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供應商現場審核,干貨(編輯修改稿)

2026-06-12 01:45 本頁面

　

【文章內容簡介】 60。過程檢驗記錄：CCP、重量記錄、指標（質量）、異常報告、衛生記錄、設備清洗記錄、環境監控記錄、生產用水（冰）檢驗記錄；5.員工記錄：抽取當班1015%人員的健康證，并檢查當班執行清潔、CCP操作人員的培訓記錄；6.本批號成品所使用原料檢驗報告：原料種類、放行報告、各個原料檢驗記錄、化驗人員名字、化驗人員資質、原料標準、檢測方法/規范、取樣記錄；7.設備維修、保養記錄。注：A組只關注于追溯產品相關的所有信息，即已經發生過的管理活動。A組的審核路徑為：1）在成品庫中選擇已放行的產品，對外包裝箱進行照相，記錄批號和數量。2）將成品帶回辦公室讓供應商提供與此批號產品相關的所有信息。（見上）。B組負責文件審核，文件主要包括程序文件、作業指導書和報告，如：1.HACCP計劃：小組、產品描述、預期用途、流程圖、流程圖確認、危害分析、CCP/OPRP控制措施；2.PRP目錄；3.投訴管理；4.內審；5.管理評審；6.培訓管理；7.設備維修、保養（包括安保設施）；8.不合格品控制；9.糾正預防措施；（包括生產線、實驗室）；（供應商）管理；（合同、檢查記錄、分析報告）；；；（停電、火災對產品的影響）；。C組主要負責生產現場操作行為，包括生產車間、庫房和實驗室，如：1.現場衛生；2.周（月）GMP/5S檢查記錄；3.現場操作文件（SOP）管理；4.記錄管理（CCP、OPRP、清潔、重量、質量、蟲害、維修、異物）；5.標識管理：化學品、半成品、原料、成品；6.人員培訓（關鍵崗位一般崗位）；7.設施、設備衛生設計；8.交叉污染防護、潤滑油等級；9.原料/成品倉庫衛生；；（先入先出）；；：安全裝置（噴淋、洗眼器）、通風櫥、化學品臺賬、強酸（堿）存放、試劑標識（名稱、日期）、檢測儀器內部校驗計劃、檢測方法管理、檢測結果管理（簽字日期）、檢測記錄管理、檢測人員資質、微生物實驗室（培養基消毒空白試驗培養箱溫度校驗）。審核過程中的配合在審核過程中，需要三組進行信息傳遞，如：1A組需要將部分信息傳遞給B組（體系文件）可追溯信息的完整性與召回報告（證據對比）成品、原料檢驗方法管理檢驗人員資質管理產品、原料技術規范管理記錄管理（CCP、清潔、產品檢驗、原料檢驗）環境監控計劃 1

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