某機車科技發展有限公司質量手冊(更新版)

　　

【正文】 。檢驗員應及時追查該批產品的去向, 再評定以往測量的有校性, 確定需要重新檢驗的范圍并重新檢驗。對校檢不合格的應貼上 “不合格”標識，如果可修復，則修復后應重新校檢, 合格后發給合格證。 職責 質量部歸口管理監視和測量設備，負責計量器具使用校檢及周期檢定工作。 產品防護包括以下內容：a) 標識：。 控制要點 當有追溯性要求時，通過產品標識和質量記錄實現。 職責 a) 技術開發部負責確定產品的關鍵過程，并提出確認要求和方法，組織實施關鍵過程的確認。 作業人員應嚴格按照工藝圖紙要求操作，對每一個檢測點進行檢驗，一般采用自檢、復檢、質檢和抽檢相結合，檢驗必須填寫相關檢驗記錄，并標識和隔離不合格品。 生產和服務提供包括產品形成、產品放行、交付和售后服務等。 采購產品的驗證，必須對采購產品按規定進行驗證。 公司對影響產品質量的采購物資執行供方評價和選擇規定，確保供方具備按要求提供合格產品的能力。 設計與開發更改控制 技術開發部負責設計與開發的更改，對更改要識別并保存記錄，同時應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到公司批準。，確保有效溝通。 設計與開發輸出設計與開發的輸出應能夠針對輸入進行驗證，并應：a) 滿足設計和開發輸入的要求；b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息；c) 包含或引用產品接受的準則，這些準則應包括產品在采購和生產過程中所依據的檢驗和試驗的要求；d) 應規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。 新產品的設計與開發可分為三個階段：工藝方案階段、產品試制階段和產品鑒定階段。 合同/訂單的簽訂與實施 a) 合同/訂單分類：● 常規合同/訂單：總金額小于10萬元以下已定型產品的合同/訂單；● 特殊合同/訂單：總金額大于10萬元及以上的定型產品的合同；或尚未定型的，或非標準的產品，或在交貨期，產品質量有特殊要求的產品合同。 質量計劃組成應包括兩方面：a) 現有的《質量手冊》，程序文件中適用于該合同、產品的部分；b) 產品實現策劃中不同于質量管理體系的部分。c) 各有關部門負責與本部門相關的質量策劃的實施。 當生產設備無法滿足產品質量要求需大修或改造時，由生產部提出大修、改造計劃報總經理批準組織實施。 特種作業人員（如電工、電焊工、機動車駕駛員等）應取得國家授權的相應部門的培訓合格證；檢驗人員應經培訓、考試合格后由總經理授權上崗。本次管理評審的改進措施實施情況和效果驗證應納入下次內部質量體系審核和管理評審中。d) 銷售部負責編寫顧客滿意度調查情況報告。正常情況下，在內部質量審核的糾正措施完成后進行，管理評審每次間隔不超過12個月，當出現以下情況時應追加評審次數。c) 公司通過內審方式對信息溝通的效果進行檢查、評價。F、行政部1）負責建立健全公司人力資源管理機制，制定各項規章制度及部門和崗位職責，監督、考核實行情況；2）負責組織公司有關會議，負責會議記錄、紀要、決議等的整理和印發，對各部門貫徹落實會議精神情況進行跟蹤督查；3) 負責組織質量管理體系文件、技術文件的整理、打印、登記發放、回收，負責全公司文件資料包括外來文件的管理；4）負責員工培訓，組織與管理關鍵、關鍵過程作業人員上崗資格評定工作；5) 負責各部門質量目標完成情況的監督考核。4）審批合理化建議、技術革新與新技術、新工藝、新零部件、新裝備的推廣計劃。B、管理者代表1）負責組織質量管理體系文件的編制、修訂和實施；2）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；3）向總經理報告質量管理體系績效和任何改進的需求；4）確保在公司內部提高以顧客為關注焦點、增強滿足顧客要求的意識；5）就質量管理體系有關事宜負責與外部方進行聯絡。 質量部每季初統計上季度各部門質量目標完成情況，每次管理評審會議前及每年底對各部門質量目標及公司總質量目標的完成情況進行總結，并向總經理報告。 公司質量方針是：“技術領先 品質可靠 持續改進產品的質量 永遠向顧客提供滿意的產品”。 銷售部負責收集、識別和了解顧客明示或隱含的需求和期望；技術開發部負責把顧客明示或隱含的需求和期望、與產品有關的法律法規要求轉化為對產品的要求；生產部負責組織生產和服務的提供，形成產品；質量部負責通過檢驗，確保產品達到規定要求；銷售部負責成品的交付，征求顧客意見，實施顧客滿意度測量，最終實現顧客滿意的目標。d) 營造有效溝通氛圍，在不同職能和層次間就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通，組織全員參與，創造使員工能夠充分參與實現質量目標的環境。 質量記錄要在適宜的環境中妥善保管，確保不被水、火、蟲、鼠等侵害。b）按其形式分為：各種報告，各種質量記錄表格的記錄，監視和測量的記錄等。 文件持有人按規定正確使用和保管文件，不得隨意涂改，保持文件的清晰和易于識別。 文件控制 概述公司的質量文件包括質量管理體系運行文件、技術文件以及公司所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件，按照規定要求進行管理和控制。b) 質量手冊的更改采用換頁修改和換版兩種方式進行。建立發文記錄，登記受控狀態、編號、發放部門、發放和接收人簽字、日期等。 質量手冊 對質量管理體系進行策劃，將策劃結果形成《質量手冊》和《程序文件》，本公司員工必須遵照執行。 本手冊也適用于向顧客和質量認證機構提供本公司具備實施GB/T190012008《質量管理體系 要求》及CRCC00W001:2012《CRCC產品認證實施規則》，以滿足顧客的要求和法律法規要求的能力。公司全體員工應服從管理者代表的領導和管理，確保公司質量管理體系的有效運作和持續改進。以更加開放的胸襟與視野，在合作共贏中加快中國軌道交通裝備業的現代化進程以一流的技術實力，向用戶提供一流的產品。編制說明本《質量手冊》D/02013版是根據公司發展實際，依據GB/T19001—2008/ISO9001：2008〔質量管理體系 要求〕標準及CRCCOOW—001:2012《CRCC產品認證實施規則》，在原《質量手冊》C/0版的基礎上修訂的。面對新時期軌道交通運輸的機遇與挑戰，不斷創新的北京德通利達機車科技發展有限公司積極適應經濟全球化的發展要求，致力于成為具有社會責任的行業先鋒，將資源配置、市場開拓、技術創新、用戶服務向世界范圍延伸。 總經理：王繼剛2013年8月28日主題詞：質量手冊 頒布主 送：各部門、張榜公布、存檔發 文：行政部 2013年8月28日印發北京德通利達機車科技發展有限公司文件2012[質]字第2號管理者代表任命書 根據GB/T19001—2008/ISO9001：2008《質量管理體系 要求》標準要求和質量管理工作需要，茲任命 劉 密 同志為公司質 量管理體系管理者代表，其職責如下：確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；負責與質量管理體系有關的內部和外部的溝通和聯絡；組織制定質量管理體系文件，審核《質量手冊》和程序文件，組織文件評審；組織內部審核，任命內審組長，采取有效措施，保持質量管理體系運行的持續有效性。2 范 圍 本手冊適用于穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的機車用電器產品的設計、生產、銷售和服務全過程的控制；適用于與產品符合性要求有關的質量管理活動，以保證質量管理體系有效運行并不斷得到持續改進，以滿足顧客的最大要求。 本公司質量管理體系文件包括：a) 質量方針和質量目標；b) 標準中所要求的程序文件；c) 結合實際情況，確保過程有效運作和控制而編寫的管理性操作文件；d) 標準及質量管理體系文件所要求的質量記錄；e) 崗位職責權限與入職要求說明書。 發放和使用a) 行政部負責手冊的發放控制工作。新版質量手冊應由管理者代表審核、總經理批準后方為生效。當手冊依據的標準已更新、外部環境發生變化或質量管理體系出現調整，手冊內容需做大的改動時，應及時進行手冊的修訂換版。 對文件的發放范圍實施審批控制，確保在文件使用處都能得到文件的有關版本，并編制現行受控文件清單。 記錄的分類a）按其性質和使用范圍分為以下幾類：管理職責方面的記錄、資源管理方面的記錄、產品實現方面的記錄、測量分析改進方面的記錄。質量體系記錄由質量部負責歸檔保管，保留期為三年。c) 著眼企業發展方向和市場戰略高度，密切結合公司實際，組織制定公司質量方針和質量目標，形成實施和推進公司質量管理體系的推動力。 總經理在公司范圍內宣傳樹立“以顧客為關注焦點”的基本思想，并在公司內部創造一個能使員工充分參與實現以顧客滿意為目標的內部環境。f)確保持續地滿足顧客的需求和期望。在目標分解時, 分目標應與總目標協調一致, 具有可操作性和可測量性。 管理者職責A、總經理1）負責確定公司的經營方針和遠景規劃；2）組織制定和實施公司的方針和目標及管理方案，使之與經營方針保持一致；3)批準、發布《質量手冊》；4) 履行對建立實施并持續改進管理體系有效性的承諾；5）組織貫徹質量的政策、法規和規定；6） 確定組織機構，明確質量的管理職責、權限及責任，對獨立開展質量管理工 作人員予以授權；7)對管理體系的建立、實施、完善、改進配置充分的資源；8)任命管理者代表和產品質量部主管，明確其職責和權限；9)主持管理評審；10)組織開展質量成本及質量經濟分析活動，協調好質量與成本的關系，開展質量成 本管理，不斷促進生產成本的降低；11) 審定批準各項公司計劃、預算，簽署批準各項對外經濟合同。主持新 產品的定型鑒定工作，對降低質量標準而造成產品質量低劣的情況和重大質量事故負責。做到生產設施、設備等有安全防護裝置，車間、庫房等地配置消防器材，易燃、易爆等危險品進行隔離和防護，生產廢料排放、噪聲、幅射污染及衛生要求符合國家相關規定；4）負責在產品實現過程中產品標識管理和控制；5）負責生產數據統計分析工作，定期組織生產例會，對生產、安全等問題進行檢討、分析與落實。b) 用公告、文件等形式介紹公司質量管理體系運行情況。 控制要求 評審時機管理評審按策劃的時間間隔進行。c) 行政部負責編制人力資源培訓和人力資源管理情況報告。 質量部根據批準的管理評審報告，確定改進措施的項目負責部門，組織執行改進措施計劃。 行政部負責編制以提高員工業務技能和綜合素質為主要內容的年度培訓計劃，按員工培訓計劃組織培訓，作好培訓記錄，建立培訓擋案。 為確保生產設備有效使用，應通過日常維護保養確保其狀態完好。b) 質量部負責質量計劃的編制，并對其實施進行監督和檢查。它應以現有的質量管理體系文件為基礎，為滿足產品的特定要求而補充編制的質量文件，應符合公司的質量方針和目標的要求。b) 產品要求的評審應確保：● 產品的要求得到規定；● 顧客沒有以文件形成提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受時得到確認；● 公司有能力滿足規定的要求。 技術開發部根據有關技術信息和產品開發建議報告，結合公司生產技術條件，提出切實可行的產品開發計劃，內容包括：設計階段的劃分，包括每個階段的任務、進度安排及應采取的措施，并適合于設計與開發階段的評審、驗證和確認的活動要求。應對設計輸入采用適宜的方式進行評審，以保證輸入信息的充分性和適宜性。評審的結果應形成記錄并予以保持，應能反映評審人員的意見（或建議）與結論，以及隨后所采取的措施。 確認一般在產品正式交付前完成，當確認結果表明設計的產品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應采取有效的措施予以滿足。，確定對采購過程的控制方式和要求。b) 技術開發部應每年牽頭組織對供方業績進行一次評審，必要時隨即評審。 執行文件：《采購控制程序》 生產和服務提供為了確保向顧客提供產品及服務符合質量要求，根據產品、生產過程特點，對生產和服務提供過程，實施必要、恰當的控制。 按照每個過程中工藝文件的要求公司配置適當的監視和測量設備。 執行文件：《生產和服務提供控制程序》 關鍵工序的控制，或質量問題僅在產品使用后才顯露出來的過程（可稱為關鍵過程），公司應對這些過程進行確認，確認應證實達到策劃結果的過程能力。 職責a) 生產部負責產品的標識和可追溯的歸口管理和實施；b) 技術開發部負責確定產品標識的原則，提出可追溯性產品標識的范圍及標識方法；c) 質量部負責規定產品檢驗和試驗狀態的標識方法及要求。, 防止公司生產和存放的產品銹蝕、霉變、磕碰。 本公司的監視與測量設備是為實現監視與測量過程所必須的測量儀器、計量器具、測量標準件等 。 校檢合格的測量設備由校檢部門發給合格證，并標明有效使用周期，檢驗員應保管好合格證。 發現測量設備偏離校準狀態時，應停止測量工作，及時報告。 對于供方，也同樣必須應用首件鑒定程序，由質量部控制首件鑒定。b) 銷售部牽頭，技術開發部、生產部協助處理產品質量的顧客投訴。 內部審核 內部審核的目的是確定質量管理體系與標準、策劃及組織要求的符合性和實施保持的有效性。，審核組長由管理者代表親任或指定內審員擔任。 審核結束一周內，審核組長負責編制“內部審核報告”，經管理者代表批準后下發各部門。 職責a) 技術開發部負責制定原零部件及產品檢驗規程。f) 進廠原、輔零部件未經檢驗或驗證合格前，不得放行。d) 生產部負責生產過程中發現的不合格品的標識進行隔離，負責將不合格品的質量信息反饋給質檢部，并按不合格品處置決定進行處置。發生的一般不合格品由質量部填寫“不合格品評審報告”，組織有關部門進行評審，提出處置意見，報質量部主管審批后實施。“報廢單”經質量部主管審核，管理者代表審