孫昭元-質量管理審核員講座-預覽頁

　

【正文】 ， ▲ ◇ ◇ 品質部 ， ， ， ， ， ， ， ， △ ◇ ◇ 動力部 ， ， △ ◇ ◇ 財務部 ， ， ， △ ◇ ◇ 前處理分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ ◇ 二橋分廠 ， ， 7. ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ ◇ 總裝分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ ◇ 熱加工分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， △ ◇ ◇ 機修分廠 ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ 變速箱分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， △ ◇ ◇ 鑄造分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ 倉庫 ， ， ， ， ， ， ▲ △ ◇ ◇ 注： 1 ） I S O 900 1 中 ， ， ， ， ， ， 條款在各部門均要審核； 2 ）符號含義： ◇計劃；△ 審核已進行；▲糾正措施已有計劃；■糾正措施已完成；★糾正措施已驗證。 按照部門編制的檢查表，關鍵是選擇過程，分清主次。檢查表應列出與審核目的有關的項目和要點，以確保審核覆蓋面的完整和代表性； b) 緊扣審核主題，確保審核計劃兌現； c) 減少審核偏見，提高審核效能； d) 確定審核思路和審核策略，提高審核系統性和有效性。標準中通相關過程有 、 、 、 、 、 、 、 。 ? 檢查項目、證據通常應與程序文件條款相對應證據及方法應與檢查項目相對應 ? 檢查依據的確定 24 編制檢查表注意事項 (a~f) a) 審核區域的檢查過程不能遺漏。 27 內審檢查表的特點 ? 內審檢查表的格式內容可相對固定； ? 根據審核工作的需要，可在標準檢查表基礎上制定針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表； ? 檢查表應覆蓋質量管理方面的全部要求，不應局限于質量管理體系標準方面的要求，并可包含本組織一些特殊要求。 ? 程序是否得到實施和保持： n 在采購產品清單中，所有采購產品是否都有明確的供方。 ? 審核方法： 利用上述 3）的抽樣，審核這些合同或訂單的采購信息及其審批程序是否與采購過程的控制程序相一致； ? 對到貨的采購產品，是否按采購產品驗證指導書的規定進行驗證。 ? 審核方法： 調閱近 6個月的進貨不合格品統計分析資料，驗證是否統計這方面的數據，如何分析，對分析的結果如何利用，包括采取必要的糾正、預防或改進措施。 36 ? 信息有多可靠？ ? 驗證組織使用的顧客抽樣的標準是否有代表性，并且反映了組織和顧客的風險； ? 通過與從審核過程中獲得的其他證據比較，對提供的信息進行驗證； ? 在有些情況下，直接從組織的顧客處驗證獲取的信息可能更為適宜，當然這樣做可能要采取一定的外交手段 ? 怎樣分析數據？ ? 簡單的收集顧客感受的數據是不夠的，審核員必須追蹤過程，以檢查數據是怎樣分析的： ? 有任何趨勢嗎？這一情況穩定、好轉或惡化？ ? 顧客的需求和期望發生改變嗎？ 37 ? 詢問組織關于行業比較或標桿活動的問題應該是合適的，以便將顧客反饋信息納入遠景考慮 ? 這一過程產生的信息怎樣作為一個整體反饋到質量管理體系中？ ? 組織應使用顧客信息反饋過程的結果來啟動糾正和 /或預防措施，并作為質量管理體系業績測量的一部分。 43 ? 審核質量目標 ? 質量管理體系的出發點和終結點均為質量目標 ? 出發點：體系和過程策劃的目標； ? 終結點：體系和過程的有效性 ? 質量目標策劃 ? 組織是否規定了總體質量目標，是否反映了質量方針并與組織的總體經營目標包括顧客期望一致、對應與協調？ ? 質量目標是否在相關職能和層次上分解 ？ 44 ? 相關職能：產品實現策劃、與產品有關要求確定和評審、設計和開發、采購、生產和服務提供、監視和測量裝置的控制、顧客滿意的監視、過程和產品的監視和測量、人員培訓、設備維護、現場管理、數據分析等（與部門職責和權限 /過程有關） ? 相關層次通常包括管理、執行和作業三類層次（與組織結構有關） ? 注意：分解不到位，對具體職能或層次質量目標的分解不圍繞總目標展開；或在分解時沒有分解具體可考核職能或層次 ? 將相關理解為所有職能和層次，將質量目標牽強附會予以分解，導致過度“管理”現象 45 ? 質量目標不一定以“質量目標”這一特定的文件化形式出現，它可以通過經營計劃、管理評審的輸出、年度預算等形式出現，審核員只要判斷其是否充分滿足 了標準 ? 質量目標是否可測量予以關注 ,當然這種測量既可以是定量的 ,也可以是定性的 . ? 量化的目標如果沒有相應的測量方法同樣是不可測量的 . 46 ? 審核組應收集足夠的證據證實組織的質量目標是真實可信的 ,并確認組織建立的體系能夠確保質量目標的實現 . ? 質量目標是動態的 ,需要根據當前的經營狀況和持續改進的要求進行適時更新 .審核中應牢記質量方針、質量目標的動態更新方面和組織對于持續改進的承諾之間存在著明確的聯系。 ? 審核員應：尋求最高管理者對質量的意識和承諾及其對組織整體目標和管理體系的相關性方面的證據 ? 確定符合 ISO9001中有關“管理職責”要求的證據 53 ? 增值審核 ? 審核員角色的轉變 ? “尺” 符合性審核；“尺 +指南針” 增值審核 ? 對獲證組織： 向最高管理者提供組織實現戰略目標能力的信息； 識別出加以改進，就可以增加組織績效的問題； 識別出改進的機會和可能存在風險的領域； ? 對組織的顧客：增強組織提供合格產品的能力； ? 對認證機構自身：提高其在第三方認證過程中的可信度。 56 現場審核 原則 —— 以“客觀證據”為依據；標準與實際核對；獨立、公正；“三要三不要”（要講客觀證據，不要憑感情、感覺、印象；要追溯到實際做得怎樣，不要仃留在文件、咀巴上；要按審核計劃如期進行，不要一定要查出問題不可 證據 —— 與受審核方人員的面談；查閱文件和記錄；現場觀察和核對；對實際活動及結果的驗證；數據的匯總、分析、圖表和業績指標；來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告和中間商的評價； 記錄 —— 清楚、全面、易懂，便于查閱、追溯；準確、具體；及時、當聲記； 審核證據與審核發現 —— 整理、分析、篩選、保存