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2026-01-30 17:19 上一頁面

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【正文】的相互作用，稱為“ 過程方法 ” 。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致，并是可測量的。 ? 質量管理體系中使用的文件類型 : 質量手冊、質量計劃、規范、指南、程序、作業指導書、圖樣和記錄。使用統計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。如日本戴明獎、美國費根堡姆獎、歐洲質量獎 ? 優秀模式為優秀企業提供了自我評價的參照物和努力的方向 . （三）重要術語三、質量管理體系的建立 ? 質量體系的策劃和設計 ? 質量體系文件的編制 ? 質量體系的試運行 ? 質量體系的審核和評審 ? 質量體系的改進與完善質量管理體系的建立 ? 教育培訓 ,統一認識 ,明確標準要求 ? 組織落實 ,擬定計劃 ? 現狀調查 ? 確定范圍 ? 制定方針目標 ? 調整機構 ,配備資源質量體系的策劃和設計 ? 教育培訓 ,統一認識 ,明確標準要求內容 : ? 貫徹 ISO 9000重要性和意義 ? ISO 9000的基本要求 ? 需要做的工作對象 : ? 公司的中高層領導及業務骨干質量體系的策劃和設計 ? 教育培訓 ,統一認識 ,明確標準要求 (續 ) 目的 : ? 統一認識 ? 向員工表明最高管理層推進的決心 ? 使公司主要領導建立 ISO 9000的概念 ,明白要做的工作和將來可能投入的工作量 . 質量體系的策劃和設計 ? 教育培訓 ,統一認識 ,明確標準要求 (續 ) 到底要不要做 ? 這是一項涉及整個的公司 ? 我們需要投入多大的工作量 ? 我們是否有足夠的財力和人力 ? ? 該系統和我們的企業文化是否一致 ? ? 該系統會為我們帶來效益嗎 ? ? 我們是不是面臨來自市場上的壓力 ? 質量體系的策劃和設計 ? 教育培訓 ,統一認識 ,明確標準要求 ? 組織落實 ,擬定計劃 ? 現狀調查 ? 確定范圍 ? 制定方針目標 ? 調整機構 ,配備資源質量體系的策劃和設計 ? 組織落實 ,擬定計劃 ? 任命管理者代表一定要注意該代表能夠真正起到作用 : 1)管理層中的一員。 2)指定各相關部門的負責和協調人員。 3)文件編寫與實施。 2)具有權威性。 3)認證費用的高低 4)機構的綜合服務能力質量體系的策劃和設計 ? 教育培訓 ,統一認識 ,明確標準要求 ? 組織落實 ,擬定計劃 ? 現狀調查 ? 確定范圍 ? 制定方針目標 ? 調整機構 ,配備資源質量體系的策劃和設計 ? 現狀調查 ? 質量體系的初期評審 1)確認重要的質量體系要素及職責。 ? 人員的配備； ? 必要的物質資源； ? 必要的工具、設施和設備； ? 必要的財務支持 ? 職責的分配和調整質量體系的策劃和設計 ? 質量體系的策劃和設計 ? 質量體系文件的編制 ? 質量體系的試運行 ? 質量體系的審核和評審 ? 質量體系的改進與完善質量保證體系的建立質量保證文件的編制 ? 文件化的質量體系質量手冊程序文件其他質量文件 ,例如 :作業指導書 ,作業規范 ,質量記錄表格序言 ? 基本的編制要求 ? 質量體系文件的系統性 :注意接口 ? 質量體系文件的法規性 :注意與標準、法規符合性 ? 質量體系文件的適宜性：符合自身的特點便于操作實施，合理優化序言 ? 什么時候開始編寫文件？ ? 確定了質量體系的范圍 ? 大體明確企業機構設置方案 ? 初步確定了質量職能分配組織工作 ? 可能涉及的工作： ? 確定文件結構層次和框架 ? 編寫人員，分配職責 ? 制訂文件編寫工作計劃最好在已經擬定大綱的基礎上進行 ? 匯總和討論 ? 修改組織工作 ? 確定文件結構層次和框架 ? 寫幾本手冊？要不要分手冊？ ? 程序文件是否分層次？ ? 作業指導書是否分層次？ OI操作指導書 WI工作指導書 PI過程指導書 ? 質量記錄表式是否形成單獨文件？組織工作 ? 自頂向下：手冊程序作業文件 ? 自底向上：作業文件程序手冊 ? 中間擴展：程序作業文件手冊工作方法 ? 在職責初步確定的基礎上，先整理工作流程可能是一種很好的方法。進貨檢驗由質檢部門委托的外購質檢組負責 ,無檢驗能力可委托 XX測試機構測試質量手冊 ? 一個不好的手冊要素描述舉例 ? ….. 3 進貨檢驗和試驗本廠應確保未經檢驗和試驗合格的產品不得投入使用或加工 ,按照質量計劃和或形成文件的程序驗證是否符合規定要求 . 質量手冊 ? 一個不好的手冊要素描述舉例 (續 ) ? ….. 確定進貨檢驗的數量和性質時 ,應考慮在分承包方處所進行的控制程度和所提供的合格證據 . 質量手冊 ? 簡評 ? 第一個例子比較好的結合了公司實際 ,將標準

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