質量管理的培訓課程(文件)

　

【正文】 許同習以為常的拖沓、差錯、劣質原材料和次品共處 ? 3摒棄大工作量的檢驗，主要抓好過程的控制和改進 ? 4打破根據最低成本價的選擇慣例，必要時應考慮質量標準 36 一、八項質量管理原則的產生和作用 5不斷地尋找生產系統中的問題 6制定現代化的培訓方法 7制定現代化的監控方法 8排除畏懼心理，使人人都能有效地為公司工作 9打破部門間的壁壘 10取消那些不能解決實際問題的數字指標 11取消在計劃工作和數字定額基礎上衡量工作的準則 12取消計時工的障礙 13制定強有力的教育和培訓計劃 14建立起不斷推行上述要點的管理體制 這就是戴明博士所總結的由上而下雙向平行的以質量為中心的質量理論。 了解顧客的需求期望，抓住市場機遇， 擴大市場占有率。 組織應通過以下方式鼓勵全員參與： – 識別過程活動的能力要求 – 選擇人員，進行職業策劃和培訓 – 規定職責和權限 – 建立個人和部門目標，對實施過程進行管理并評價其結果 – 促進員工參與機會，發揮個人潛力 – 制定并實施獎勵制度 – 推動公開的雙向交流 – 創造條件，鼓勵創新、建議和觀點的交流 應充分考慮分包或臨時雇傭人員的參與 42 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“ 過程方法 ”。 44 應用“管理的系統方法”原則，組織應采取如下措施： ? 建立一個體系，并以最有效的方法實現組織的目標； ? 了解系統的過程之間的相互依存關系； ? 確定體系內特定活動的目標以及這些活動應如何運作； ? 通過測量和評估并持續改進體系 45 持續改進 持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。 組織需采取如下措施： ? 確保作為分析依據的數據和信息足夠、準確、可靠。 組織需采取如下措施： – 識別和選擇關鍵供方 – 權衡短期利益和長期效益，確立與供方的關系 – 與關鍵的供方共享專門技術和資源 – 建立清晰和開放暢通的溝通渠道 – 確定聯合改進行動 – 鼓勵激發改進行動和承認成果 48 第三節質量管理體系基礎的理解 49 一、質量管理體系（ QMS）的理論說明 ? QMS能夠幫助組織增強顧客滿意 ? QMS方法鼓勵組織分析顧客要求（顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定） ? QMS方法要求組織應確定實現顧客可接受產品所需的過程，并保持這些過程受控 ? QMS為持續改進提供了框架 ? QMS增強顧客及相關方滿意的可能性 ? QMS向組織及顧客提供信任 50 二、質量管理體系要求與產品要求的區別 質量管理體系要求不能取代產品要求，只是產品要求的補充，組織實施質量管理體系，滿足質量管理體系要求，是為了使組織所提供的產品符合特定的產品要求 ? ISO9000族標準區分了質量管理體系要求和產品要求 ? ISO9001規定了質量管理體系要求，這些要求是通用的，適用于所有行業和經濟領域 ? ISO9001本身并不規定產品要求，產品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定 51 三、質量管理體系方法 采用如下步驟建立和實施質量管理體系： l 確定顧客和其他相關方的需求和期望 l 建立組織的質量方針和目標 l 確定實現目標必需的過程和職責 l 確定和提供實現質量目標必須的資源 l 規定測量每個過程的有效性和效率的方法 l 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 l 確定防止不合格并消除產生原因的措施 l 建立和應用持續改進質量管理體系的過程 采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量樹立信心，為持續改進提供基礎，增強顧客和其他相關方滿意，使組織成功 52 ? 以過程為基礎的質量管理體系模式 53 六、最高管理者在質量管理體系中的作用 最高管理者可以運用質量管理原則作為發揮以下作用的基礎： ?制訂并保持組織的質量方針和質量目標 ?通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現 ?確保整個組織關注顧客要求 ?確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標 ?確保獲得必要的資源 ?定期評審質量管理體系 ?決定有關質量方針和質量目標的措施 ?決定改進質量管理體系的措施 54 七、文件 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統一行動，使其有助于： –滿足顧客要求和質量改進 – 提供適宜的培訓 – 重復性和可追溯性 – 提供客觀證據 – 評價質量管理體系的有效性和持續適宜性 文件的形成本身并不是目的，它應是一項增值活動 55 質量管理體系中使用的文件類型 ?質量手冊 ?質量計劃 ?規范 ?指南 ?程序、作業指導書和圖樣 ?記錄 56 組織確定文件多少和詳略程度及使用的媒體取決于下列因素： – 組織的類型和規模 – 過程的復雜性和相互作用 – 產品的復雜性 – 顧客要求 – 適用的法規要求 – 經證實的人員能力 – 滿足質量管理體系要求所需證實的程度 57 八、質量管理體系評價 ? 評價質量管理體系時，對每一個被評價的過程提出以下四個問題： ? 過程是否已被識別并適當規定？ ? 職責是否已被分配？ ? 程序是否得到實施和保持？ ? 在實現所要求的結果方面，過程是否有效？ 58 質量管理體系評價包括質量管理體系審核、質量管理體系評審及自我評價 質量管理體系審核包括： ?第一方審核 ?第二方審核 ?第三方審核 質量管理體系評審 自我評價 ? ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》給出了組織自我評價的指南 59 九、持續改進 目的：增加顧客和其他相關方滿意的機會 改進包括下述活動： ? 分析和評價現狀，以識別改進區域 ? 確定改進目標 ? 尋找可能的解決辦法，以實現這些目標 ? 評價解決辦法并作出選擇 ? 實施選定的解決辦法 ? 測量、驗證、分析和評價實施的結果，確定目標已實現 ? 正式采納更改 60 第四節 幾個基本術語的理解 質量 quality ? 一組固有特性滿足要求的程度 l 注 1：術語“質量”可使用形容詞如差、好、優秀來修飾。 ? 注 3：規定要求是經明示的要求，如在文件中闡明。 63 過程 process ? 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯后相互作用的活動 ? 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 – 許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件、流程性材料的區分取決于其主導成分。 硬件通常是有形產品，其量具有計數的特性。 66 質量策劃 quality planning ? 質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標 ? 注：編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。 70 不合格（不符合） nonconformity ? 未滿足要求 缺陷 defect ? 未滿足與預期或規定用途有關的要求 ? 注 1：區分缺陷和不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題有關。 b)通過體系的有效應用 ,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求 ,旨在增強顧客滿意。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 GB/T190002023 質量管理體系 —— 基礎和術語（ idt ISO9000： 2023） 78 3 術語和定義 本標準采用 GB/T19000中的術語和定義 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。 注 2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a）組織的規模和活動的類型 b）過程及其相互作用的復雜程度 c）人員的能力。 應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制： a）文件發布前得到批準，以確定以下方面所需的控制 b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準 c）確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別 d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本 e）確保文件保持清晰、易于識別 f）確保外來文件得到識別，并控制其分發 g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。 86 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據： a）向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性 b）制定質量方針 c）確保質量目標的制定 d）進行管理評審 e）確保資源的獲得 87 5 管理職責 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 )。 92 5 管理職責 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 97 6 資源管理 能力、意識和培訓 組織應： a）確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力 b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 c）評價所采取措施的有效性 d）確保員工認識到所從事活動的