門店質量管理制度(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 管理規范》及相關法律、法規的有關內容進行培訓，認識實施《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及相關法律、法規的意義，掌握有關知識、方法和評價的基本準則。、質量檢查驗收養護人員進行有關《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的知識、技能和方法的培訓，使他們掌握《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的基本知識和本崗位的質量職責。，經考核合格后方可上崗。老員工按培訓計劃定期進行培訓。培訓教育方式 鼓勵員工參加藥學教育，提高專業知識水平。：通過培訓班、專家講座等方式，學習掌握專業知識。培訓考核 ：對培訓教育建立考核方式，采用筆試和提問兩種方式進行考核。培訓管理，培訓記錄存入培訓檔案。，其培訓結果由人力資源部填寫記錄，存入培訓檔案。　　　　質量管理制度題目： 儀器設備管理制度依據：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》編號：BJYSTG013版號：頁數：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期 目 的：加強設備管理，保障其安全正常運行。 適用范圍：公司所有計量器具、儀器設備的管理。執行部門：所有部門內 容：本制度適用于公司所有計量器具、儀器設備的管理。各部門應建立儀器設備等固定資產臺帳，每年檢查一次。儀器設備應定期進行檢修、保養，保證其正常運轉。按時填寫設備使用、維護保養及維修記錄并建檔保存。儀器設備的報損由各部門提出申請，報企業負責人批準。門店每年必須將計量器具報檢定部門檢定一次。禁止使用無制造許可證、合格證的計量器具。計量器具在使用中不得擅自進行調試或使用超期限的計量器具。質量管理制度題目： 藥品進貨驗收的管理制度依據：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》編號：BJYSTG014版號：頁數：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期目 的：把好藥品進貨質量關，確保所經營藥品質量合格。使用范圍：門店執行部門：門店內 容：藥品購進必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規和政策，依法購入。門店藥品必須從零售總店的配送中心配貨，門店不得自行從其它渠道采購藥品。門店應及時向配送中心報送要貨計劃，要貨計劃應做到優化存儲結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。門店設置質量驗收員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作，質量驗收員應經專業或崗位培訓，并由地市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗。質量驗收員依據配送中心的配送單，對進貨藥品的品名、規格、數量、有效期、生產廠家、批號等逐一進行驗收，并對其包裝進行外觀檢查，檢查藥品外觀質量是否符合規定，有無藥品破碎、滲漏等問題，經驗收后在配送單上簽字并注明驗收結論。驗收合格的藥品方可在門店銷售，不合格藥品應存放在不合格品區，及時退回配送中心并向總部質管部報告。配送中心配送到門店的所有藥品都必須經驗收合格后方可上架銷售，杜絕不經驗收就直接上架銷售。門店質量管理員應負責監督檢查。配送單作為驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。質量管理制度題目： 藥品陳列的管理制度依據：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》編號：BJYSTG015版號：頁數：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期目 的：依照《藥品經營質量管理規范》規范藥品陳列擺放，符合相關規定。使用范圍：門店執行部門：門店內 容： 陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生，防止人為污染藥品。 藥品與非藥品，處方藥與非處方藥, 內服藥與外服藥、易串味藥與一般藥、中藥飲片與其他藥應分開陳列。標示明顯、清晰。 藥品應按作用和用途分類擺放、標識明顯；標簽與藥品應一一對應，放置準確，字跡清晰。危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。中藥飲片裝斗前應做質量復核，飲片斗前必須是正名正字。門店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備，需要低溫保存的藥品應放置在冷藏箱。陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。陳列藥品應按月進行質量檢查并做好陳列養護記錄，發現質量有問題的藥品應及時下架并上報質量管理部。拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。凡質量有問題的藥品，一律不得上架陳列、銷售。質量管理制度 題目： 門店藥品養護檢查管理制度依據：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》編號：BJYSTG016版號：頁數：共2頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期目 的：建立藥品養護管理制度，確保陳列藥品質量穩定。使用范圍：門店執行部門：門店內 容：門店必須配備質量養護員對陳列藥品進行不定期養護，確保對全店商品在一個月內至少養護一次，做好養護記錄。質量養護員應經專業或崗位培訓，并由地市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗。質量管理部對養護員實施監督指導工作。質量養護員的養護工作如下：，每天上、下午在規定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發現不符合藥品正常陳列要求時，應采取措施予以調整。，應按藥品保存條件對其進行保存，需冷庫保存的藥品應放入冰箱冷藏室保存。，發現有過期商品立即停止銷售、下架，保證店內陳列藥品均為合格品。價簽商品名與實物應一一對應。、內包裝是否完好、整潔，藥品是否有滲漏、破損等，保證藥品陳列柜臺干凈整潔。質量養護員在對店內陳列的藥品進行養護和質量檢查中，發現有質量問題的藥品，應通知質量管理員復驗，經復驗確定存在有質量問題或不能判定，應暫停銷售，并報告質量管理部進行復查處理。養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。定期向質量管理部報養護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量信息。對等待處理及質量有疑問的藥品，應按規定隔離存放，并標識，建立相關臺帳，防止錯發或重復報損等事故發生 。　　　　　　　　　　　　　　　質量管理制度題目： 藥品銷售的管理制度依據：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》編號：BJYSTG017版號：頁數：共2頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期目 的： 保證藥品質量，保障人體用藥安全。使用范圍：質量管理部、門店執行部門：質量管理部、門店內 容： 藥品銷售準則、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。、劣藥，不得采用有獎銷售或禮品銷售等方式。，應符合國家藥品法與廣告法等有關法律規定（所有店堂內外的藥品燈箱廣告均類似藥品在大眾媒體的廣告，要嚴格依法進行審批）。 處方藥的銷售規則 銷售藥品時，處方藥要經執業藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上職稱的人員審核并簽字后方可調配和銷售。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方的審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查。藥品零售中的注意事項，經藥師核對后銷售處方藥。，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。在營業時間內應有執業藥師或藥師在崗，并佩帶標明姓名、執業藥師或其技術職稱等內容的胸卡。遇有顧客要求，藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。銷售藥品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符已售出的藥品如發出現質量問題，應報門店質量管理員，及時追回藥品并做好記錄。門店應做好質量查詢、調查、及投訴的處理工作。認真負責地處理門店顧客反映的各類問題及投訴，按問題的類別，及時反饋給有關部門，督促制定解決處理方案 。質量管理制度題目： 門店處方藥銷售管理制度依據：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》編號：BJYSTG018版號：頁數：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期目 的：貫徹執行藥品分類管理規定，嚴格控制處方藥品的銷售，規范藥品處方調配的管理。使用范圍：營運部、門店執行部門：營運部、門店內 容：處方調劑人員必須經專業或崗位培訓，考試合格后方可上崗。審方人員應由具有執業藥師或藥師（含藥師、中藥師）以上技術職稱的人員擔任。審方人員收到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫師簽章，如有藥品名稱書寫不清、“配伍禁忌”及超劑量