檢驗檢測機構資質認定管理辦法-預覽頁

　

【正文】 部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。相關部門應當依據各自職責及時處理，并為舉報人保密。前款規定的整改期限不超過3個月。被撤銷資質認定證書的檢驗檢測機構，三年內不得再次申請資質認定。第七章 附則第四十八條 資質認定收費，依據國家有關規定執行。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》正式發布（附全文）2015年08月04日 10：59《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已于今日起正式實施。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。全 文檢驗檢測機構資質認定評審準則 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。 依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；b)大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上； c)大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。 檢驗檢測機構應確保其環境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應建立和保持相關的程序。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執行“不符合工作控制”程序。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。、公正、科學、誠信的管理體系 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質量。質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容：a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾； b)最高管理者關于服務標準的聲明； c)管理體系的目的；d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序； e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，可進行內部審核。 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。記錄可存于任何媒體上。內部審核發現問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數據的統計技術。 檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息： a)適當的標識； b)范圍；c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數或量和范圍；e)儀器和設備，包括技術性能要求； f)所需的參考標準和標準物質；g)要求的環境條件和所需的穩定周期； h)程序的描述，包括：——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； ——工作開始前所進行的檢查；——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整； ——觀察和結果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；i)接受（或拒絕）的準則、要求；j)需記錄的數據以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。 檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。標識系統的設計和使用，應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。當樣品需要存放或在規定的環境條件下養護時，應保持、監控和記錄這些條件。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止出現錯誤的結果。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；b)相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；c)適用時，評定測量不確定度的聲明。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。應制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。b)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的。、技術規范規定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規或者標準、技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。資質認定包括產品質量檢驗機構計量認證。檢驗檢測機構申請增加資質認定項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定程序實施。第十九條【評審員管理】 評審員應當經資質認定部門考核合格后，方可從事技術評審活動。第二十一條【技術評審禁止性規定和處理措施】專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質認定部門根據情節輕重，作出告誡、暫停其技術評審資格或者取消其技術評審資格的處理：（一）未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時限實施技術評審的；（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，而未進行回避的；（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的；（五）謀取當事人的錢財及其他形式的不正當利益的；合格。第二十八條【檢驗檢測報告標注規定】 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據和結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。第三十條【檔案管理】檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。第三十六條【信息公開規定】 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息，并注明資質認定證書狀態。第三十八條【問詢告誡制度】資質認定部門可以根據監督管理的需要，就有關事項詢問檢驗檢測機構的負責人和相關人員，發現檢驗檢測機構管理中存在缺陷的，應當給予告誡。整改期間，檢驗檢測機構不得對外出具檢驗檢測數據和結果。第三篇：2016檢驗檢測機構資質認定管理辦法的練習題2016《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的練習題一、選擇題全國資質認定工作的主管部門是（B）A、國家認證認可監督管理委員會 B、國家質量監督檢驗檢疫總局 C、各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督局 D、國務院各行業主管部門我國對檢驗檢測機構的資質認定由（A）負責組織實施A、國家一級B、省一級C、國家、省、市三級D、國家一級和省一級資質認定部門對申請者提出資質認定申請應該在（C）內作出是否受理的決定。A、60B、45C、30D、20檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保存期不少于（C）。（x）資質認定是對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。（x）檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據和結果時，不一定要在報告上標注資質認定標志。（x）第四篇：檢驗檢測機構資質認定管理辦法 釋義 第四章第四章 檢驗檢測機構從業規范檢驗檢測機構從業規范，是指取得資質認定的檢驗檢測機構應當遵守的從業要求。本章規定了檢驗檢測機構從業規范，共十一條。一、遵守國家相關法律法規的規定。對檢驗檢測機構及其人員而言，“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業的基本準則和開展日常工作的準繩。隨著國家誠信體系的不斷建設完善，檢驗檢測機構及其從業人員的信用檔案也將逐步建立。比如：遵紀守法、保護環境、維護人權、社會安全、保護消費者權益、勞工準則和勞資關系、職業健康安全、反腐敗、慈善事業等，為樹立權威、公益的形象奠定基礎。這也是“第三方”機構的基本定位。【釋義】本條是關于檢驗檢測機構管理體系的規定。檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，可以使用內審、管理評審或者其他內部質量控制手段，也可以通過能力驗證、認可機構認可、第三方評價或者監督等方式來進行。【釋義】本條是關于檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果的規定。二、檢驗檢測機構應當依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。三、檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。四、檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。從事檢驗檢測活動的人員，是指檢驗檢測機構質量管理體系所覆蓋的全部人員，不包括如保衛、保潔、司機、廚師等輔助人員。二、檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。（二）對食品檢驗機構而言，其授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業博士研究生畢業，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業碩士研究生畢業，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業大學本科畢業，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業大學專科畢業，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為同等能力。資質認定部門通過核查檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告，確認是否由經資質認定部門認可的授權簽字人簽署。一、檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志。二、檢驗檢測機構不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志。冒用資質認定證書和標志是指A檢驗檢測機構在B檢驗檢測機構不知曉的情形下，擅自使用B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志的行為。失效是指資質認定證書和標志因為過期或者持有人法人資格停止等原因而不再具有法律效力的情況。檢驗檢測機構原有資質認定證書和標志失效或者注銷時，應當采取措施及時進行相關文件、檢驗檢測報告以及宣傳材料的修訂，避免相關失效證書和標志的繼續使用。用以表明該檢驗檢測報告或證書由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測專用章一般加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置（或檢驗檢測結論位置）和騎縫位置，檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構準確、完整的單位名稱，該名稱應當與資質認定證書上獲證機構的名稱一致。二、資質認定標志的標注。資質認定標志應當按照國家認監委有關資質認定標志管理的文件規定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。【釋義】本條是關于檢驗檢測樣品的規定。規范有序的樣品管理，也對確保檢驗檢測數據和結果的準確性、及時性具有重要意義。檢驗檢測機構應當在合同評審以及檢驗檢測報告中對樣品來源進行清晰描述，屬于委托送樣的情況時，應當對檢驗檢測數據、結果的有限意義進行清晰闡述，避免數據、結果被誤用，導致不可預測的后果。【釋義】本條是關于檔案管理的規定。需要有切實可行的質量手冊條款和相應的程序文件予以保障，并指定專人負責管理。原始記錄和報告的保存期限不少于6年（即至少一個資質認定評審周期），法律法規另有規定的，從其規定。具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。分包的檢驗檢測機構應當在檢驗檢測報告中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意