20xx初級質量工程師筆記整理(內部)(更新版)

　　

【正文】 行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。與GB/T 19001相比，該標準將顧客滿意和產品質量的目標擴展為包括相關方滿意和組織的業績。（7）強調對顧客和其他相關方滿意或不滿意信息的監視應作為評價質量管理體系業績的一種重要的手段；（8）突出“持續改進”是提高質量管理體系有效性和效率的重要途徑；（9）對形成文件的要求更加靈活，強調文件應能夠對過程帶來增值，記錄只是證據的一種形式；（10）強調ISO 9001標準與ISO 9004標準是一對相互協調的標準，有助于組織業績的持續改進；（11）提高了與環境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性。最理想的是把他們整合成一個管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。 熟悉統計技術的作用應用統計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 了解質量管理體系評價的方法和方式 質量管理體系過程的評價：質量管理體系基于過程。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。如果提供產品的組織體系不完美，那么規范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導致質量管理體系要求的產生，作為對規范中有關產品要求的一種補充。 ●質量手冊：規定組織質量管理體系的文件：（1）質量手冊的內容是質量管理體系；（2）組織編制質量手冊的目的是通過文件的形式來規定組織的質量管理體系；（3）滿足GB/T 190012000標準要求的質量手冊的內容至少應包括：①質量管理體系的范圍；②為質量管理體系編制的形成文件或對其引用；③質量管理體系過程之間相互作用的描述。 熟悉質量專業技術人員專業能力的基本要求P44 需具備以下專業勝任能力：（1）企業內部要求：①質量評定；②質量檢驗；③產品開發和質量改進；④質量審核；⑤安全、環境鑒定；（2）社會評價要求：①質量認定；②質量監督；③質量仲裁；④質量咨詢。 熟悉《產品質量法》明令禁止的產品質量欺詐行為 ●包括：（1）禁止偽造或者冒用認證標志等質量標志；（2）禁止偽造產品的產地；（3）產品或其包裝上標注的廠名、廠址必須真實，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址；（4）禁止在生產銷售的產品中摻雜、產假，以假充真，以次充好。未投入流通領域的自用產品、贈與產品等也不適用于本法規定。（3）企業研制新產品、改進產品、進行技術改造和技術引進，都必須進行標準化審查；（4）企業應當接受標準化行政主管部門和有關行政主管部門，依據法律、法規，對企業實施標準狀況進行的監督檢查。在制定修訂企業標準時，注意積極采用國際標準和國外先進標準；（4）積極承擔上級標準的制定和修訂任務；（5）建立和健全企業標準體系并使之正常、有效運行；（6）對各種標準的貫徹實施進行監督和檢查。國際標準在世界范圍內統一使用。 了解標準化的作用 作用：（1）生產社會化和管理現代化的重要技術基礎；（2）提高質量，保護人體健康，保障人身、財產安全，維護消費者合法權益的重要手段；（3）發展市場經濟，促進貿易交流的技術紐帶。 【】評價組織高層領導為確保戰略規劃和目標的實現、為價值創造過程和支持過程所配置的資源，包括人力資源及財務、基礎設施、相關方關系、技術、信息等其他資源。 了解顧客滿意度和顧客滿意度指標 顧客滿意度是對顧客滿意程度的定量化描述?！裥枨笫侵笇τ心芰Γǐ@得）某個具體產品所有的希望（預期達到的）；影響期望的因素有：標記、信息、資料、推薦、知識。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。 ●質量控制是質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。 了解管理的幅度和層次 主要有：管理幅度、管理層次（分為高層管理、中層管理和基層管理三個層次）、組織活動（分為作業活動、戰術活動和戰略計劃活動，分別由基層、中層和高層管理者負責執行）、管理技能（分為技術技能、人際技能和概念技能；高層管理者尤其需要較強的概念技能、中層管理者更多需要人際技能和概念技能、基層管理者主要需要技術技能和人際技能） 掌握質量管理的定義（含相關術語：質量方針和質量目標、質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等） ●質量管理是指在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。 ●顧客是指接受產品的組織或個人。 ●質量具有經濟性、廣義性、時效性和相對性。熟悉質量特性的內涵常用的質量特性分類方法是將質量特性或分為關鍵、重要和次要三類，它們分別是： ●關鍵質量特性，是指若超過規定的特性值要求，會直接影響產品安全性或產品整機功能喪失的質量特性。質量方針是企業經營總方針的組成部分，是企業管理者對質量的指導思想和承諾。 掌握全面質量管理的定義 全面質量管理（TQM）的含義為：以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關方收益而達到長期成功的一種管理途徑。識別顧客和其他相關方（員工、供方、所有者、社會）的需求和期望，了解顧客的要求，以獲得競爭優勢并以有效和高效的方式去實現，是企業質量管理和經營的關鍵；以顧客為關注焦點，這就要求從顧客的角度要求組織提供的產品必須滿足或超過某一標準（顧客要求）。顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。前者規定了組織卓越績效的評價要求，后者對前者的內容作了詳細說明，為組織追求卓越績效提供了實施指南。 【】評價組織在主要經營方面的績效和改進，包括主要績效指標的當前水平和趨勢、與競爭對手和標桿對比的結果。 ●標準的性質P29國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。所謂采用國際標準是指將國際標準的內容，經過分析研究和試驗驗證，等同或修改轉化成我國標準（包括國家標準、行業標準、地方標準和企業標準），并按我國標準審批發布程序審批發布。企業技術標準主要包括：技術基礎標準、設計標準、產品標準、采購技術標準、工藝標準、工裝標準、原材料及半成品標準、能源和公用設施技術標準、信息技術標準、設備技術標準、零部件和器件標準、包裝盒儲運標準、檢驗和試驗方法標準、安全技術標準、職業衛生和環境保護標準等。三、 產品質量法和職業道德規范（一）產品質量法 熟悉產品質量法的立法原則 ●《產品質量法》的立法宗旨是：為了加強對產品質量的監督管理，提高產品質量水平；為了明確產品質量責任；為了保護消費者的合法權益；為了更好的維護社會主義經濟秩序。 ●一般來說產品存在缺陷，即產品存在“不合理危險”，大致有以下情況：一是產品本省不應當存在危機人身、財產安全的危險（如兒童玩具），但因涉及、制造上的原因，導致產品存在危機人身、財產安全的危險，這種即為“不合理的危險”。 ●產品質量擔保責任的方式：修理、更換、退貨和賠償損失。 熟悉供方、相關方、程序、文件、質量手冊、質量計劃、記錄等概念 ●供方：提供產品的組織和個人。（二）質量管理體系基礎 掌握質量管理體系的定義和作用 質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。質量目標的實現對產品質量、運行有效性和財務業績都有積極影響，對相關方的滿意和信任也產生了積極地影響。評審包括確定采取措施的需求；（3）自我評定：組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果進行全面的系統的評審。這種變異可通過產品和過程可測量的特性觀察到，并且在產品的整個壽命周期（從市場調研到顧客服務和最終處理）的各個階段，均可看到其存在。 ●差別在于二者的應用范圍不同。標準提出了以過程為基礎的質量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組織。標準不擬用于認證、法規和合同目的，也不是GB/T 19001標準的實施指南?！?審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。四、 質量認證（一） 合格評定 熟悉合格評定的概念和分類 合格評定是指對產品、過程或管理體系滿足規定要求的程度所進行的系統檢查和確認的活動。質量管理體系認證亦稱質量管理體系注冊。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業過程（工序），影響產品質量；③產品生產者應制定進貨檢驗的職能部門、人員的職責、權限；檢驗的工作程序和要求；受控物資、物品的類型、范圍和控制程度，列出明細和清單；制定檢驗規程（細則），規定檢驗依據的質量標準和技術文件、檢驗項目、抽樣方案（或檢驗數量）和檢驗方法，判定和接收、拒收的準則；④進貨檢驗的具體步驟：Ⅰ、檢驗供貨方提供的質量憑證；Ⅱ、有包裝和標簽的，查看實物狀態，核對實物數量，確認是否文實相符；Ⅲ、按檢驗規程（細則）要求進行實物及樣品的外觀檢查，有無諸如腐蝕、發霉、變色、劃痕、碰傷、變形、裂紋、氣泡、缺損、夾雜、污染等質量問題；Ⅳ、按照檢驗規程（細則）規定進行檢驗、試驗，對測量結果進行數據處理，并對照規定判定是否合格；Ⅴ、記錄檢驗、試驗數據和結果，確認保存；Ⅵ、對不合格品采取隔離措施，并按規定做出處理決定；Ⅶ、進貨檢驗一般由采購方質量檢驗及相當機構負責執行；Ⅷ、采購物資、物品因生產急需來不及檢驗、驗證而需要放行的，應對該產品做出明確標識，做好記錄，經規定的授權人員簽字，并在檢驗證實不符合質量要求時能及時追回和更換的情況下，才允許放行，投入作業過程（工序）。其目的在于判定一批產品或一個過程是否符合要求。 ●生物檢驗P83 熟悉感官檢驗的重要性和優缺點 P82 熟悉感官檢驗結果地表示方法 數值表表示法、語言表示法、圖片比較法、檢驗樣品比較法 熟悉生物檢驗的特點83了解物理、化學、生物檢驗的分類第四章 計量基礎一、 基本概念（一） 計量基本概念 掌握計量的定義計量是實現單位統一、保障量值準確可靠的活動。 了解量值溯源體系的構成 熟悉量值溯源等級圖的作用（二）測量標準及其管理 掌握測量標準的概念 測量標準，在我國也稱計量標準，是指為了定義、實現、保存或復現量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質或測量系統。 熟悉校準和檢定的依據校準 依據校準規范或校準方法；檢定 是按法定程序審批公布的計量檢定規程