國家強制性產品認證工廠檢查員培訓教材-免費閱讀

　　

【正文】 具體內容包括：1) 資格保持l 工廠檢查員每年至少參加2次完整的產品安全認證工廠審查（或4次監督審查），并于每年年底將《產品認證工廠審查經歷記錄表》的復印件報培訓處。2. 檢查組長的職責：1) 制定審查計劃，分配任務；2) 代表審查組同工廠的管理者接觸；3) 組織審查前的預備會議；4) 對審查組成員進行必要的管理，提供必要的幫助和支持；5) 主持首次會議、審查組內部會議、末次會議；6) 按照《工廠質量保證能力要求》進行審查；7) 控制審查過程；8) 對不符合項報告的客觀性、可信性負責；9) 向認證機構報告在審查活動中遇到的重要障礙；10) 向工廠通報審查發現與結果；11) 安排現場抽樣和封樣工作；12) 填寫審查報告；13) 組織驗證糾正措施的有效性；14) 負責工廠審查資料的上報?；?) 對于非相應專業大專（含）以上學歷，一般專業須具有至少五年以上相關專業技術和管理工作經歷。5. 綜合結論 當工廠質量保證能力復查、現場產品一致性檢查或抽樣檢測同時或不同時發生不同類型不合格時，取最嚴重的處理結論為綜合結論。同一種類產品每次抽取其中一種以上規格型號產品（數量根據認證實施規則確定），但在有效期內所抽樣品應盡可能覆蓋所有獲證的規格型號；4) 封樣人員應使用認證機構指定的封條對其抽取的樣品封樣；5) 在工廠封好的樣品由工廠在規定的時間內運送到檢測機構。2. 抽樣分類1) 定期抽樣若認證機構無特別指令，審查組在對獲證產品進行監督復查時現場抽樣。5. 產品一致性檢查方法1) 抽取樣品；l 檢查標志；l 檢查產品結構；l 檢查關鍵零部件。檢查的要點和方法與初次相同，但檢查的重點不一樣。l 生產過程控制和過程檢驗審查組應重點審查：1） 審查工藝作業指導書；2） 人員素質；3） 應注意文件有效性和適用性的檢查，重點在適用性；4） 審查過程檢驗的策劃、安排和實施。4) 核查上次不合格項的整改情況4. 認證證書及認證標志使用情況的檢查5. 監督審查準備l 組織準備l 資料準備審查組在接到“審查組工作單”和“文件包”后，負責與持證人聯絡，確認審查日期，獲取與現場審查有關的信息。三、審查結束1. 確認不符合項整改措施l 書面確認；l 工廠現場跟蹤確認。l 電磁兼容性能有影響的主要零部件應與型式試驗時申報并經認證機構確認的相一致。 內部審查與糾正措施與第三章的“8. 內部質量審核”中的審查要點結合起來講解。并可根據實際情況或造成的后果，開具不符合項；u 如果儀器設備超過校準有效期的現象比較嚴重，或完全失控，檢查員要考慮該要素的控制是否有效。可能的情況下，應考慮覆蓋所有申請認證的產品型號；l 確認檢驗所用的標準應是認證用的國家標準。作業指導書可以是書面的，也可以是圖畫，照片等；l 通過觀察、詢問等方式檢查關鍵工序操作人員是否能按相應的要求熟練、準確的操作；l 工廠是否明確規定了需要進行監控的過程參數和產品特性。 采購和進貨檢驗與第三章的“3. 采購和進貨檢驗”中的審查要點結合起來講解。l 現場參觀u 目的：對工廠有概括了解，以提高工作效率，優化審查計劃。10. 包裝、搬運和儲存l 闡明該要素與其它要素的關系；l 教材中的理解要點都要闡明。2. 文件和記錄l 教材中的理解要點都要闡明。14. 溯源通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準（國家標準或國際標準）聯系起來的可能性或過程。7. 供應商對生產認證產品的工廠提供元器件、材料或服務的企業或個人。3. 制造廠/制造商實施質量體系，控制認證產品制造的組織。三、認證程序(結合實際講解經國家認證認可監督管理委員會授權實施中國國家強制性產品認證制度的認證機構所制定的認證程序和規定，并介紹產品認證流程圖。2. 產品認證的國際化趨勢3. 產品認證的意義l 貫徹有關安全法規的有效措施l 減少人身傷害和財產損失，保護環境（減少產品的責任風險）l 指導消費者購買安全可靠的產品（轉移產品的責任風險——即使購買的帶有認證標志的產品出了問題，認證機構也會依據國家法規和本身職責，受理消費者的申訴，負責解決產品質量爭議，保護消費者的利益）l 提高產品在市場的競爭能力（提高企業/產品的誠信度）l 消除貿易技術壁壘的有效手段（利用IECEE推出的CB體系，獲得CB檢測報告/證書，獲得成員國的國家級認證）二、產品認證的基本概念1. 產品認證的定義（ISO/IEC 導則21996）；l 認證的要點：a. 規定的要求；b. 公正的第三方實施；c. 通過鑒定活動予以證實；d. 頒發認證證書和/或認證標志。）一、產品認證概述二、產品認證的基本概念三、第三方產品認證的構架（以第五種認證制度為例）第二章 中國國家強制性產品認證制度（本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強制性產品認證制度的情況。）一、法律法規二、機構和職責三、認證程序第三章 工廠質量保證能力要求與判定（本章的目的是使工廠檢查員正確理解工廠質量保證能力要求的各個要素。l 體系認證/產品認證：a. 對象不同：組織/產品；b. 依據不同：ISO標準或質量文件/標準、技術規范和合格評定程序l 認證與認可的區別：(ISO/IEC GUIDE2)a. Certification A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements.b. Accreditation A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is petent to carry out specific tasks.（認可對象分為：實驗室，認證注冊機構和檢查機構）2. 產品認證8種形式；l 出自ISO/IEC出版物《認證的原則與實踐》；l 上述八種類型的質量認證形式所提供的信任程度不同，認證機構承擔的成本和風險不一樣。)1. 認證申請；2. 型式試驗；3. 初始工廠審查（適用時）；4. 認證結果評價與批準；5. 獲證后的監督。4. 制造場所/生產地點指對認證產品進行最終裝配和/或檢驗以及使用認證標志的地點。8. 過程控制指從關鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產品的質量進行監視、修正和控制的活動。15. 運行檢查定期對檢測儀器設備進行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進行產品檢測和質量判斷。3. 采購和進貨檢驗l 建立對供應商的選擇、評定和日常管理程序；l 對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序；l 對供應商提出明確的檢驗要求（適用時）；l 對供應商的選擇、評定和日常管理與對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的關系；l 保存記錄及記錄的要求和內容；l 所有措施應滿足以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求；l 教材中的理解要點都要闡明。三、判定準則1. 對工廠是否能夠確保產品一致性和與國家法律法規要求的符合性進行評價，具體評價可以從以下四個方面考慮：l 工廠質量體系的符合性、適用性和有效性；l 生產條件和檢驗能力的符合性和有效性；l 認證產品一致性控制的有效性；l 與國家法律法規要求的符合性。u 注意： 1) 控制時間和范圍；2) 參觀過程也是一種審查；3) 適時調整計劃。審查重點是：通過交談、查閱文件和現場確認來確定所有措施是否能滿足確保采購的關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。如有，應檢查是否按規定采取了監控措施，并確認其實施的符合性和有效性；l