gsp整改報(bào)告7月份(存儲(chǔ)版)

　　

【正文】 。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：關(guān)于“5802未懸掛執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明”的整改報(bào)告；針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理員已立即將執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明懸掛在店內(nèi)醒目的位置，此項(xiàng)已整改完畢。整改負(fù)責(zé)人：xx關(guān)于“8401企業(yè)未在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥”的整改報(bào)告針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過整改，本藥店立即設(shè)立了咨詢服務(wù)處整改負(fù)責(zé)人：xxXx大藥房2011年11月30日。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。現(xiàn)將整改落實(shí)情況報(bào)告如下：一、關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷：沒有制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，無人員培訓(xùn)檔案。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。（詳見附件4）。(詳見附件1)整改部門：質(zhì)量管理部整改時(shí)間：2014年xx月xx日責(zé)任人：質(zhì)管員xxx 附件1：收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息照片 、冷凍藥品存儲(chǔ)區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。我們?cè)谝院蟮慕?jīng)營工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè)負(fù)責(zé)人高付才同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、*6102 企業(yè)2010年復(fù)認(rèn)證以來未對(duì)各項(xiàng)管理制度定期檢查和考核；針對(duì)該項(xiàng)由門店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志重新對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度進(jìn)行了考核，并做有考核記錄，現(xiàn)已整改到位。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。為有一個(gè)更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場(chǎng)所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 四：13602 缺文件管理制度。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 一般缺陷：一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開展。通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改完成時(shí)間：XXXXX。整改責(zé)任部門：質(zhì)量部； 整改完成時(shí)間：2014年7月23日 整改結(jié)果：已完成整改。整改責(zé)任部門：倉儲(chǔ)物流部、財(cái)務(wù)部； 整改完成時(shí)間：2014年7月22日 整改結(jié)果：已完成整改 企業(yè)建立的冷藏藥品運(yùn)輸記錄不健全。整改責(zé)任部門：質(zhì)量部驗(yàn)收組； 整改完成時(shí)間：2014年7月22日 整改結(jié)果：已完成整改。 企業(yè)未按規(guī)定對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審。整改措施：倉儲(chǔ)物流部為了加強(qiáng)庫房安全管理，有效控制人員進(jìn)出，特制訂符合公司的門禁管理制度，組織倉儲(chǔ)人員學(xué)習(xí)并上墻張貼于庫房門口醒目位臵。在以后工作過程中一定要認(rèn)真細(xì)致填寫表格要求的各項(xiàng)內(nèi)容。第一篇：GSP整改報(bào)告7月份整 改 報(bào) 告陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)安康長壽醫(yī)藥有限公司二零一四年七月二十三日關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局于2014年7月17日至18日對(duì)我公司開展了新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷無，主要缺陷無，一般缺陷13項(xiàng)。整改措施：要求質(zhì)量部張緩立即對(duì)已經(jīng)建立的質(zhì)量檔案進(jìn)行全面檢查匯總，對(duì)沒有建立檔案編號(hào)、首次進(jìn)貨批次、供貨單位電話、聯(lián)系人、傳真號(hào)等不完善的質(zhì)量檔案盡快完善。 企業(yè)對(duì)阻止無關(guān)人員進(jìn)出庫房可控管理措施不完善。整改結(jié)果：已完成整改。要求驗(yàn)收員一定驗(yàn)收至最小包裝，對(duì)于能打開最小包裝的要仔細(xì)核查標(biāo)簽和說明書，對(duì)于不能打開最小包裝的要仔細(xì)核查標(biāo)簽和外觀。在以后盤點(diǎn)過程中，必須對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果經(jīng)質(zhì)量部匯總分析，查找盤點(diǎn)錯(cuò)誤的原因，做到賬相符。整改措施：要求質(zhì)量部依據(jù)公司制定的藥品召回制度，制定藥品召回記錄登記表、召回藥品處理記錄。整改措施：XXXXXXXX。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 七：14701 營業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇二：gsp整改報(bào)告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 gsp認(rèn)證跟蹤檢查整改報(bào)告周口市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年6月27日，市食品