gsp整改報告7月份(留存版)

　　

【正文】 儲存的危害（如容易導致藥品變質(zhì)、失效等等）。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務。認證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓，中藥師認識到出現(xiàn)這種情況是不應該的，認識到飲片共斗的危害性，應按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。四、6601企業(yè)自復認證以來未組織職工進行健康體檢；針對該項由門店驗收員高俊靈同志組織該店全體員工到商水縣疾病控制中心做了全面的健康體檢，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整改到位。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責人責令辦公室主任按照《人員健康管理制度》嚴格履行職責，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓（健康）”檔案盒中，現(xiàn)已整改完畢。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。風險評估：未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護，不能保 證藥品質(zhì)量。針對此項工作存在的問題，我們立即組織員工進行整改，出庫記錄設(shè)置了臺賬，對獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄也已經(jīng)設(shè)置到位，此項已整改完畢。關(guān)于“7713陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型等分類整齊擺放”的整改報告，針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況，經(jīng)過整改，我藥店已對全部陳列藥品進行檢查，對分類不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范。根據(jù)檢查組檢查的缺陷項目，我們積極進行了整改，責任落實到個人，并積極嚴格地落實了整改項目。藥品驗收記錄的內(nèi)容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。內(nèi)部質(zhì)量信息的收集內(nèi)容主要有：收貨問題信息、驗收問題信息、在庫儲存、養(yǎng)護藥品質(zhì)量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質(zhì)量查詢、投訴信息、供應商、客戶有效證照到期預警信息、藥品注冊批件到期預警信息等內(nèi)容，質(zhì)量管理員針對以上收集的內(nèi)部質(zhì)量信息進行了分析、處理，質(zhì)量管理部部長簽署了意見。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇二：gsp整改報告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 gsp認證跟蹤檢查整改報告周口市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年6月27日，市食品藥品監(jiān)督管理局委派認證檢查組對商 水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店進行了gsp認證現(xiàn)場跟蹤檢 查，經(jīng)檢查認定：該門店嚴重缺陷項目：1項；一般缺陷項目：6項。整改責任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學技術(shù)職稱證明。對此，我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新組織全體員工學習，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。經(jīng)gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害，認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。整改措施：要求質(zhì)量部依據(jù)公司制定的藥品召回制度，制定藥品召回記錄登記表、召回藥品處理記錄。要求驗收員一定驗收至最小包裝，對于能打開最小包裝的要仔細核查標簽和說明書，對于不能打開最小包裝的要仔細核查標簽和外觀。 企業(yè)對阻止無關(guān)人員進出庫房可控管理措施不完善。第一篇：GSP整改報告7月份整 改 報 告陜西醫(yī)藥控股集團安康長壽醫(yī)藥有限公司二零一四年七月二十三日關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局于2014年7月17日至18日對我公司開展了新版GSP認證現(xiàn)場檢查工作，檢查結(jié)果為：嚴重缺陷無，主要缺陷無，一般缺陷13項。整改措施：倉儲物流部為了加強庫房安全管理，有效控制人員進出，特制訂符合公司的門禁管理制度，組織倉儲人員學習并上墻張貼于庫房門口醒目位臵。整改責任部門：質(zhì)量部驗收組； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結(jié)果：已完成整改。整改責任部門：質(zhì)量部； 整改完成時間：2014年7月23日 整改結(jié)果：已完成整改。通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓目前計算機系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責任人：*** 整改時間： 四：13602 缺文件管理制度。按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。針對現(xiàn)場跟蹤檢查中存在的缺陷項目，企業(yè)負責人高付才同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、*6102 企業(yè)2010年復認證以來未對各項管理制度定期檢查和考核；針對該項由門店負責人（質(zhì)量負責人）高付才同志重新對各項質(zhì)量管理制度進行了考核，并做有考核記錄，現(xiàn)已整改到位。(詳見附件1)整改部門：質(zhì)量管理部整改時間：2014年xx月xx日責任人：質(zhì)管員xxx 附件1：收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息照片 、冷凍藥品存儲區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改結(jié)果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。現(xiàn)將整改落實情況報告如下：一、關(guān)鍵項目缺陷：沒有制定人員培訓計劃，無人員培訓檔案。整改負責人：xx關(guān)于“8401企業(yè)未在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥”的整改報告針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況，經(jīng)過整改，本藥店立即設(shè)立了咨詢服務處整改負責人：xxXx大藥房2011年11月30日。責任人：ΧΧΧ二、一般檢查項目缺陷：、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄缺失。