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藥物定量分析與分析方法驗證(1)(編輯修改稿)

2026-02-02 07:59 本頁面

　

【文章內容簡介】分析法（一）容量分析法的特點操作簡單、快速；比較準確（ RSD＜ %）；儀器普通易得。（二）容量分析法的計算問題 1. 滴定度（ T）的概念每 1ml規定濃度的滴定液相當于被測物質的量 (mg) 2. 滴定度的計算 aA + bB cC + dD T = M b/a B 3. 百分含量的計算（ 1）直接滴定法 D% = V F T/W 100% F = 實際標定的濃度 /規定的濃度（ 2）間接滴定法（回滴定法；剩余滴定法） D% = （ VO – VB) F T/W 100% 二、光譜分析法（一）紫外可見分光光度法（ 200nm～ 760nm) 靈敏度高，可達 104g/ml ～ 107g/ml 1. 特點準確度高， SRD（ %）為 2% ～ 5% 儀器價格低廉，操作簡單，易普及，應用范圍廣。朗伯定律 A = ECL E1%1cm = ε 10/M 3. 儀器校正和檢定波長校正用汞燈中較強譜線 , ,, 或用儀器中氘燈的。吸收度的檢定：用 K2CrO7(60mg)+ 波長 (nm) 235(最小 ) 257(最大 ) 313(最小 ) 350(最大 ) E1%1cm 雜散光檢查：試劑濃度 (g/ml) 測定波長透光率 (%) NaI 220nm ＜ NaNO2 340nm ＜ 4. 對溶劑的要求 : 220～ 240nm 241～ 250nm 251～ 300nm 300nm以上溶劑 +吸收池 A ＜＜＜＜ 5. 測定方法要求供試品溶液的 A應在～對照品比較法： Cx=(Ax/Ar)Cr。含量 %=Cx D/W 100 % 常用方法吸收系數法：計算分光光度法：（二）熒光分光光度法靈敏度高，可達 1010g/ml ～ 1012g/ml 在低濃度進行測定，防止 F與 C不成正比及自熄滅作用 1. 特點用基準物溶液校正儀器靈敏度，防止樣品液熒光衰減靈敏度高，但干擾因素多。制備熒光衍生物，可提高其靈敏度和選擇性。用樣品量少，操作簡單，方法快速，應用范圍較廣。 2. 熒光分析儀有二個單色光器 —激發單色光器與發射單色光器；且激發光源、樣品池和檢測器成直角。 3. 含量測定常用的方法對照品比較法 :Ci = (RiRib)/(RrRrb) Cr 地高辛片、利血平片、洋地黃毒苷片。三、色譜分析法按分離原理分為：吸附；分配；離子交換；排阻色譜方法分類按分離方法分為： PC； TLC；柱色譜； GC； HPLC （一） HPLC法 1. 對 HPLC儀器一般要求色譜柱、流動相按品種項下要求。色譜柱的理論板數： n = (tR /Wh/2)2 2. 系統性試驗分離度： R = 2（ tR1 – tR2)/(W1 + W2)。要大于拖尾因子： T = ～重現性：

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