gsp整改報告7月份(完整版)

　　

【正文】 ，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現場總結。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改。整改措施：要求質量部制作質量投訴電話公示牌，張貼于倉儲物流部、行政樓。整改責任部門：倉儲物流部； 整改完成時間：2014年7月22日。為公司選擇優良合作伙伴提供第一手資料，確保公司藥品質量。整改結果：已完成整改。整改措施：行政綜合辦制定培訓效果測評表，對每次培訓必須建立測評表，并進行匯總分析。并根據質量管理體系評價制度要求對供貨單位、購貨單位分類、分級別進行管理，便于選擇優良的供貨單位、購貨單位。整改責任部門：質量部、運營部、銷售部。對員工培訓需求、培訓效果進行全面分析。 未建立溫濕度探頭、冷庫制冷機組、發電機、計算機系統、電子監管碼采集設備的定期檢查、清潔、和維護記錄。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月23日 整改結果：已完成整改。整改結果：已完成整改。并完善質量投訴管理制度，流程，投訴記錄、投訴調查記錄、投訴處理記錄、投訴處理結果反饋記錄、投訴臺賬等。感謝貴局安排檢查組來我公司現場指導，對檢查組提出的寶貴意見和建議，我們謹記在心，將在今后的工作中貫徹落實，進一步加強我公司在進、存、銷各個環節中的規范操作，不斷提升GSP管理水平，為保證藥品質量，保障廣大群眾的用藥安全竭盡全力！陜西醫藥控股集團安康長壽醫藥有限公司二O一四年七月二十三日第二篇：GSP整改報告XXXXXXXXXXX文件（20XX）第XXX號關于GSP認證現場檢查缺陷項的整改報告陜西省食品藥品監督管理局：貴局GSP認證專家組于XXXX年XX月XXX日對我單位進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現嚴重缺陷和主要缺陷XX項，發現一般缺陷XX項，分別為：針對以上存在的缺陷項目，我公司立即啟動缺陷整改機制，對專家組發現的缺陷項目進行分析、評估，分別制訂整改措施，積極開展整改。沒有發現嚴重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。經過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設備已經對本條款整改到位。在培訓過程中，培訓課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓效果不到位，對此我店企業負責人在2014年7月18日重新學習，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準確理解新的概念和內容，對新增加的知識有新的認識和提高。整改責任人：*** 整改時間： 六：14501 電子記錄數據無備份。經檢查組檢查發現，在質量保證協議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險，同樣會損害藥店利益。通過公司管理部門的協作，現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。五、7502驗收員驗收個別藥品時，未按規定程序檢查藥品的內包裝和說明書，如黑龍江葵花藥業有限公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）未拆中包裝進行驗收；針對該項由門店驗收員高俊靈同志按照藥品購進驗收的相關規定條款，對跟蹤工作組提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）重新做了驗收并做了驗收記錄，現已整改到位。檢查結束后公司質量負責人牽頭，成立了整改小組，對產生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責任到人、不走過場。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時間：2014年xx月xx日責任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業與吉林省xxx藥業有限公司簽訂的質量保證協議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業負責人簽字。根據市食品藥品監督管理局認證檢查現場檢查報告規定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現將整改情況報告如下：一、（13201）企業未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。整改結果：從現在開始，我店根據gsp要求，質量管理人員：每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業務不熟悉。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，重點養護品種一般包括，主營品種、首營品種、質量不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。第四篇：GSP整改報告孟州市獸藥店GSP現場評審整改報告市GSP檢查組：ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日，市GSP檢查組蒞臨我ΧΧΧ，對我ΧΧΧ的GSP實施情況進行了耐心而細致的檢查和驗收，檢查組對我ΧΧΧ的GSP工作做出了評定，推薦為GSP合格企業。責任人：ΧΧΧ針對此項工作存在的問題，我們已經根據相關程序整改完畢。整改負責人：xx關于“6006質管員對所經營的藥品并包含質量標準等內容的質量檔案不全”整改報告；針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改,質管員已立即建立完整質量檔案，此項已整改完畢。整改負責人：xx關于“7501藥品質量驗收時，未按規定進行藥品藥品外觀性狀檢查”的整改報告；針對此項工作中存在的問題，我藥店質量驗收人在今后的工作中一定嚴格按照GSP的標準要求，對藥品的外包裝切實進行驗收檢查，此項已整改完畢。責任人：ΧΧΧ針對此項工作存在的問題，我們已經購買了一式兩聯碳素票據，要求所有銷售必須開據有效憑證，此項已整改完畢。但還存在一些缺陷：關鍵項目缺陷Х項，一般項目缺陷Χ項。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規定保存處方。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。責 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質量保證協議有效期不符合規定。風險評估：未根據gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。我公司負責人在質量保證協議購貨單位負責人欄里補簽。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令質管員按照《質量信息管理制度》嚴格履行職責，xx月xx日質量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養護、銷售與售后服務的各個環節進行了質量信息的收集，并進行了分析。七、771