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某集團質量管理體系要求(編輯修改稿)

2026-05-06 01:39 本頁面

　

【文章內容簡介】與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定組織應確定：a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c)與產品有關的法律法規要求；d)組織確定的任何附加要求。組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a) 產品要求得到規定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；c) 組織有能力滿足規定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。當產品要求發生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改應征得顧客同意。注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋, 包括顧客抱怨。 d) 對顧客要求的理解與實現。設計和開發組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。在進行設計和開發策劃時，組織應確定：a) 設計和開發階段；b) 適于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發的職責和權限。d) 編制產品設計和開發計劃，需要時，應編制預先規劃產品改進的計劃；e) 設計、制造和服務等專業人員共同參與設計和開發活動；f) 識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節并確定相應的措施；g) 提出并實施產品標準化要求，確定設計和開發中使用的標準和規范；h) 運用優化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業工程技術進行產品設計和開發；i) 對復雜產品進行特性分析；j) 按軟件工程方法，設計和開發計算機軟件；k) 設計和開發中采用的新技術、新器材，應經過論證、試驗和鑒定；l) 按規定的要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源。組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。設計和開發的輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（）。這些輸入應包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規要求；c) 適用時，以前類似的設計提供的信息； d) 設計和開發所必需的其他要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。設計和開發輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發的輸出應：a) 滿足設計和開發輸入的要求；b) ) 給出采購、生產和服務提供的適當信息c) 包含或引用產品接收準則；d) 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 e) 編制關鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產品設計文件和圖樣上作相應標識； f) 規定產品使用所必需的保障方案和保障資源要求。在適宜的階段，應依據所策劃的安排（）對設計和開發進行系統的評審，以便：a) 評價設計和開發結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表，評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。需要時，應邀請顧客參加評審。組織應對采取的措施進行跟蹤，并把評審結論和跟蹤的結果向顧客通報。設計和開發驗證為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排()對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。對于顧客要求控制的（驗證）項目，應并通知顧客參加設計和開發驗證。設計和開發確認為確保產品能夠滿足規定的使用或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排（）對設計和開發進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（）。應邀請顧客參加設計和開發的確認。對需要定型（鑒定）的產品，組織應按有關規定完成定型（鑒定）準備工作。設計和開發更改的控制應識別設計和開發的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。對重要的設計更改，組織應進行系統分析和驗證，嚴格履行審批程序。已定型產品的更改應按定型工作有關規定辦理。更改評審的結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。新產品試制組織應編制新產品試制過程控制文件，以保證： a)在設計和開發的適當階段進行工藝評審； b)在新產品試制前進行準備狀態檢查； c)在試制過程中進行首件鑒定； d)在產品試制完成后進行產品質量評審。車生產定型的產品，組織應按有關規定完成生產定型（鑒定）準備。保存測試過程和采取任何措施的紀錄。試驗控制對重

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