20xx初級質(zhì)量工程師筆記整理(更新版)

　　

【正文】 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對某一產(chǎn)品實(shí)施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動。● 審核分類：（1）第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ISO 9001與ISO 9004的主要區(qū)別ISO 9001ISO 9004內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率目標(biāo)顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績效果質(zhì)量管理體系有效質(zhì)量管理體系有效和高效用途用于認(rèn)證或合同目的用于追求業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)三、 質(zhì)量管理體系審核 掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語● 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。與GB/T 19001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。（7）強(qiáng)調(diào)對顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視應(yīng)作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要的手段；（8）突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑；（9）對形成文件的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?qū)^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式；（10）強(qiáng)調(diào)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)是一對相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)，有助于組織業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)；（11）提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。最理想的是把他們整合成一個管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。 熟悉統(tǒng)計技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 了解質(zhì)量管理體系評價的方法和方式 質(zhì)量管理體系過程的評價：質(zhì)量管理體系基于過程。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。 ●質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件：（1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系；（2）組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系；（3）滿足GB/T 190012000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括：①質(zhì)量管理體系的范圍；②為質(zhì)量管理體系編制的形成文件或?qū)ζ湟茫虎圪|(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。 熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)能力的基本要求P44 需具備以下專業(yè)勝任能力：（1）企業(yè)內(nèi)部要求：①質(zhì)量評定；②質(zhì)量檢驗(yàn)；③產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)；④質(zhì)量審核；⑤安全、環(huán)境鑒定；（2）社會評價要求：①質(zhì)量認(rèn)定；②質(zhì)量監(jiān)督；③質(zhì)量仲裁；④質(zhì)量咨詢。 ●依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售者依法想購買產(chǎn)品的消費(fèi)者承擔(dān)了產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任后，屬于產(chǎn)品生產(chǎn)者或者供貨者責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或供貨者追償。 掌握判斷產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù) ●一是因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計上的原因?qū)е碌牟缓侠砦ｋU（也稱設(shè)計缺陷）；二是制造上的原因產(chǎn)生的不合理危險（也稱制造缺陷）；三是因告知上的原因產(chǎn)生的不合理危險（也稱告知缺陷、指示缺陷、說明缺陷） 掌握《產(chǎn)品質(zhì)量法》中對企業(yè)質(zhì)量管理的要求 ●基本要求：即生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度、嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任及相應(yīng)的考核辦法。 掌握產(chǎn)品質(zhì)量法的適用產(chǎn)品范圍 《產(chǎn)品質(zhì)量法》使用的產(chǎn)品范圍，是以銷售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作扥生產(chǎn)方式所獲得的具有特定使用性能的產(chǎn)品。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)主要包括：中層以上管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)、一般管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)和操作人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)等。（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 掌握企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的概念和基本任務(wù) ●所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是指以提高經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo)，以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營銷等各項工作為主要內(nèi)容，制定、貫徹實(shí)施和管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動。違反強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)就是違法。其特殊性主要表現(xiàn)在以下五個方面：（1）是經(jīng)過公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件；（2）是根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)成果制定的文件；（3）是在兼顧各有關(guān)方面利益的基礎(chǔ)上，經(jīng)過協(xié)商一致而制定的文件；（4）是可以重復(fù)和普遍應(yīng)用的文件；（5）是公眾可以得到的文件。 1熟悉卓越績效評價準(zhǔn)則的主要結(jié)構(gòu)和內(nèi)容概要 ●卓越績效結(jié)構(gòu)圖詳見P22 ●【】評價組織高層領(lǐng)導(dǎo)在價值觀、發(fā)展方向、目標(biāo)、對顧客及其他相關(guān)方的關(guān)注、激勵員工、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等方面的作為，以及組織的治理和履行社會責(zé)任的情況。 了解顧客要求的識別與確認(rèn)獲得顧客的要求及其信息數(shù)據(jù)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意的難點(diǎn)之一。●顧客類型：按接受產(chǎn)品的所有者情況分有內(nèi)部顧客和外部顧客兩類；按接受產(chǎn)品的順序情況分有過去顧客、目標(biāo)顧客和潛在顧客。全面質(zhì)量管理的概念最早見于1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆發(fā)展的《全面質(zhì)量管理》一書。企業(yè)最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文件。 ●重要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性。 ●組織是指“職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施”。通常分為服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料四類。（二）質(zhì)量管理的基本知識 熟悉管理的職能 管理的主要職能是：計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。 ●質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。●需求是指對有能力（獲得）某個具體產(chǎn)品所有的希望（預(yù)期達(dá)到的）；影響期望的因素有：標(biāo)記、信息、資料、推薦、知識。 了解顧客滿意度和顧客滿意度指標(biāo) 顧客滿意度是對顧客滿意程度的定量化描述。 【】評價組織高層領(lǐng)導(dǎo)為確保戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、為價值創(chuàng)造過程和支持過程所配置的資源，包括人力資源及財務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、相關(guān)方關(guān)系、技術(shù)、信息等其他資源。 了解標(biāo)準(zhǔn)化的作用 作用：（1）生產(chǎn)社會化和管理現(xiàn)代化的重要技術(shù)基礎(chǔ)；（2）提高質(zhì)量，保護(hù)人體健康，保障人身、財產(chǎn)安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段；（3）發(fā)展市場經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)貿(mào)易交流的技術(shù)紐帶。國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。在制定修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，注意積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)；（4）積極承擔(dān)上級標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂任務(wù)；（5）建立和健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系并使之正常、有效運(yùn)行；（6）對各種標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和檢查。（3）企業(yè)研制新產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品、進(jìn)行技術(shù)改造和技術(shù)引進(jìn)，都必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查；（4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門，依據(jù)法律、法規(guī)，對企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)狀況進(jìn)行的監(jiān)督檢查。未投入流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈與產(chǎn)品等也不適用于本法規(guī)定。 熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》明令禁止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為 ●包括：（1）禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；（2）禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地；（3）產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)注的廠名、廠址必須真實(shí)，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址；（4）禁止在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中摻雜、產(chǎn)假，以假充真，以次充好。（二）職業(yè)道德及專業(yè)能力要求 熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)道德行為的基本要求 ●質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員必須遵守以下行為準(zhǔn)則：一是行為準(zhǔn)則：（1）堅持黨的基本路線，堅持四項基本原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)國民質(zhì)量意識、搞好兩個文明建設(shè)作出貢獻(xiàn)；（2）誠實(shí)、公正、全心全意的為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；（3）認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力；（4）充分運(yùn)用自己的知識和技能，切實(shí)增進(jìn)社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；（5）加強(qiáng)社會主義法制觀念，維護(hù)國家利益和廣大人民群眾的根本利益。 熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄等概念 ●供方：提供產(chǎn)品的組織和個人。（二）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極地影響。評審包括確定采取措施的需求；（3）自我評定：組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評審。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理）的各個階段，均可看到其存在。 ●差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組織。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。● 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。四、 質(zhì)量認(rèn)證（一） 合格評定 熟悉合格評定的概念和分類 合格評定是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量管理體系注冊。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業(yè)過程（工序），影響產(chǎn)品質(zhì)量；③產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)的職能部門、人員的職責(zé)、權(quán)限；檢驗(yàn)的工作程序和要求；受控物資、物品的類型、范圍和控制程度，列出明細(xì)和清單；制定檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則），規(guī)定檢驗(yàn)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、檢驗(yàn)項目、抽樣方案（或檢驗(yàn)數(shù)量）和檢驗(yàn)方法，判定和接收、拒收的準(zhǔn)則；④進(jìn)貨檢驗(yàn)的具體步驟：Ⅰ、檢驗(yàn)供貨方提供的質(zhì)量憑證；Ⅱ、有包裝和標(biāo)簽的，查看實(shí)物狀態(tài)，核對實(shí)物數(shù)量，確認(rèn)是否文實(shí)相符；Ⅲ、按檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則）要求進(jìn)行實(shí)物及樣品的外觀檢查，有無諸如腐蝕、發(fā)霉、變色、劃痕、碰傷、變形、裂紋、氣泡、缺損、夾雜、污染等質(zhì)量問題；Ⅳ、按照檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則）規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，對測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并對照規(guī)定判定是否合格；Ⅴ、記錄檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，確認(rèn)保存；Ⅵ、對不合格品采取隔離措施，并按規(guī)定做出處理決定；Ⅶ、進(jìn)貨檢驗(yàn)一般由采購方質(zhì)量檢驗(yàn)及相當(dāng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行；Ⅷ、采購物資、物品因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)、驗(yàn)證而需要放行的，應(yīng)對該產(chǎn)品做出明確標(biāo)識，做好記錄，經(jīng)規(guī)定的授權(quán)人員簽字，并在檢驗(yàn)證實(shí)不符合質(zhì)量要求時能及時追回和更換的情況下，才允許放行，投入作業(yè)過程（工序）。其目的在于判定一批產(chǎn)品或一個過程是否符合要求。 ●生物檢驗(yàn)P83 熟悉感官檢驗(yàn)的重要性和優(yōu)缺點(diǎn) P82 熟悉感官檢驗(yàn)結(jié)果地表示方法 數(shù)值表表示法、語言表示法、圖片比較法、檢驗(yàn)樣品比較法 熟悉生物檢驗(yàn)的特點(diǎn)83了解物理、化學(xué)、生物檢驗(yàn)的分類第四章 計量基礎(chǔ)一、 基本概念（一） 計量基本概念 掌握計量的定義計量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準(zhǔn)確可靠的活動。 了解量值溯源體系的構(gòu)成 熟悉量值溯源等級圖的作用（二）測量標(biāo)準(zhǔn)及其管理 掌握測量標(biāo)準(zhǔn)的概念 測量標(biāo)準(zhǔn)，在我國也稱計量標(biāo)準(zhǔn)，是指為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值，用作參考的實(shí)物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。 熟悉校準(zhǔn)和檢定的依據(jù)校準(zhǔn) 依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法；檢定 是按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。（1）在一定條件下，并不總是出現(xiàn)相同結(jié)果的現(xiàn)象稱為隨機(jī)現(xiàn)象。其目的在于判定一批產(chǎn)品或一個過程是否可以被接收。E不合格品：具有一個或一個以上的不合格打單位產(chǎn)品，稱為不合格品。 掌握GB/T 熟悉檢驗(yàn)水平及其確定方法 熟悉檢驗(yàn)批的組成 了解幾種常用的隨機(jī)抽樣方法 熟悉AQL的確定方法 了解交檢批的處理方法三、 孤立批計數(shù)抽樣檢驗(yàn)及GB/T 掌握孤立批的概念孤立批 是指生產(chǎn)不穩(wěn)定的情況下生產(chǎn)出來的產(chǎn)品批，包括新產(chǎn)品試制，單批生產(chǎn)以及對生產(chǎn)過程質(zhì)量還不夠了解的產(chǎn)品批。 熟悉常規(guī)控制圖的作用、類別和用途 熟悉3α原則 掌握XR控制圖、XRs控制圖和p控制圖的使用方法 計量控制圖 常規(guī)控制圖｛ 計數(shù)控制圖三、 分析用控制圖和控制用控制圖 熟悉分析用控制圖和控制用控制圖的區(qū)別 點(diǎn)出界就判異 熟悉判異準(zhǔn)則｛ 界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)判異四、 過程能力分析 掌握過程能力的分析過程能力：是指過程加工方面的能力，它是衡量過程加工內(nèi)在一致的。質(zhì)量控制是消除偶發(fā)性問題，是產(chǎn)品質(zhì)量保持在規(guī)定的水平，即質(zhì)量維持；而質(zhì)量改進(jìn)是消除系統(tǒng)性問題，對現(xiàn)有的質(zhì)量水平在控制的基礎(chǔ)上加以提高，使質(zhì)量達(dá)到一個新水平、新高度。4） 擬定對策并實(shí)施。QC小組的特點(diǎn)1） 明顯的自主性。（二） QC小組活動的過程 掌握QC小組活動的程序1） 組成小組2） 選題3） QC小組內(nèi)部的例會4） QC小組選題的登記5） 課題完成6） 成果發(fā)表專業(yè)文檔