢查記錄 檢查項目 理論要求 實際檢查情況 結論 內表面 應平整光滑，無裂縫 接口 接口嚴密 內表面是否有顆粒物脫落 無顆粒物脫落 內表面是否能耐受清潔和消毒 耐受清潔和消毒 墻壁與地面的交界處 成弧形 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 19 潔凈空調系統與其他公用工程系統、設備、管路布局檢查表 系統 /設備名稱： 系統 /設備編號： 序號 位置 空調系統 其他設施 檢查結果 公用工程區和夾層：布局合理、相互功能不互相干擾、易于操作、維修、維護保養 生產區：布局合理、功能互不干擾、易于生產、維修、維護保養 檢查人 /日期： 復核 人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 20 文件適用性審查 序號 文件編號 文件名稱 適用性審查 檢查人 /日期： 復核人 /日期： 洲際新澤藥業驗證記錄 表格 21 偏差記錄登記 序號 項目 偏差 記錄 編號 概述 處理意見 處理結果 確認人 /日期 復核人 /日期 洲際新澤藥業驗證記錄