某機車科技發(fā)展有限公司質量手冊(完整版)

　　

【正文】 驗證包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等。控制措施包括：a) 根據對生產過程及最終產品質量的影響程度，識別和區(qū)分采購產品；b) 確定合格供方的選擇、評價和重新評價規(guī)定；c) 評價供方的質量保證能力，確定符合準則要求的供方，并建立合格供方檔案；d) 選擇合格供方并記錄其供貨業(yè)績；e) 根據供方的供貨業(yè)績和質量保證能力情況進行再評價；f) 保存評價結果和跟蹤措施的記錄。 設計與開發(fā)更改評審應評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響，更改的記錄應予以保持存。 設計與開發(fā)驗證 一般采用試驗方法進行驗證。以便在產品的生產、驗收及使用過程中對關鍵的特性實施重點控制。 設計與開發(fā)輸入：a) 功能和性能要求。 b) 合同的簽訂：● 對于常規(guī)合同，由銷售部的人員將產品名稱、型號、規(guī)格、數量、交貨期寫在合同上，經辦人簽名，總經理審批即可；● 特殊合同，經評審后，由總經理批準方可簽訂合同；● 對于口頭訂單，銷售部的相關人員應作好記錄，采用傳真、電話記錄方式確認。 質量計劃的編制、審批和發(fā)放a) 質量計劃由質量部編制，管理者代表審核，總經理批準；b) 質量計劃由質量部以受控文件發(fā)放至相關部門。 控制要點 當現有的質量管理體系不能完全覆蓋新產品時，應編制質量計劃。 執(zhí)行文件：《生產設備控制程序》 工作環(huán)境，在生產和服務提供過程中，應具有為產品實現符合性所需的工作環(huán)境。 當崗位變動時，如涉及到特殊技能知識要求的，應對轉崗人員進行轉崗培訓，使其熟悉與新崗位工作有關的技術文件、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、以及相關設備操作規(guī)程和注意事項等。 執(zhí)行文件：《糾正和預防措施控制程序》6 資源管理 資源提供 公司確定所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，總經理應保證提供必要的資源。e) 各部門編制的報告應經本部門主管預審后再交管理者代表審閱。a) 當公司的經營方針、質量方針或質量目標、社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時；b) 當公司的組織機構、運行機制發(fā)生重大變化時；c) 公司管理層認為必要時。 管理評審 總則管理評審是有計劃地對本公司的質量管理體系進行的系統(tǒng)評審，整體評價公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，保證質量管理體系能夠持續(xù)滿足內外部環(huán)境和公司質量方針、質量目標的實現，定期開展管理評審工作。G、生產庫房 1) 負責庫房的管理，做到庫存物資“帳、物、卡”一致； 2) 負責物資產品入、出庫管理，標識和防護；3）負責控制庫存及采購動態(tài)，保證物資零部件的及時供應；4）負責建立健全各類物資臺帳和報表制度，及時登帳統(tǒng)計；5）負責各類庫存閑置物資的清理與處理意見。主持重大成果的鑒定，責成有關部門將合理化建議、技術革新成果納入有關技術文件或技術標準。 部門職責A、銷售部1)負責顧客要求的識別，組織產品要求的評審，與顧客的溝通和聯(lián)絡；2)負責根據公司發(fā)展情況制定合理先進的營銷政策；3)負責進行市場調研和分析，組織對顧客滿意度的調查，編制相應的調查和分 析報告，確定新產品開發(fā)方向；4)負責組織、協(xié)調產品的服務工作，組織對營銷人員及服務人員的培訓，組織 處理顧客投訴； 5)負責對分管部門工作質量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。 執(zhí)行文件：《質量管理體系職能分配表》 質量管理體系策劃、建立和運行；管理者代表負責質量管理體系的日常管理；質量部負責質量管理體系運行的具體策劃，組織和實施工作。 為保證質量方針的實現，總經理應經常在員工中進行傳達、宣講并使其理解執(zhí)行。 總經理負責將顧客滿意度的測評結果作為反饋信息，作為質量管理體系運行業(yè)績的依據，不斷改進，持續(xù)滿足顧客需求，使顧客要求和期望得以實現。e) 按規(guī)定時間間隔進行管理評審，確保質量體系的適宜性和有效性。 超過保留期的記錄，需要銷毀時由保存部門填寫《文件/記錄銷毀清單》，經管理者代表批準后統(tǒng)一銷毀。 質量記錄表格是一種文件，按文件控制進行審批。 行政部和技術開發(fā)部負責識別、控制所需的外來文件，跟蹤其有效性； 對作廢文件及時收回和處置。質量記錄作為證實性文件。● 換頁修改由質量部下發(fā)更改通知，收回作廢頁，換裝更改頁并填寫更改記錄。b) 手冊持有人應對手冊妥善保管，不得轉送、借出、復印、損壞和涂改。 質量手冊內容a) 公司質量管理體系范圍包括任何刪減的細節(jié)和正當的理由，以及形成文件的質量方針和質量目標； b) 引用了為質量管理體系編制的文件化程序的引用；c) 公司質量管理體系主要過程順序及之間相互作用的描述。 本手冊用于提供本公司質量活動的控制方法和質量保證的依據，以及提交第二方、第三方認證的依據。特此任命。目前公司又在武漢成立武漢德通利達科技有限責任公司，并在香港設立了代表處，借助全球化的資源優(yōu)勢不斷提升企業(yè)的技術實力和競爭優(yōu)勢。手冊D/0版闡明了公司的質量管理體系、質量方針和質量目標以及符合法律法規(guī)的要求，做到顧客滿意和持續(xù)改進，是公司實施質量管理活動的綱領性文件和開展質量管理活動的根本準則。產品的質量和技術全部執(zhí)行鐵道部行業(yè)標準，符合各項指標。本手冊自發(fā)布之日起開始實施，原C/0同時廢止。 質量保證負責人：劉密 2013年8月28日主題詞：認證聯(lián)絡工程師 任命主 送：各部門、存檔發(fā) 文：行政部 2013年8月28日印發(fā)1 總 則 本手冊闡明了公司質量方針、質量目標, 以及規(guī)定了的質量管理體系, 是本公司質量管理體系所涉及的人員開展質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進活動, 實施質量管理的綱領性文件。 文件要求 總則質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據，起到溝通意圖和統(tǒng)一行動的作用。“受控”手冊的發(fā)放對象主要為公司領導、部門負責人、公司內審員以及認證機構，并且應登記發(fā)放。手冊的更改應按規(guī)定辦理更改手續(xù)。管理評審時對質量手冊的適宜性、充分性、有效性進行評審。 按規(guī)定以書面形式實施文件的更改工作，并對文件的現行修訂狀態(tài)進行記錄和標識。 控制要求 公司建立《記錄控制程序》，規(guī)定記錄的管理職責及分類、填寫、標識、貯存、保護、檢索、保留和處置的方法、內容和控制要求，確保記錄的正確使用、填寫清晰、并易于識別和檢索。 產品質量記錄保留期為四年。b) 通過會議、文件、培訓等多種形式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要意義，提高員工的質量意識，樹立以顧客為關注焦點的理念。在策劃、建立質量管理體系時，要充分考慮以顧客為關注焦點的基本原則，并在公司質量方針和質量目標中予以充分體現，將以顧客為關注焦點的原則落實到具體的行動要求。e)對顧客的任何不滿意必須采取有效的措施加以改進。質量部每年初將質量目標（質量管理職能）分解到各個部門。 總經理組織確定管理層及各部門各崗位的職責、權限及相互關系, 并將其傳達到全體員工, 確保在組織內部得到充分的溝通。組織領導重大技術關鍵和薄弱環(huán)節(jié) 的攻關工作，并及時解決在產品開發(fā)、生產經營過程中出現的主要技術問題。D、采購部1）貫徹執(zhí)行國家有關物資管理的方針、政策，依據生產需求計劃或臨時采購任務編制物資采購計劃，保障生產物資供應；2）負責零部件、輔助零部件、設備及備品、工具、勞保用品等物資的采購工作，做到貨比三家，比質比價，“適質、適價、適量、適時”地控制和降低產品成本； 3）負責采購產品的供方評價，對其供貨價格、質量進行綜合評價，建立合格供方名單及檔案，保證進貨質量；4）加強與物資使用部門的聯(lián)系，按時、按質、按量控制好生產所需的各種物料，確保生產順利進行；5）對高額、大批量物資及設備的采購，采取招議標方式進行采購；6）在購進零部件發(fā)生質量、數量異常情況時，應立即采取應急措施，并與相關部門及供應商進行溝通處理；E、生產部1）根據公司年度經營目標及銷售任務，編制下達生產計劃，組織均衡生產，做好成本控制；2）負責文明生產，保證車間廠房清潔明亮，生產場地布局合理，道路平坦通暢，原輔零部件、半成品、成品、工裝器具等定置擺放；3）負責安全生產，嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)有關法律、法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度，實施安全生產管理，保證生產安全。相關專題會議（如生產例會、質量分析會等），由相關部門牽頭組織召開，并作好會議記錄。d) 各部門負責準備和提供與本部門質量職責有關的評審資料、信息和報告，并對負責管理評審提出的本部門職責范圍內改進措施的落實和實施。b) 生產部編寫生產設備配置和維修情況報告。評審報告由管理者代表審核后，交總經理審批，用文件形式發(fā)到相關部門。 當公司生產規(guī)模擴大或其他工作需要時，各部門可提出人員配備申請計劃報行政部，公司可采取內部人員調劑或外部招聘的形式配備。 生產部根據生產需要，提出相應的生產設備配置計劃，經總經理審批后組織實施，對竣工的生產設備組織有關部門進行驗收，驗收合格后納入日常管理。 職責 a) 管理者代表負責主持并協(xié)調產品實現過程的策劃工作，審批質量計劃。 質量計劃 質量計劃是針對特定產品（項目或合同）的實現過程而策劃的結果。 對產品要求的評審a) 在接受合同/訂單前，銷售部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求牽頭組織技術、生產、品質等部門對其進行評審，通過評審確定和準確理解已規(guī)定的產品要求，并確定公司具備實現產品要求的能力。 執(zhí)行文件：《與顧客有關過程控制程序》 設計與開發(fā) 銷售部負責收集產品市場供求信息，根據行業(yè)發(fā)展動向和競爭對手情況等，向公司總經理提出新產品開發(fā)建議報告。 銷售部應提供有關的顧客信息和市場信息，協(xié)助技術開發(fā)部確定與產品要求有關的輸入，這些輸入應包括： a) 合法購買的產品成型圖紙和技術條件；b) 產品名稱、型號、規(guī)格、技術參數、功能和性能要求；c) 用的相關標準、法律、法規(guī)及顧客和市場的特殊要求；d) 同行業(yè)、同類產品的信息。評審一般采用會議或會簽方式。 設計與開發(fā)確認 根據公司產品特點，設計確認一般采用鐵道部主管部門的鑒定或客戶產品的試用報告兩種方式。d) 管理者代表負責采購計劃的審批，負責批準《合格供方名錄》。 對供方評審a) 技術開發(fā)部應根據采購物資的技術標準和生產需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格供方。、重量、數量或質量經檢驗與合同約定標準不符，采購員可拒絕接收或將貨物退回供方，及時告知供方并解決退貨、經濟補償、賠償及罰款等事宜。關鍵過程作業(yè)人員應經培訓合格上崗。交付后的服務按合同規(guī)定和公司的服務承諾提供。 執(zhí)行文件：《關鍵工序控制程序》 標識和可追溯性 概述 為防止在產品實現過程中產品混淆和誤用，應區(qū)分產品的檢驗和試驗狀態(tài)，并實現必要的產品追溯，采用適宜的標識方法予以控制。 產品防護, 包括零部件、產品加工及產品的接收、貯存直至交付到目的地。 監(jiān)視和測量設備的控制 概述、測量和試驗結果的正確性，對監(jiān)視和測量設備，包括用做監(jiān)視、檢驗手段的樣板等按規(guī)定進行檢定、校準和維護的控制，使其測量能力滿足規(guī)定要求。要校檢的監(jiān)視與測量設備由檢驗員統(tǒng)一歸口管理,按規(guī)程校檢, 并作好相應記錄；不能自校的應送國家法定計量部門進行校檢（校準）。測量設備應貯存在干燥、通風的地方, 防止銹蝕、霉變、變形。在生產過程驗證之后，質量部必須執(zhí)行首件鑒定。 職責a) 銷售部負責與顧客進行溝通，對顧客反映質量問題登記并及時通報有關部門和領導；對顧客進行回訪走調查，統(tǒng)計顧客滿意程度。 “顧客滿意度調查表”作為管理評審的輸入資料提交管理評審會討論，以便實施改進，增強顧客滿意程度。內審計劃的內容應包括：審核目的、審核范圍、審核依據、審核人員、受審部門及時間安排。根據驗證的結果，填寫驗證情況。 產品的監(jiān)視與測量 概述為確保提供合格的產品，應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，實施進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗，并保持產品檢驗的證據。使用合格的測量設備，如實記錄檢測結果并在驗證文件上簽字或蓋章。c) 技術開發(fā)部參與不合格品的分析和評審，對讓步接收負責審核 并提出處置意見。 公司內部發(fā)生的輕微不合格品由質量部質量檢查人員進行評審，提出處置意見。 反復發(fā)生三次以上的一般不合格或重大不合格品，質量部應組織制訂并采取必要的糾正或預防措施。 數據的收集、分析與處理a) 管理者代表負責質量認證機構審核結果、內審結果、質量方針、質量目標等相關方面數據的收集、分。報廢品應隔離并予以標識，防止其非預期使用。發(fā)生的重大不合格品由質量部填寫“不合格品評審報告”，報告管理者代表，組織生產部、技術開發(fā)部、質量部等有關部門進行評審，提出處置意見，報總經理審批后實施。e) 銷售部負責對采購物資不合格品的處置，對顧客反饋的不合格品信息傳遞至有關部門和領導。生產流程中發(fā)現不合格且未經批準放行時不得轉序。b) 質量部負責原零部件及產品的檢驗和試驗。 執(zhí)行文件：《內部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量 概述為證實過程實現策劃結果的能力，發(fā)現問題并予以改進，應對質量管理體系有關過程進行監(jiān)視和測量。 內審組長應根據受審部門在質量管理體系中的職責以及以往審核的結果，組織編寫“內審檢查表”，詳細列出審核項目、內容、方法、確保審核有效進行。 職責a) 管理者代表負責內部質量管理體系審核的策劃與管理工作。 控制要點 銷售部建立顧客質量信息登記臺帳，對顧客質量投訴與反饋的質量信息進行登記，判定質量信息的性質，向技術開發(fā)部和有關領導反饋。：《監(jiān)視和測量控制程序》 RAMS實現產品優(yōu)良的可靠性、可用性、可維護性和安全性必須是設計和開發(fā)過程不可分割的一部分，公司由技術開發(fā)部負責制訂并實施《RAMS控制程序》以便滿足RAMS 活動的所有方面要求