某機車科技發展有限公司質量手冊(專業版)

　　

【正文】 “報廢單”經質量部主管審核，管理者代表審批。d) 生產部負責生產過程中發現的不合格品的標識進行隔離，負責將不合格品的質量信息反饋給質檢部，并按不合格品處置決定進行處置。 職責a) 技術開發部負責制定原零部件及產品檢驗規程。，審核組長由管理者代表親任或指定內審員擔任。b) 銷售部牽頭，技術開發部、生產部協助處理產品質量的顧客投訴。 發現測量設備偏離校準狀態時，應停止測量工作，及時報告。 本公司的監視與測量設備是為實現監視與測量過程所必須的測量儀器、計量器具、測量標準件等 。 職責a) 生產部負責產品的標識和可追溯的歸口管理和實施；b) 技術開發部負責確定產品標識的原則，提出可追溯性產品標識的范圍及標識方法；c) 質量部負責規定產品檢驗和試驗狀態的標識方法及要求。 按照每個過程中工藝文件的要求公司配置適當的監視和測量設備。b) 技術開發部應每年牽頭組織對供方業績進行一次評審，必要時隨即評審。 確認一般在產品正式交付前完成，當確認結果表明設計的產品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應采取有效的措施予以滿足。應對設計輸入采用適宜的方式進行評審，以保證輸入信息的充分性和適宜性。b) 產品要求的評審應確保：● 產品的要求得到規定；● 顧客沒有以文件形成提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受時得到確認；● 公司有能力滿足規定的要求。b) 質量部負責質量計劃的編制，并對其實施進行監督和檢查。 行政部負責編制以提高員工業務技能和綜合素質為主要內容的年度培訓計劃，按員工培訓計劃組織培訓，作好培訓記錄，建立培訓擋案。c) 行政部負責編制人力資源培訓和人力資源管理情況報告。b) 用公告、文件等形式介紹公司質量管理體系運行情況。主持新 產品的定型鑒定工作，對降低質量標準而造成產品質量低劣的情況和重大質量事故負責。在目標分解時, 分目標應與總目標協調一致, 具有可操作性和可測量性。 總經理在公司范圍內宣傳樹立“以顧客為關注焦點”的基本思想，并在公司內部創造一個能使員工充分參與實現以顧客滿意為目標的內部環境。質量體系記錄由質量部負責歸檔保管，保留期為三年。 對文件的發放范圍實施審批控制，確保在文件使用處都能得到文件的有關版本，并編制現行受控文件清單。新版質量手冊應由管理者代表審核、總經理批準后方為生效。 本公司質量管理體系文件包括：a) 質量方針和質量目標；b) 標準中所要求的程序文件；c) 結合實際情況，確保過程有效運作和控制而編寫的管理性操作文件；d) 標準及質量管理體系文件所要求的質量記錄；e) 崗位職責權限與入職要求說明書。 總經理：王繼剛2013年8月28日主題詞：質量手冊 頒布主 送：各部門、張榜公布、存檔發 文：行政部 2013年8月28日印發北京德通利達機車科技發展有限公司文件2012[質]字第2號管理者代表任命書 根據GB/T19001—2008/ISO9001：2008《質量管理體系 要求》標準要求和質量管理工作需要，茲任命 劉 密 同志為公司質 量管理體系管理者代表，其職責如下：確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；負責與質量管理體系有關的內部和外部的溝通和聯絡；組織制定質量管理體系文件，審核《質量手冊》和程序文件，組織文件評審；組織內部審核，任命內審組長，采取有效措施，保持質量管理體系運行的持續有效性。公司全體員工應服從管理者代表的領導和管理，確保公司質量管理體系的有效運作和持續改進。 質量手冊 對質量管理體系進行策劃，將策劃結果形成《質量手冊》和《程序文件》，本公司員工必須遵照執行。b) 質量手冊的更改采用換頁修改和換版兩種方式進行。 文件持有人按規定正確使用和保管文件，不得隨意涂改，保持文件的清晰和易于識別。 質量記錄要在適宜的環境中妥善保管，確保不被水、火、蟲、鼠等侵害。 銷售部負責收集、識別和了解顧客明示或隱含的需求和期望；技術開發部負責把顧客明示或隱含的需求和期望、與產品有關的法律法規要求轉化為對產品的要求；生產部負責組織生產和服務的提供，形成產品；質量部負責通過檢驗，確保產品達到規定要求；銷售部負責成品的交付，征求顧客意見，實施顧客滿意度測量，最終實現顧客滿意的目標。 質量部每季初統計上季度各部門質量目標完成情況，每次管理評審會議前及每年底對各部門質量目標及公司總質量目標的完成情況進行總結，并向總經理報告。4）審批合理化建議、技術革新與新技術、新工藝、新零部件、新裝備的推廣計劃。c) 公司通過內審方式對信息溝通的效果進行檢查、評價。d) 銷售部負責編寫顧客滿意度調查情況報告。 特種作業人員（如電工、電焊工、機動車駕駛員等）應取得國家授權的相應部門的培訓合格證；檢驗人員應經培訓、考試合格后由總經理授權上崗。c) 各有關部門負責與本部門相關的質量策劃的實施。 合同/訂單的簽訂與實施 a) 合同/訂單分類：● 常規合同/訂單：總金額小于10萬元以下已定型產品的合同/訂單；● 特殊合同/訂單：總金額大于10萬元及以上的定型產品的合同；或尚未定型的，或非標準的產品，或在交貨期，產品質量有特殊要求的產品合同。 設計與開發輸出設計與開發的輸出應能夠針對輸入進行驗證，并應：a) 滿足設計和開發輸入的要求；b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息；c) 包含或引用產品接受的準則，這些準則應包括產品在采購和生產過程中所依據的檢驗和試驗的要求；d) 應規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。 設計與開發更改控制 技術開發部負責設計與開發的更改，對更改要識別并保存記錄，同時應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到公司批準。 采購產品的驗證，必須對采購產品按規定進行驗證。 作業人員應嚴格按照工藝圖紙要求操作，對每一個檢測點進行檢驗，一般采用自檢、復檢、質檢和抽檢相結合，檢驗必須填寫相關檢驗記錄，并標識和隔離不合格品。 控制要點 當有追溯性要求時，通過產品標識和質量記錄實現。 職責 質量部歸口管理監視和測量設備，負責計量器具使用校檢及周期檢定工作。檢驗員應及時追查該批產品的去向, 再評定以往測量的有校性, 確定需要重新檢驗的范圍并重新檢驗。 控制要點 銷售部建立顧客質量信息登記臺帳，對顧客質量投訴與反饋的質量信息進行登記，判定質量信息的性質，向技術開發部和有關領導反饋。 內審組長應根據受審部門在質量管理體系中的職責以及以往審核的結果，組織編寫“內審檢查表”，詳細列出審核項目、內容、方法、確保審核有效進行。b) 質量部負責原零部件及產品的檢驗和試驗。e) 銷售部負責對采購物資不合格品的處置，對顧客反饋的不合格品信息傳遞至有關部門和領導。報廢品應隔離并予以標識，防止其非預期使用。 反復發生三次以上的一般不合格或重大不合格品，質量部應組織制訂并采取必要的糾正或預防措施。c) 技術開發部參與不合格品的分析和評審，對讓步接收負責審核 并提出處置意見。 產品的監視與測量 概述為確保提供合格的產品，應對產品的特性進行監視和測量，實施進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗，并保持產品檢驗的證據。內審計劃的內容應包括：審核目的、審核范圍、審核依據、審核人員、受審部門及時間安排。 職責a) 銷售部負責與顧客進行溝通，對顧客反映質量問題登記并及時通報有關部門和領導；對顧客進行回訪走調查，統計顧客滿意程度。測量設備應貯存在干燥、通風的地方, 防止銹蝕、霉變、變形。 監視和測量設備的控制 概述、測量和試驗結果的正確性，對監視和測量設備，包括用做監視、檢驗手段的樣板等按規定進行檢定、校準和維護的控制，使其測量能力滿足規定要求。 執行文件：《關鍵工序控制程序》 標識和可追溯性 概述 為防止在產品實現過程中產品混淆和誤用，應區分產品的檢驗和試驗狀態，并實現必要的產品追溯，采用適宜的標識方法予以控制。關鍵過程作業人員應經培訓合格上崗。 對供方評審a) 技術開發部應根據采購物資的技術標準和生產需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格供方。 設計與開發確認 根據公司產品特點，設計確認一般采用鐵道部主管部門的鑒定或客戶產品的試用報告兩種方式。 銷售部應提供有關的顧客信息和市場信息，協助技術開發部確定與產品要求有關的輸入，這些輸入應包括： a) 合法購買的產品成型圖紙和技術條件；b) 產品名稱、型號、規格、技術參數、功能和性能要求；c) 用的相關標準、法律、法規及顧客和市場的特殊要求；d) 同行業、同類產品的信息。 對產品要求的評審a) 在接受合同/訂單前，銷售部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求牽頭組織技術、生產、品質等部門對其進行評審，通過評審確定和準確理解已規定的產品要求，并確定公司具備實現產品要求的能力。 職責 a) 管理者代表負責主持并協調產品實現過程的策劃工作，審批質量計劃。 當公司生產規模擴大或其他工作需要時，各部門可提出人員配備申請計劃報行政部，公司可采取內部人員調劑或外部招聘的形式配備。b) 生產部編寫生產設備配置和維修情況報告。相關專題會議（如生產例會、質量分析會等），由相關部門牽頭組織召開，并作好會議記錄。組織領導重大技術關鍵和薄弱環節 的攻關工作，并及時解決在產品開發、生產經營過程中出現的主要技術問題。質量部每年初將質量目標（質量管理職能）分解到各個部門。在策劃、建立質量管理體系時，要充分考慮以顧客為關注焦點的基本原則，并在公司質量方針和質量目標中予以充分體現，將以顧客為關注焦點的原則落實到具體的行動要求。 產品質量記錄保留期為四年。 按規定以書面形式實施文件的更改工作，并對文件的現行修訂狀態進行記錄和標識。手冊的更改應按規定辦理更改手續。 文件要求 總則質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據，起到溝通意圖和統一行動的作用。本手冊自發布之日起開始實施，原C/0同時廢止。特此任命。 質量手冊內容a) 公司質量管理體系范圍包括任何刪減的細節和正當的理由，以及形成文件的質量方針和質量目標； b) 引用了為質量管理體系編制的文件化程序的引用；c) 公司質量管理體系主要過程順序及之間相互作用的描述?！?換頁修改由質量部下發更改通知，收回作廢頁，換裝更改頁并填寫更改記錄。 行政部和技術開發部負責識別、控制所需的外來文件，跟蹤其有效性； 對作廢文件及時收回和處置。 超過保留期的記錄，需要銷毀時由保存部門填寫《文件/記錄銷毀清單》，經管理者代表批準后統一銷毀。 總經理負責將顧客滿意度的測評結果作為反饋信息，作為質量管理體系運行業績的依據，不斷改進，持續滿足顧客需求，使顧客要求和期望得以實現。 執行文件：《質量管理體系職能分配表》 質量管理體系策劃、建立和運行；管理者代表負責質量管理體系的日常管理；質量部負責質量管理體系運行的具體策劃，組織和實施工作。主持重大成果的鑒定，責成有關部門將合理化建議、技術革新成果納入有關技術文件或技術標準。 管理評審 總則管理評審是有計劃地對本公司的質量管理體系進行的系統評審，整體評價公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，保證質量管理體系能夠持續滿足內外部環境和公司質量方針、質量目標的實現，定期開展管理評審工作。e) 各部門編制的報告應經本部門主管預審后再交管理者代表審閱。 當崗位變動時，如涉及到特殊技能知識要求的，應對轉崗人員進行轉崗培訓，使其熟悉與新崗位工作有關的技術文件、工藝規程、作業指導書、以及相關設備操作規程和注意事項等。 控制要點 當現有的質量管理體系不能完全覆蓋新產品時，應編制質量計劃。 b) 合同的簽訂：● 對于常規合同，由銷售部的人員將產品名稱、型號、規格、數量、交貨期寫在合同上，經辦人簽名，總經理審批即可；● 特殊合同，經評審后，由總經理批準方可簽訂合同；● 對于口頭訂單，銷售部的相關人員應作好記錄，采用傳真、電話記錄方式確認。以便在產品的生產、驗收及使用過程中對關鍵的特性實施重點控制。 設計與開發更改評審應評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響，更改的記錄應予以保持存。 采購產品的驗證包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等。 生產部編制設備檢修計劃，對生產過程中的設備和輔助設施實行維護、保養，以保持過程能力。公司生產的產品，按圖紙規定及鐵道部所下達的產品型號、制造廠代號和制造年月進行可追溯性標識。 計量器具的使用部門負責正確其使用、維護保養工作。對計量器具的故障應進行分析, 找出原因, 進行維修, 維修后重新檢定。 對于一般不合格品信息，質量部對顧客反映的質量問題初步分析，提出應采取的處理措施交生產部組織實施。 現場審核時根據“內審檢查表”對受審部門客觀公正地進行現場審核，審核方法可以是交談、審閱記錄、實物查驗、現場監視等，通過收集審核證據，對照審核準則形成審核發現，驗證受審核方質量管理體系運行是否符合要求，判斷體系運行的有效性，在檢查表中詳細記錄。 控制要求a) 采購產品的監視和測量按《采購控制程序》和檢驗規程執行。 控制要求 公司在《不合格品控制程序》中規定不合格品的處置職責和權限，確保不合格產品得到識別和控制，防止其非預期使用或交付。 質量部對不合格的性質及隨后采取的任何措施作好記錄，并按《記錄控制程序》執行。但讓步處置僅限在商定的時間和數量內，對經批準的不合格品的使用和放行。b) 管理者代表負責重大不合格品的評審，提出處置建議后報總經理批準后實施，并負責對讓步接收做出處置決定。每季度對各部門質量目標完成情況進行一次檢查，確保公司質量目標的實