中國企業海外融資策略匯集274-預覽頁

　

【正文】 的新路。二. 項目背景及產業意義植物組織細胞培養技術是應用生物工程研究成果，在細胞水平上生產生物制品的技術。用這種方式生產的天然植物藥質量穩定，無污染，符合國際市場標準。，加強市場競爭的需要：目前，由于我國中藥現代化、國際化水平較低，制約了中藥產品進入國際市場。本項目實施成功，對于提高我國中藥產品的現代科技含量和國際市場競爭能力有重要意義。在全世界藥品市場上，由天然物質制成的藥品已占約30％。同時，鑒于我國生態環境的不斷惡化，尤其是北方地區飽受沙塵暴之害，對于肉蓯蓉等沙漠植物進行細胞培養，具有更加重要的意義。然而紡織業是勞動密集性產業，并不能代表一個國家的技術實力；交通旅游業不能反應國家的真正水平，只有中醫藥才是我國的國粹，特別是當今人們崇尚自然，新的化學藥物開發難度越來越大，從化學合成物中獲得新藥成功率明顯降低，一些化學藥物存在難以克服的毒副作用、藥源性疾病等不利因素，天然藥物已成為創制新藥的重要研究對象。：在海拔四千米的新疆天山雪線上，雪蓮是唯一能夠生長的大型草本植物。雪蓮是靠種子繁衍的，現在許多雪蓮尚未開花就被連根挖走。：肉蓯蓉又名大蕓，為列當科植物蓯蓉的干燥肉質莖。加上產地禁止亂采濫伐，上市肉蓯蓉更少，供不應求使市價上升。療食與冬蟲夏草相同。深受消費者喜愛。發酵培養獲得的蟲草多糖含量遠遠高于天然蟲草中的含量。鑒于天然冬蟲夏草已屬國家禁止采摘的一類保護藥用植物種，原料來源已成為該品種能否進一步擴大市場的關鍵。從保護生態環境和提高冬蟲夏草的臨床療效與營養價值分析，以生物技術手段開發冬蟲夏草即解決了原料來源問題，又大幅度提高了有效成分蟲草素和蟲草多糖等的含量，成本低，市場潛力巨大。在DNA轉錄mRNA過程中使mRNA成熟障礙，抑制癌細胞的生長。本項目研究依北冬蟲夏草菌絲體發酵培養產生蟲草多糖和蟲草素的特殊機理首創了采用種子半連續傳代培養，菌種懸浮培養相結合的氣升式深層發酵培養技術。經沈陽藥科大學進行檢測，,比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草高近百倍。天然冬蟲夏草、北冬蟲夏草、氣升式細胞反應器深層發酵培養主要藥用成分含量初步檢測結果見下表所示：天然冬蟲夏草、北冬蟲夏草、氣升式細胞反應器深層發酵培養主要藥用成分含量成 分北蟲草子實體天然冬蟲夏草發酵培養蟲草酸 %蟲草素 %蟲草多糖 %75SOD酶活力比活力氨基酸%天門冬氨酸蘇氨酸絲氨酸谷氨酸脯氨酸甘氨酸丙氨酸胱氨酸纈氨酸蛋氨酸異亮氨酸亮氨酸酪氨酸苯丙氨酸賴氨酸色氨酸組氨酸精氨酸微 量 元 素（ppm）K%%%Ca249634476Zn85267330Fe210543588CrCuMnNiPbAs1．國內外市場需求情況國內外已上市的冬蟲夏草類保健品及藥品均為天然提取的冬蟲夏草菌絲體制劑。為此各個國家都投入大量的人力物力研究冬蟲夏草的替代產品。而用細胞發酵培養技術生產蟲草素和蟲草多糖，不變性，純度高，成本低，周期短（約為7天左右）。年產量最高可得蟲草素400萬mg，200元/盒，每盒10粒，利潤情況：每盒成本38元， 億元。開發發酵培養技術生產蟲草素和蟲草多糖藥物取代天然提取大有前途。為了避免引起爭議，本項目生產工藝的建立、調控參數的設計及蟲草素和蟲草多糖的最終產率等均不同于所見各類型報道。1．技術風險：該項目實驗室階段已經完成，技術風險主要來自于中試，如果能保持實驗室水平的表達量和相對穩定的工藝流程，中試就成功了。因此，在報審、送檢、臨床試驗等報批過程中，尚需克服一些困難。 （3）管理經驗不足：本企業按股份制公司，對管理層仍然存在經驗不足的問題。③先申報低類別準字號，實現方法的認可。：（中試期間）在進行中試開發的同時，我們可以充分利用技術的優勢和各方的實驗室條件，進行相關業務的開發，以獲取短期收益，用來維持公司的日常運作。 ■協助各大藥廠、醫院，對其原有的醫藥品種進行更深層次的開發，例如確定原有復雜混合物活性物質的成分以及原有品種對新病種有效作用的開發等； ■ 某些藥品的生產對原材料的純度要求很高，可以利用逆流色譜技術直接開展來料加工業務；并且可以協助企業對原有的中藥進行組分定量化工作，逐步建立起產品標準和質量控制標準，從而向國際標準靠攏。另一方面，香港即將啟動的“中藥港”計劃和國家近期推出的《中藥現代化科技產業行動計劃》必將給內地的中草藥企業提供一個發展的契機，這就為本項目將來在資本市場上的運作提供了很好的操作題材和想象空間。五、技術團隊任何一項技術的產業化，都不能離開人的推動。建立植物藥細胞培養技術平臺應進行的關鍵技術工作：（1） 植物藥外植體的規范（2） 愈傷組織誘導條件（3） 細胞懸浮培養技術（4） 穩定和高效的細胞表達技術（5） 高收率分離提取有效成分技術（6） 有效成分的結構認定與藥理活性分析 ：完成提取蟲草素以及蟲草多糖植物細胞規模化和產業化，進入實際銷售。附件附件一 課題一 東北紅豆杉細胞大規模培養分離提取紫杉醇項目（一） 技術成熟度本項目技術已基本成熟，該技術進行生產條件下小批量，小規模試生產情況表明，生產質量的穩定性，工藝技術流程切實可行，產品質量經自測和外檢10余次均表現穩定。其檢測方法是用一維核磁共振和二維核磁共振技術，通過對本公司提供的樣品和由美國Gene Labs公司提供的對照品核磁共振圖的解析確定，結構完全一致（檢測報告與圖譜附后）。據《食品及健康》預測，到2000年，中國癌癥患者每年新增約183萬人，%的年增長率持續增長，而對紫杉醇相關產品有需求的人數約為新增患者的10%。自1992年美國BristoSquibb（施貴寶）公司在世界首先獲得紫杉醇專賣權后，其年銷售額達到5億美元。目前國內外紫杉醇針劑的原料均來自天然提取和半合成，且價格居高不下：美國純度95%的紫杉醇原料，每克500美元。 2．國內現有生產能力估計根據市場調查，沒有發現與本產品相同或相似的產品工藝。而針劑每支5ml含30mg紫杉醇，定價為168美元/支，而中國進口價格為2400元/支；英國每支5ml含30mg紫杉醇，；北京協和制藥和海南藥業等國內同類產品的批價分別為1680元/支和1400元/支。 4．經濟效益分析 根據市場預測，我們暫以國內年產銷售72萬支計算，其經濟效益分析如下：（1）年總產值 年產銷72萬支，每支銷價1000元 年總產值＝72萬支180。（三） 環境保護 本項目產品是通過生物反應器大規模生產有效成分，節省大量耕地，保護中藥自然資源和生態環境。項目工藝已申報國家專利，發明權及使用權歸我公司獨家所有，不存在法律糾紛。目前細胞罐培養已經初步得到證實，有待于擴大規模，進一步驗證。3．市場風險（1） 經營期限短：主要是開業后企業形象、產品知名度等方面有可能影響第一年的財務收入。克服風險的主要措施：① 采取由小到大逐步放大的實驗步驟，掌握條件，完成中試，逐步降低技術風險。附件二 課題二 喜樹細胞培養分離提取10－OH－喜樹堿的中試研究項目（一）技術成熟度喜樹堿（camptothecin， CPT）是分布在我國南方和印度的珙桐科旱蓮屬落葉喬木喜樹（Camptotheca acuminata Decsne） 的根、皮、莖和種子中的生物堿。臨床試驗表明，它對胃癌、肝癌、膀胱癌及白血病等惡性腫瘤有較好的療效。其中美國、英國和日本均已進入Ⅱ期臨床研究。 本項目研究依喜樹培養細胞產生10－OH－CPT的特殊機理首創了采用看護培養和細胞懸浮培養相結合的半連續細胞培養方式。由于其毒副作用較大，各個國家都投入大量的人力物力研究喜樹堿的替代產品。價格昂貴，遠高于紫杉醇。目前在我國喜樹堿制劑每年可銷售40萬支。喜樹堿2/3用于治療膀胱癌的灌注。國外是通過結構改造尋找毒性低、療效高的CPT類似物，這是國外的優勢。 （三）環境保護 本項目產品是通過生物反應器大規模生產有效成分，節省大量耕地，保護中藥自然資源和生態環境。項目工藝已申報國家專利，發明權及使用權歸我公司獨家所有，不存在法律糾紛。目前細胞罐培養已經初步得到證實，有待于擴大規模，進一步驗證。 （2）產品積壓：市場策劃是否到位有可能影響產品銷售。②在國內爭取專利保護的同時力爭使該產品以價格、質量和服務優勢進入《中國藥品目錄》，并與擁有廣泛經銷渠道的大型醫藥集團建立合作關系，共同開發及推廣10羥基喜樹堿等產品，逐步降低市場風險。如今，花錢買健康已成為一種消費新時尚，但對于各種各樣的保健食品來說，市場的規則是“沒有白吃的午餐”。一些保健食品的先驅者相繼在市場亮相，但在當時還沒有合法的社會地位。第三階段