gsp整改報(bào)告7月份(專業(yè)版)

　　

【正文】 第五篇：gsp整改報(bào)告Xx大藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告Xx食品藥品監(jiān)督管理局：我店于2011年11月25日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查，但還存在7項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。整改措施：根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。整改部門：采購(gòu)部整改時(shí)間：2014年xx月xx日責(zé)任人：采購(gòu)員xxx 附件4：質(zhì)量保證協(xié)議補(bǔ)簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號(hào)：xsazda01707967）上簽字。特此報(bào)告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2012年7月3日篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。整改狀態(tài)：XXXXXX。整改措施：要求倉(cāng)儲(chǔ)物流部加強(qiáng)冷鏈品種運(yùn)輸?shù)呐嘤?xùn)，要重視冷藏藥品運(yùn)輸，并規(guī)范填寫冷藏藥品運(yùn)輸記錄中的每一項(xiàng)包括（藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號(hào)、起運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)時(shí)溫度、到貨時(shí)間、到貨時(shí)溫度等類容）。整改措施：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人張本芳對(duì)公司所有供貨企業(yè)應(yīng)每三個(gè)月進(jìn)行一次質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審，選擇講誠(chéng)信、質(zhì)量?jī)?yōu)、品種全的供貨為忠實(shí)合作伙伴。整改責(zé)任部門：質(zhì)量部 整改完成時(shí)間：2014年7月底。 企業(yè)已建立質(zhì)量檔案，但質(zhì)量信息不全。整改責(zé)任部門：質(zhì)量部； 整改完成時(shí)間：2014年7月22日。整改措施：結(jié)合公司制定的盤點(diǎn)制度要求，從新調(diào)整公司盤點(diǎn)流程，增加質(zhì)量部對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果、匯總分析項(xiàng)目。整改責(zé)任人：XXXXXXX。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。七、7713 企業(yè)陳列藥品擺放位置與類別標(biāo)簽不對(duì)應(yīng)；如注射用青霉素鈉；針對(duì)該項(xiàng)由門店養(yǎng)護(hù)員高俊靈同志重新對(duì)門店藥品陳列、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。我公司負(fù)責(zé)人在質(zhì)量保證協(xié)議購(gòu)貨單位負(fù)責(zé)人欄里補(bǔ)簽。責(zé) 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。責(zé)任人：ΧΧΧ針對(duì)此項(xiàng)工作存在的問題，我們已經(jīng)購(gòu)買了一式兩聯(lián)碳素票據(jù)，要求所有銷售必須開據(jù)有效憑證，此項(xiàng)已整改完畢。整改負(fù)責(zé)人：xx關(guān)于“6006質(zhì)管員對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案不全”整改報(bào)告；針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過整改,質(zhì)管員已立即建立完整質(zhì)量檔案，此項(xiàng)已整改完畢。第四篇：GSP整改報(bào)告孟州市獸藥店GSP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整改報(bào)告市GSP檢查組：ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日，市GSP檢查組蒞臨我ΧΧΧ，對(duì)我ΧΧΧ的GSP實(shí)施情況進(jìn)行了耐心而細(xì)致的檢查和驗(yàn)收，檢查組對(duì)我ΧΧΧ的GSP工作做出了評(píng)定，推薦為GSP合格企業(yè)。原因分折：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國(guó)家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，成立了整改小組，對(duì)產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人、不走過場(chǎng)。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。并完善質(zhì)量投訴管理制度，流程，投訴記錄、投訴調(diào)查記錄、投訴處理記錄、投訴處理結(jié)果反饋記錄、投訴臺(tái)賬等。整改責(zé)任部門：質(zhì)量部； 整改完成時(shí)間：2014年7月23日 整改結(jié)果：已完成整改。對(duì)員工培訓(xùn)需求、培訓(xùn)效果進(jìn)行全面分析。并根據(jù)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)制度要求對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位分類、分級(jí)別進(jìn)行管理，便于選擇優(yōu)良的供貨單位、購(gòu)貨單位。整改結(jié)果：已完成整改。整改責(zé)任部門：倉(cāng)儲(chǔ)物流部； 整改完成時(shí)間：2014年7月22日。整改責(zé)任部門：質(zhì)量部； 整改完成時(shí)間：2014年7月22日 整改結(jié)果：已完成整改。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒按儲(chǔ)存溫度要求