孫昭元-質量管理審核員講座-全文預覽

　　

【正文】 7） ISO9001： 2023在策劃整個質量管理體系和在某個過程時都用了相同的質量管理體系方法： ? 確定顧客的需求和期望 ? 建立組織質量方針和目標或過程目標 ? 確定實現質量目標必需的過程（或子過程）和職責 ? 確定過程實現質量目標有效性的測量方法 ? 對其測量結果確定糾正措施和預防措施 ? 尋求質量改進機會 ? 策劃、實施、監控和評價質量改進并確定后續措施 12 質量管理體系審核的一般步驟 第一方審核（內部審核）的步驟 1） 審核策劃 制定年度審核計劃，由審核組長制定專項審核活動計劃，準備審核工作文件，通知審核 2）審核實施 首次會議、現場審核、末次會議 3）審核報告 4）跟蹤審核 對糾正情況進行跟蹤 （ RS有限公司質量管理體系內部審核流程見下一頁圖） 13 RS有限公司質量管理體系內部審核流程 負責部門 / 人 內審主管部門 審核組長 審核組長 審核員 審核組長 審核組 審核組長 審核組長 審核員 考核部門 工作步驟 提出內審 考核獎懲 成立審核組 制定審核計劃 編制檢查表 首次會議 現場審核 末次會議 編制審核報告 跟蹤審核 工作內容及要求 ① 根據內審時機提出內審建議 ② 領導同意 ③ 確定審核組長 ① 確定小組成員 ② 領導授權 ③ 通知準備 ① 領導批準 ②召開小組會，明確分工③審核前工作文件準備 ① 根據分工編制 ② 審核組長認可 ① 提前通知，明確要求 ② 可以由組長決定取消本次會議 ③ 與會人員簽字 ① 收集證據、記錄②開具不合格項報告③受審核方確認、糾正承諾④每天審核前碰頭會 ① 雙方參加、簽到②宣讀不合格項報告、結論③提出糾正要求 ① 領導批準②報告分發③糾 正實施 ① 糾正驗證②跟蹤報告③提出考核建議 ① 確定考核獎懲標準②領導批準③執行考核決定 14 內部審核的基本要求和特點 基本要求 a. 審核程序 目的、范圍、引用標準、定義、審核類別、審核組織、審核的基本要求、審核人員的確定與責任、審核計劃、審核的基本步驟、方法及要求、審核的分析與記錄、審核報告的處理、跟蹤審核等。 審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄等。質量管理審核員教材 2 ? 授課教師： 中國質量認證中心（ CQC） ? ? 孫 昭 元 ? ? 資格： CNAT（ 中國認證人員與培訓機構 ? 國家認可員會） 認可： ? QMS （ 質量管理體系） 驗證審核員 ? EMS （ 環境管理體系） 高級審核員 ? OHSMS（ 職業健康安全管理體系） 高級審核員 “ 三 C”強制性產品認證 工廠檢查員 3 4 審核的定義及理解 審核 為 獲得審核證據并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。審核發現包括三要素： 審核證據、審核準則、比較評價。 9 審核的系統方法（ 1~2） 1） 審核包括文件審核和現場審核，在文件審核符合的情況下才能進行現場審核，文件審核重點是檢查質量管理體系文件與認證標準的符合性、充分性、適宜性和可操作性；現場審核重點是檢查質量管理體系文件執行過程的符合性、充分性、有效性和效率 2）審核包括符合性、有效性和達標性三個層次。 17 表 5 1 R S 公司質量管理體系內部審核 2023 年度計劃（集中式） 審核目的 評價新質量管理體系運行的符合性、有效性，在 2023 年 8 月第三方審核前一個月糾正不合格項 審核范圍 公司叉車產品設計、制造、安裝和服務所涉及的公司內各部門、分廠、場所和過程 審核準則 I S O 900 1: 200 0 ；公司質量管理體系文件；適用的法律、法規；顧客投訴 審核組 審核組長 :張文（管理者代表） 副組長 :李剛、季成 第 1 組組長 :張文 第 2 組組長 :李剛 第 3 組組長 : 季成 第 1 組組員 :張剛 / 張紅 第 2 組組員 :李立 / 李江 第 3 組組員 :季正 / 季青 實施項目及要點 時間要點 負責人 協助人 1 編制部門內審檢查表 4 月上旬 李剛 各內審員 2 開展質量管理體系內部審核 4 月中旬 張文 李剛 李成 3 不合格項糾正 5 月中旬前 各部門負責人 —— 4 跟蹤審核 5 月下旬 季成 內審員 5 完善各部門內審檢查表 6 月上旬 李剛 —— 6 開展第二次質量管理體系內部審核 7 月上旬 張文 李剛 季成 7 不合格項糾正 7 月中旬 各部門負責人 —— 8 跟蹤審核 7 月下旬 李剛 內審員 9 開展管理評審 8 月上旬 總經理 張 文 10 接受第三方正式審核 8 月下旬 張文 各部門 備注 編制人：李剛 批準人：張文 批準日期： 2023 年 2 月 1 日 18 表 5 2 R S 公司質量管理體系內部審核 2023 年度計劃（滾 動式） 編制人：李剛 批準人：張文 2023 年 1 月 22 日 被審部門 I S O 900 1 審核條款 1 月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 總經理 ， ， ， ， ， ， ， ， ★ ◇ ◇ 管理者代表 ， ， ， ， ， 5 . ， ★ ◇ ◇ 公司辦 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ■ ◇ ◇ 銷售部 ， ， ， ， ， ■ ◇ ◇ 技術部 ， ， ， ， ， ， ， ▲ ◇ ◇ 生產部 ， ， ， ， ▲ ◇ ◇ 供應部 ， ，