國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員培訓(xùn)-免費(fèi)閱讀

　　

【正文】 2) 晉級(jí)工廠檢查員晉級(jí)先報(bào)名，對(duì)于B、C級(jí)需要晉升者應(yīng)針對(duì)薄弱方面補(bǔ)充培訓(xùn)考核后方可晉級(jí)。1) 培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容包括：l 與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)文件；l 與工廠審查有關(guān)的程序文件；l 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)課程；l 產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查測(cè)試要求；l 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員培訓(xùn)課程?；?) 具有相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱。一、工廠檢查員的資格要求1. 基本要求正確理解與執(zhí)行國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的方針、政策和法律、法規(guī)，熟悉相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、《工廠質(zhì)量保證能力要求》及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定。五、監(jiān)督結(jié)論1. 概述監(jiān)督復(fù)查通常由現(xiàn)場(chǎng)審查和抽樣檢測(cè)兩部分構(gòu)成，結(jié)合這兩部分的檢查結(jié)果可做出監(jiān)督復(fù)查的綜合結(jié)論。l 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶投訴，經(jīng)查實(shí)為工廠責(zé)任的；l 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品在安全和電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性上提出質(zhì)疑時(shí)；l 有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系變更，影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。3) 其它檢查。三、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性檢查1. 概述檢查員通過在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的檢查，以及指定試驗(yàn)，初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)合格樣品相一致，并符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。審查組應(yīng)重點(diǎn)審查：1） 記錄的完整性。二、質(zhì)量保證能力復(fù)查1. 概述工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查按《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行。一、獲證后監(jiān)督要求1. 概述l 獲證后監(jiān)督是產(chǎn)品認(rèn)證的一個(gè)主要環(huán)節(jié)；l 獲證后監(jiān)督形成的結(jié)果：通過、不通過、需整改；l 獲證后監(jiān)督的結(jié)果對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的影響：經(jīng)濟(jì)、信譽(yù)。（四）現(xiàn)場(chǎng)審查的技術(shù)1. 審查的方法l 審查范圍及目標(biāo)的掌握 —— 不要偏離目標(biāo)，切忌擴(kuò)大范圍，按審查計(jì)劃進(jìn)行；l 審查部門及審查內(nèi)容的確定 —— 參見教材規(guī)定的各部門審核重點(diǎn)；l 不符合項(xiàng)的確定 —— 主要考慮不符合事實(shí)是否影響認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力及一致性，以及是系統(tǒng)誤差還是偶然誤差；是人為因素還是文件規(guī)定不合理或執(zhí)行不當(dāng)。 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與第三章的“9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性“中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。對(duì)待這種情況應(yīng)慎重，一定要有足夠的客觀證據(jù)方可做出結(jié)論。因此，審查時(shí)不是進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)檢驗(yàn)，而是進(jìn)行以下工作：u 檢查確認(rèn)檢驗(yàn)計(jì)劃；u 查看確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告；u 核對(duì)確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)；u 檢查對(duì)確認(rèn)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)u 是如何糾正和采取預(yù)防措施的；u 檢查糾正措施和預(yù)防措施是否有效；u 確認(rèn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否符合要求。 例行檢驗(yàn)與第三章的“5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。l 工廠是否制定了選擇、評(píng)定和管理認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件供應(yīng)商的程序；l 工廠選擇和評(píng)定的供應(yīng)商的名錄以及過程記錄；l 通過查閱記錄，了解工廠是如何評(píng)價(jià)、選擇供應(yīng)商，以及對(duì)供應(yīng)商的管理是否有效；l 工廠是否制定了關(guān)鍵件的檢驗(yàn)和驗(yàn)證程序以及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序。l 現(xiàn)場(chǎng)審查u 按生產(chǎn)過程審查u 按部門審查l 審查組內(nèi)部會(huì)議l 末次會(huì)議 末次會(huì)議主要目的是向工廠通報(bào)審查情況和宣布審查結(jié)論。2. 工廠審查結(jié)論有三種：l 審查通過；l 整改確認(rèn)后通過；l 審查不通過。4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。通常讓檢驗(yàn)儀器設(shè)備在預(yù)先選定的工作條件下運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)。9. 過程檢驗(yàn)在過程控制中對(duì)關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測(cè)和驗(yàn)收。5. 工廠制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備。第三章 工廠質(zhì)量保證能力要求與判定本章的目的是使工廠檢查員正確理解工廠質(zhì)量保證能力要求的各個(gè)要素。第五種認(rèn)證形式是各國普遍采用的，也是ISO向各國推薦的認(rèn)證制；l ISO和IEC發(fā)布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國際指南，多以第五、第六種認(rèn)證形式為基礎(chǔ)的。在具體條款的講解時(shí)，應(yīng)結(jié)合案例講解。課 程 內(nèi) 容第一章 產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)（本章的目的是使工廠檢查員對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證制度有一個(gè)基本的了解。一、產(chǎn)品認(rèn)證概述1. 產(chǎn)品認(rèn)證的起源l 產(chǎn)品認(rèn)證的雛形；l 產(chǎn)品認(rèn)證的第一個(gè)標(biāo)志。3. 質(zhì)量認(rèn)證中心簡介和組織機(jī)構(gòu)圖。注：取證前稱為申請(qǐng)人，取證后稱為持證人。在國家認(rèn)監(jiān)委公布的各類產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的附件《關(guān)鍵零部件清單、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和隨整機(jī)試驗(yàn)送樣數(shù)量》中列出。13. 檢定通過測(cè)量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。1. 職責(zé)和資源l 工廠是指制造商/制造廠和制造場(chǎng)所/生產(chǎn)地點(diǎn)；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性l 明確工廠檢查的目的就是確認(rèn)工廠生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性；l 闡明該要素與其它要素的關(guān)系；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。二、現(xiàn)場(chǎng)審查（一）現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容l 涉及的范圍l 涉及的要素（全要素）l 涉及的部門（二）現(xiàn)場(chǎng)審查主要工作流程l 首次會(huì)議u 介紹審查組成員；u 介紹審查目的，依據(jù)和范圍；u 介紹審查程序和請(qǐng)對(duì)方確認(rèn)審查計(jì)劃；u 作出保密承諾；u 對(duì)工廠提出配合要求；u 請(qǐng)工廠代表簡短介紹情況。l 質(zhì)量記錄，至少應(yīng)包括以下記錄：u 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和管理的記錄；u 關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；u 運(yùn)行檢查記錄；u 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；u 儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄；u 不合格品處理的記錄；u 內(nèi)部審查報(bào)告、內(nèi)部審查后制定的糾正、預(yù)防措施、投訴記錄。沒有作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)，檢查員應(yīng)判定是否能對(duì)關(guān)鍵工序的操作結(jié)果進(jìn)行穩(wěn)定控制而不影響認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量。l 工廠在安排確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，樣品型號(hào)的選擇應(yīng)有一定的批量代表性和型號(hào)代表性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)根據(jù)情況作如下處理：u 如果查看校準(zhǔn)記錄說明已經(jīng)校準(zhǔn)，只是由于疏忽，忘記更換標(biāo)簽或筆誤，需提醒工廠注意；u 如果經(jīng)核實(shí)，確實(shí)是儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期，應(yīng)查閱該儀器設(shè)備的使用記錄，利用各種方式判斷可能會(huì)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響。審查重點(diǎn)是：l 查閱不合格品的控制程序，確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求；l 在現(xiàn)場(chǎng)審查的全過程，都應(yīng)注意對(duì)不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行；l 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、隔離和處置；l 重點(diǎn)查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的不合格品記錄并注意其處置情況；l 隨機(jī)抽查返工、返修品的記錄，確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行；l 對(duì)需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施，效果如何。l 認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的變更報(bào)告 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查l 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)記等應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致；l 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣機(jī)一致；l 認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的相一致。6. 使用審查工具l 檢查表 —— 指明審查要提的問題及審查的結(jié)果。3) 抽樣檢測(cè)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉庫或市場(chǎng)的合格品中隨機(jī)抽取樣品并封樣，由工廠或指定人員將樣品送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)下達(dá)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。查看檢驗(yàn)員操作是否熟練、準(zhǔn)確。l 其它條款的審查 在工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查時(shí)，除了必查條款外，還要檢查一些其它條款。4. 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括：1) 產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告；2) 產(chǎn)品描述；3) 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。四、抽樣檢測(cè)1. 概述為證實(shí)工廠能持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，應(yīng)對(duì)獲證產(chǎn)品定期或不定期抽樣檢測(cè)。抽樣人員及要求由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；3) 應(yīng)按獲證產(chǎn)品種類分別抽樣。4. 驗(yàn)證方法保持證書時(shí)，對(duì)不符合項(xiàng)采用書面驗(yàn)證；恢復(fù)證書時(shí)采用現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。對(duì)復(fù)雜或特殊技術(shù)專業(yè)項(xiàng)目，如醫(yī)藥、醫(yī)療、核工業(yè)等必須是五年以上。（參見下表）專業(yè)總評(píng)結(jié)果評(píng)判表專業(yè)筆試成績專業(yè)面試成績專業(yè)總評(píng)結(jié)果90分以上(含90分)AABBCC不通過不通過89分—80分ABBCC不通過不通過79分—70分