iso9000標準培訓講義-wenkub

　

【正文】 產品性能和過程業績r 相關方的滿意程度r 自我評定結果r 水平對比，競爭對手分析，改進的機會r 達到目標所需的資源3/15/2023 22質量目標分解二級目標三級目標 三級措施一級目標 一級措施二級措施3/15/2023 23管理職責 /４策劃? 總目標?例：　　　　　　　　　　　　　　　 顧客投訴處置時限４８ h? 產品批次交驗合格率 =98%安全試驗 100 % 外觀檢驗合格率 = % 性能檢驗合格率 = %相關職能／層次的質量目標 過程的目標　首問２ h　評審１０ h決策４ h　處置２０ h跟蹤８ h3/15/2023 24r 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款 。 培訓者在培訓后的評定 確定產品實現所必須的基礎設施組織運行所必需的設施、設備和服務的體系確定配置 充分、適宜、滿足產品實現所需 確定組織運行所必需的設施、設備和服務的體系確定配置 充分、適宜、滿足產品實現所需 舉例 通訊、運輸、維修網點、銷售網點、代維、代收款、合作方 r 認定活動包括變換方法計算、進行試驗和演示、將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較、文件發布前評審r 設計驗證可采用試驗、替代等方法，設計驗證手段和結果要有記錄。q 專家確認：組織有關專家以產品鑒定會形式對產品進行確認，由參加人員在鑒定報告中會簽。確定相關的職責權限167。過程監視和測量要求 ?過程的測量的結果接口?過程的確 認?數據分析?管理評審?持續改進3/15/2023 94測量、分析和改進 / 監視和測量 過程的監視和測量 F過程的監視和測量管理要點過程參數（建立可信性的可測量因素）過程效果（效率、產品質量）（設備 /設施狀態）人員貢獻狀態（能力、職責、參與）（工作環境狀態）效率 /成本（計劃、反應時間、生產周期）? 過程監視和 測量的目的評價過程能力評價過程業績（效果）? 過程監視和 測量的內容? 過程監視和 測量的方法過程特性的監視和測量過程結果的監視和測量觀察 /評價自動控制系統? 過程監視和 測量的實施納入過程并在過程管理中實施應用于日常動作的管理用于進行過程改進（漸進 /突破性過程改進）適時采取糾正 /預防措施? 記錄滿足證實的需求滿足數據分析的需求滿足內審 /溝通的需求3/15/2023 95材料 在制品 成品進貨檢驗服務分包監督過程檢驗服務檢查最終檢驗型式試驗產品鑒定考慮因素：產品特性種類、可用資源、法令規定、顧客要求、管理需要控制因素：測量點及特性、方式及依據文件、人員和設備要求、記錄3/15/2023 96測量、分析和改進 / 監視和測量 產品的監視和測量 F產品的監視和測量管理要點? 產品監視和 測量的目的驗證產品要求是否滿足要求采購產品過程產品最終產品發現不合格品驗證過程的結果? 產品監視和 測量的內容 產品的特性考慮產品的功能考慮產品的形成過程考慮顧客的需求和期望? 產品監視和 測量的安排選擇適宜的測量點考慮顧客的見證或驗證要求考慮過程確認的結果考慮人員、材料、產品、過程和 QMS的鑒定結果考慮產品的特性考慮監視和測量工具、方法和準則考慮法律、法規要求考慮第三方參與的影響考慮成本和效率等3/15/202397測量、分析和改進 / 監視和測量 產品的監視和測量 F產品的監視和測量的記錄? 作用證據數據 /信息實現可追溯? 典型案例檢驗和試驗報告產品放行通知產品驗收單符合性證書（合格證書）服務質量評價報告服務質量調查表3/15/2023 9分析和改進我不是故意的…怎么辦？167。r 分層原則 同一層次內的數據波動幅度盡可能小，而層與層之間差別盡可能大。 隱藏167。確定監視的方法和準則167。確定對 QMS過程的監視和測量的要求167。q 自行確認：產品經產品委員會評審后通過，出具《設計確認報告》。r 管理評審、顧客需求評審、設計開發評審、不合格評審r 指標合格性、功能準確性、使用安全性、結構可靠性、工藝完善性、采購可齊套性、可操作性、可維護性、適應性、檢測可行性、資料的正確性及完整性。 舉例 機床、熱處理線、生產線、通信網絡、電源、反應堆、廚房設備、電腦、軟件、軟件開發工具 維護 識別需要正確使用正確維護和保養故障排除運行驗證基礎設施評價風險防范資源管理 / 人力資源3/15/2023 35r 識別、提供和維護必需的設施F建筑物、工作場所及相關的設施F過程設備，包括硬件和軟件F支持性服務（如運輸、通訊）r 識別和管理為實現產品符合性所需的工作環境 3/15/2023 363/15/2023 373/15/2023 383/15/2023 39資源管理 / 基礎設施 F基礎設施管理要點3/15/2023 2權限和溝通q 明確規定各級人員的職責、權限和工作關系q 任命管理者代表q 確保在不同的層次和職能之間，就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通3/15/2023 26官僚式溝通分層式遲緩 ,官僚式的溝通3/15/2023 27部門 A 部門 C 部門 D部門 B業 務 過 程 跨 越 各 部 門 初試詢問 (輸入） 最終交付 (輸出)3/15/2023 28內部溝通r 在工作區域內由管理者引導的溝通r 小組簡要情況介紹會或其他會議，如成績表彰會r 布告欄、內部刊物和（或）雜志r 聲像和電子媒體r 組織內人員的調查表和建議書3/15/2023 295管理職責r 責任：最高管理者r 時間：按計劃的時間間隔r 內容：體系的適宜性、充分性、有效性質量管理體系改進的機會和變更的需要3/15/2023 30管理評審輸入F審核結果F顧客反饋F過程的業績和產品的符合性F糾正和預防措施情況F以往管理評審的跟蹤措施F可能影響質量管理體系的改進F改進的建議輸出F質量管理體系及其過程有效性的改進F與顧客要求有關的產品的改進F資源需求3/15/2023 316 資源管理 資源的提供 人力資源 人員安排 培訓、意識和能力 基礎設施 工作環境3/15/2023 32組織應確定并提供所需的資源r 實施、保持 QMS并持續改進其有效性r 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意3/15/2023 33r