iso9000標準培訓講義(文件)

　

【正文】 人員安排F選擇和委派有能力的人員F教育、培訓、技能和經驗的確認r 培訓、意識和能力F識別人員的能力需求F提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求F評估所采取措施的有效性F確保員工具有必要的質量意識F保持教育、經歷、教訓和資格的相應記錄3/15/2023 34 能力、意識和培訓 F 評價所采取措施的有效性通過培訓后能力或意識變化的程度來評價 不同的記錄應有不同的保存期限；ISO9000標準培訓講義標準培訓講義3/15/2023質量管理體系 要求0 引言1 范圍2 引用標準3 術語和定義4 質量管理體系5 管理職責6 資源管理7 產品實現8 測量、分析和改進3/15/2023 2證實組織能力 穩定提供滿足要求 的產品持續改進質量體系顧客要求法規要求贏得顧客滿意3/15/2023 3適用于所有類型、規模、提供不同產品的組織不適用時，可剪裁? 僅限于第 7章內容? 不影響提供滿足要求的能力和責任3/15/2023 43 術語和定義供應鏈術語 供方 組織 顧客3/15/2023 54 質量管理體系 總體要求 文件化要求 總則 質量手冊 文件控制 質量記錄控制3/15/2023 6質量管理過程模式資源管理（ 6）測量、分析和改進（ 8）管理職責（ 5）質量管理體系持續改進客戶滿意客戶要求 產品實現（ 7）輸入 輸出產品3/15/2023 7識別過程及其應用確定過程的順序及其相互應用確定準則和方法?建立體系?形成文件?實施保持?持續改進?識別管理外?包過程獲得必要資源和信息監視、測量和分析持續改進3/15/2023 8質量管理體系 / 文件要求 總則 控制要則3/15/2023 13r 記錄的作用r 記錄應保持清晰、易于識別和檢索r 記錄控制F標識F貯存F檢索F保護F保存期限F處置3/15/2023 14 質量管理體系 / 文件要求記錄保存期限r 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 管理者對受培訓者的表現進行跟蹤評價采取措施后對人員表現進行跟蹤評價評價的依據是人員的勝任條件和過程結果的改善狀況。 提供產品實現所必須的基礎設施初期提供更 新補 充再提供確保能力確保充分3/15/2023 40資源管理 / 基礎設施 F基礎設施管理要點 提供 初期提供更 新補 充再提供確保能力確保充分3/15/2023 41 F過程設備的管理要點 管理要則保證管理監控促進資源管理 / 基礎設施3/15/2023 437 產品實現 實現過程策劃 與顧客有關的過程 設計和 /或開發 采購 生產和服務的運作 測量和監控裝置的控制3/15/2023 44輸出生產 /服務活動策劃輸入? 產品的目標和要求? 確定產品的質量目標和要求? 確定過程、文件和資源需求? 確定產品驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動? 確定產品接收準則? 確定記錄要求? 產品實現過程規范3/15/2023 45太空梭3/15/2023 46太空梭3/15/2023 47太空梭3/15/2023 48輸入分析r 顧客分析r 目標分析3/15/2023 49管理職責3/15/2023 50人員要求3/15/2023 51過程設備維護3/15/2023 52服務過程3/15/2023 53提高意識3/15/2023 54安全確認3/15/2023 55統計分析3/15/2023 56q 顧客規定的產品要求，包括交付和交付后的活動? 顧客未做規定，但規定或已知預期用途所必要的產品要求? 與產品有關的法定要求? 組織確定的任何附加要求3/15/2023 57q 組織應評審與產品有關的要求，應確保 產品要求已明確 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決 組織有能力滿足規定的要求? 顧客要求未形成文件，接收顧客要求前應確認? 產品要求發生變化，相關文件得到修改，相關人員知道變更的要求3/15/2023 58r 產品信息r 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改r 顧客反饋，包括顧客投訴3/15/2023 59部分硬件產品設計開發的主要階段r 編制新產品設計意見書r 編制新產品設計方案r 編制新產品開發計劃r 部件設計選型r 新產品樣機試制r 新產品樣機中試r 新產品試生產r 新產品推出準備r 新產品設計確認3/15/2023 603/15/2023 613/15/2023 62需求 輸入 過程 輸出 產品評審驗證確認3/15/2023 63設計評審r 為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 3/15/2023 65設計確認q 通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。3/15/2023 663/15/2023 67軟件產品設計開發的主要階段r 需求規格說明r 概要設計r 詳細設計r 編程r 測試r 驗收3/15/2023 68r 根據供方按要求提供產品的能力評價和選擇供方r 選擇、評價和重新評價的準則應予以規定r 完整準確表達采購要求，并執行批準和更改控制r 確定并實施必要的驗證r 當在供方貨源處驗證時，需規定驗證安排及放行方式3/15/2023 69采購物品的驗證r 通過通過客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定r 方式r 檢查外觀、數量r 核對客觀證據（檢查合格證、核對供應商提供的檢驗數據）3/15/2023 70生產 /服務活動放行、交付交付后活動?獲得產品特性信息 ?獲得正確作業方法? 使用適宜的生產設備?獲得 監視和測量裝置? 實施監控?放行交付和交付后的活動輸入 輸出? 產品要求? 作業計劃? 合格材料? 產品 /服務3/15/2023 71F過程評審和批準的準則F設備的認可和人員資格的鑒定F使用規定的方法和程序F質量記錄的要求F再確認針對特殊過程證實過程實現策劃結果能力目的方法3/15/2023 72? 具有高價值和安全性至關重要的產品的過程飛行器重要件的生產過程印鈔? 僅在產品使用中才暴露出產品的不足的過程焊接過程噴涂過程? 不可重復的過程 一些醫療過程? 無法對產品進行驗證的過程 流程性