暑期藥廠實習報告_實習報告推薦5篇(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 參觀藥廠 在入廠第一天，讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓，首先讓我們參觀藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關規章制度，給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理 人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業文化，讓我們熟悉了藥品生產工藝流程 (從原料到成品 )，學習了車間物料流程，加強了 GMP 知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。 車間實習 在我們培訓了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到 304 車間，該車間主要生產小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物，從而能防 止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量，初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常?？勺兯伲僮骱唵?，當藥瓶通過黑色背景燈 光箱時，藥瓶異常情況很容易被發現，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關，所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內藥品數量無誤后，將筐插板取下，用其側面平刮，平刮安瓿的封口處 3 次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢 夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側面要粘貼標識，注明品名、規格、批號、支數、狀態 (合格品 )，不合格品在 QA 的監督下銷毀。 剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做“壞藥”，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環境熟悉了，也變得順心應手了，感覺并沒有剛開始接 觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的 SOP(標準操作規程 )，偶爾也從安全窗觀察潔凈區各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區的實習。 注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末 (無菌分裝及冷凍干燥 )。根據醫療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部，故吸收快，作用迅 速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。 一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格 (無毒性、溶血性和刺激性 )、在貯存期內穩定有效， pH 值、滲透壓 (大容量注射劑 )和藥物含量應符合要求。注射液的 pH 值應接近體液，一般控制在 4～ 9 范圍內，特殊情況下可以適當放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的 pH 值為 5～ 1 0，葡萄糖注射液的 pH 值為 2～ 5，葡萄糖氯化鈉注射的 pH 值為 5～ 5，注射用奧美拉唑 的堿度范圍為 pH 0～ 1 5。具體注射劑品種的 pH 值的確定主要依據以下三個方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求，在注射劑制備過程中，除了生產操作區符合 GMP 要求、操作者嚴格遵守 GMP規程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須采用法定處方，其制 備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程，不得隨意更改。 (1)小容量注射劑的生產流程圖 1)洗瓶崗位 操作過程： 按批生產指令領取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好后送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。 工藝條件： 純化水、注射用水均應符合 (中國藥典 ?2021年版標準 ) 2)配劑崗位操作過程 按批生產指令，領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書，對 原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對，并分別標 (量 )取原輔料，各不同品種的具體操作按“工藝規程各論”執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核，操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后，過濾器均需要做起泡點試驗，應合格。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經計量檢定合格，標有在有效期內的合格證的衡器，每次使用前應校正。 工藝條件： 配制用注射用水應符合 ?中國藥典 ?2021 年版“注射用水標準”，每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗 。并取 得符合規定的結果及報告。 3)灌封操作過程： 將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調試灌封機，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物情況，合格后，開始灌封，灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應符合產品“工藝規程各論”的規定，并填寫在記錄上。充氮要求應符合產品“工藝規程各論”的規定。 工藝條件： 檢測裝量注射器，準確度 1ml 注射器應至 0、 02ml、 2ml注射器至0、 1ml、 5ml 注射器至 0、 2ml、 20ml注射器至 0ml。已灌裝的半成品，必須在 4小時內滅菌。 4)滅菌及檢漏 按批生產指令，設定好溫度、時間、真空度等數據。將封口后的安瓿產品根據產品流轉卡，核對品名、規格、批號、數量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關閉柜門，按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后 (過程由電腦控制 )打開柜門，取出產品。 5)燈檢 產品進入燈檢室，核對品名、規格、批號、數量正確后，進行 可見異物檢查，剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉入下一環節。 6)包裝 根據批包裝指令，按 100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等，核對無誤后對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時，必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產線的組長簽字確認無誤后，方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝，不可混用。 (2)技術安全，工藝衛生及勞動保護 1)技術安全 由于是流水作業，每 一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程，如出現問題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。 洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品，并嚴格按設備操作規程進行操作，做到人離、關機、關水、關電。 灌封應嚴格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。 包裝材料嚴格防火措施。 經常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。 相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。 2)工藝衛生 精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按“潔凈環境監控制度”執行。 執行廠房、設備的清潔規程和清場管理制度。 3)勞動保護 產生粉塵的房間 (如稱料間 )在操作過程中，應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽，一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全，以防燙傷。 三、實習總結與體會 實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷，實習是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦，但我并沒有絲毫的 感到過累，我覺得這是一種激勵是一種感悟，